VITAMIN B6-Injektopas 25 mg Injektionslösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Pyridoxinhydrochlorid

Disponible depuis:

Pascoe pharmazeutische Präparate Gesellschaft mit beschränkter Haftung

DCI (Dénomination commune internationale):

pyridoxine hydrochloride

forme pharmaceutique:

Injektionslösung

Composition:

Pyridoxinhydrochlorid 25.mg

Descriptif du produit:

PZN :02180182 Darreichung : Injektionslösung Menge : 10x2 ml; PZN :02180213 Darreichung : Injektionslösung Menge : 100x2 ml

Notice patient

Seite 1
WORTLAUT DER FÜR DIE PACKUNGSBEILAGE VORGESEHENEN ANGABEN
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VITAMIN B6-INJEKTOPAS
® 25 MG
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid 25 mg pro 2 ml Injektionslösung.
LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT
DER ANWENDUNG DIESES
ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR
SIE.
-
Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie in der Packungsbeilage
beschrieben bzw.
genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers an. .Heben Sie die
Packungsbeilage auf.
Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen.
-
Fragen Sie Ihren Apotheker, wenn Sie weitere Informationen oder einen
Rat benötigen.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder
Apotheker. Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben sind. Siehe
Abschnitt 4.
-
Wenn sich Ihre Symptome verschlimmern oder keine Besserung eintritt,
müssen Sie auf jeden
Fall einen Arzt aufsuchen.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1.
Was ist VITAMIN B6-Injektopas
®
25 mg und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Anwendung von VITAMIN B6-Injektopas
®
25 mg beachten?
3.
Wie ist VITAMIN B6-Injektopas
®
25 mg anzuwenden?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist VITAMIN B6-Injektopas
®
25 mg aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS
IST
VITAMIN
B6-INJEKTOPAS
®
25 MG
UND
WOFÜR
WIRD
ES
ANGEWENDET?
VITAMIN B6-Injektopas
®
25 mg ist ein Vitaminpräparat.
VITAMIN B6-Injektopas
®
25 mg wird angewendet zur Therapie eines Vitamin-B
6
-Mangels soweit
eine orale Arzneimittelgabe nicht möglich ist.
2.
WAS SOLLTEN SIE VOR DER ANWENDUNG VON VITAMIN B6-INJEKTOPAS
®
25 MG BEACHTEN?
VITAMIN B6-INJEKTOPAS
® 25 MG DARF NICHT ANGEWENDET WERDEN
-
wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin B
6
) oder einen
der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
Seite 2
WARNHINWEISE UND VORSICHTSMASSNAHMEN:
Bei langfristiger Einnahme von Tag

Résumé des caractéristiques du produit

1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VITAMIN B6-Injektopas
®
25 mg
Wirkstoff: Pyridoxinhydrochlorid 25 mg pro
2 ml Injektionslösung
2.
QUALITATIVE
UND
QUANTITATIVE
ZUSAMMENSETZUNG
1 Ampulle (2 ml) enthält:
Wirkstoff:
Pyridoxinhydrochlorid
25 mg
Sonstiger Bestandteil: Natriumchlorid.
Vollständige
Auflistung
der
sonstigen
Bestandteile siehe Abschnitt 6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Injektionslösung
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Therapie eines Vitamin-B
6
-Mangels, soweit
eine orale Substitution nicht möglich ist.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung:
Täglich 1 Ampulle (25 mg) VITAMIN B6-
Injektopas
®
25 mg
soweit
eine
orale
Substitution nicht möglich ist.
Die Injektion erfolgt i.m. oder i.v.
DAUER DER ANWENDUNG:
Die Dauer der Anwendung richtet sich nach
Art und Schwere der Grunderkrankung.
4.3 GEGENANZEIGEN
Allergie
gegen
Pyridoxinhydrochlorid
(Vitamin-B
6
)
oder
gegen
einen
der
in
Abschnitt
6.1.
genannten
sonstigen
Bestandteile.
4.4 BESONDERE WARNHINWEISE UND VORSICHTS-
MASSNAHMEN FÜR DIE ANWENDUNG
Bei langfristiger Einnahme von Tagesdosen
über 50 mg Pyridoxinhydrochlorid sowie bei
kurzfristiger
Einnahme
von
Dosen
im
Grammbereich wurden periphere sensorische
Neuropathien
beobachtet.
Beim
Auftreten
von Anzeichen einer peripheren sensorischen
Neuropathie
(Paraesthesien)
ist
die
Dosie-
rung zu überprüfen und das Medikament ggf.
abzusetzen.
Bei Neugeborenen und Säuglingen können
eine
starke
Sedierung,
Hypotonie
und
respiratiorische Störungen (Dyspnoe, Apnoe)
auftreten.
Die
Initialtherapie
bei
Neuge-
borenen und Säuglingen darf daher nur in
Reanimationsbereitschaft erfolgen.
VITAMIN
B6-Injektopas
®
25 mg
enthält
Natrium, aber weniger als 1 mmol (23 mg)
Natrium pro 2 ml.
4.5 WECHSELWIRKUNGEN
MIT
ANDEREN
ARZNEI-
MITTELN UND SONSTIGE WECHSELWIRKUNGEN
Die
gleichzeitige
Gabe
von
Pyridoxin-
antagonisten
(z.B.
Hydralazin,
Isoniazid
(INH), Cycloserin, D-Penicillamin) kann den
Bedarf an Vitamin-B
6
erhöhen.
Vitamin-B
6
in Tagesdosen ab 5 mg kann die
Wirkung von L-Dopa herabsetzen.
4.6 FERTILITÄT,