Virolex 250 mg prašak za otopinu za infuziju

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

aciklovirnatrij

Disponible depuis:

Krka - farma d.o.o., Radnička cesta 48, Zagreb, Hrvatska

Code ATC:

J05AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

aciklovirnatrij

Dosage:

250 mg/bočici

forme pharmaceutique:

prašak za otopinu za infuziju

Composition:

Urbroj: 1 bočica sadrži 250 mg aciklovira u obliku natrijeve soli

Type d'ordonnance:

na recept ograničeni recept

Fabriqué par:

Krka d.d., Novo mesto, Novo Mesto, Slovenija

Descriptif du produit:

Pakiranje: 5 bočica sa po 250 mg praška za otopinu za infuziju, u kutiji [HR-H-538190095-01] Urbroj: 381-12-01/70-15-10

Date de l'autorisation:

2015-12-21

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJA ZA BOLESNIKA
VIROLEX 250
MG PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU
aciklovir_ _
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete ju trebati ponovo pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se svom liječniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika ili medicinsku sestru. To
uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u ovoj uputi,
vidjeti dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Virolex prašak za otopinu za infuziju i za što se koristi?
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Virolex prašak za
otopinu za infuziju?
3.
Kako primjenjivati Virolex prašak za otopinu za infuziju?
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Virolex prašak za otopinu za infuziju?
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VIROLEX PRAŠAK ZA OTOPINU ZA INFUZIJU I ZA ŠTO SE KORISTI?
Virolex prašak za otopinu za infuziju sadrži aciklovir, protuvirusnu
djelatnu tvar koja djeluje lokalno i
sustavno. Djeluje virustatski i djelotvoran je protiv virusa _Herpes
simplex_ tipa 1 i tipa 2 (HSV-1 i
HSV-2) te virusa _Varicella zoster_ (VZV).
Sprječava sintezu virusne deoksiribonukleinske kiseline i pritom ne
utječe na normalne stanične
procese.
Liječnik Vam je propisao ovaj lijek za liječenje:
INFEKCIJE_ _VIRUSOM_ HERPES SIMPLEX_:
-
primarni genitalni herpes
-
rekurentni (ponovljeni) genitalni herpes
-
herpetični encefalitis i generalizirane infekcije
-
mukokutani herpes u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom
-
neonatalni herpes
-
druge infekcije (eczema herpeticum, hepatitis, proktitis, ezofagitis,
upala pluća)
-
sprječavanje infekcija virusom _Herpes simplex_:
-
nakon presaĎivanja koštane srži ili bubrega, kod aplazije koštane
srži nakon liječenja
citostaticima
-
rekurentni (ponovljeni) genitalni herpes (6 ili više puta godišnje)
-
infekcije koje se često ponavljaju u bolesnika s normalnim
imunolo�

Résumé des caractéristiques du produit

SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Virolex 250
mg prašak za otopinu za infuziju
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 bočica sadrži 250
mg aciklovira u obliku natrijeve soli.
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za otopinu za infuziju.
Virolex je bijeli do gotovo bijeli prašak.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
_INFEKCIJE VIRUSOM HERPES SIMPLEX: _
-
primarni genitalni herpes
-
rekurentni genitalni herpes
-
herpetični encefalitis i generalizirane infekcije
-
mukokutani herpes u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom
-
neonatalni herpes
-
druge infekcije (eczema herpeticum, hepatitis, proktitis, ezofagitis,
upala pluća)
-
sprječavanje infekcija virusom
_Herpes simplex_
:
-
nakon presađivanja koštane srži ili bubrega, pri aplaziji koštane
srži nakon liječenja
citostaticima
-
rekurentni genitalni herpes (6 puta ili više na godinu)
-
česte opetovane infekcije u bolesnika s normalnim imunološkim
odgovorom
-
infekcije u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom.
_INFEKCIJE VIRUSOM VARICELLA ZOSTER: _
-
vodene kozice u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom
-
teški ili prolongirani oblici vodenih kozica u bolesnika s normalnim
imunološkim odgovorom
-
komplikacije kod vodenih kozica koje su posljedica neposrednog
djelovanja virusa
_Varicella _
_zoster _
-
herpes zoster u bolesnika s oslabljenim imunološkim odgovorom
-
komplikacije kod herpes zostera koje su posljedica neposrednog
djelovanja virusa
_Varicella _
_zoster _
-
herpes zoster ophtalmicus, herpes zoster oticus, herpes zoster
(pojasasti osip), posebice u osoba
starijih od 50 godina.
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
U liječenju aciklovirom vrlo je važno da bolesnik dobije lijek što
prije, čim se uoče prvi znakovi
bolesti (prodromalna faza).
1
H A L M E D 21 - 12 - 2015
O D O B R E N O
INFEKCIJE
DOZE ZA ODRASLE I DJECU
STARIJU OD 12 GODINA
DOZE ZA DJECU OD 3.
MJESECA DO 12. GODINE
TRAJANJE
LIJEČENJA
Virusom
_Herpes simplex_
*
5 mg/kg svakih