Virgan 1.5 mg/g gel ophtalm.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ganciclovir 1,5 mg/g

Disponible depuis:

Laboratoires Théa

Code ATC:

S01AD09

DCI (Dénomination commune internationale):

Ganciclovir

Dosage:

1,50 mg/g

forme pharmaceutique:

Gel ophtalmique

Composition:

Ganciclovir 1.5 mg/g

Mode d'administration:

Voie ophtalmique

Domaine thérapeutique:

Ganciclovir

Descriptif du produit:

CTI code: 204145-01 - Taille de l'emballage: 5 g - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 03662042999833 - Code CNK: 1649458 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1999-06-14

Notice patient

notice
1/4
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VIRGAN 1,50 MG/G GEL OPHTALMIQUE
ganciclovir
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Virgan et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser Virgan
3.
Comment utiliser Virgan
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Virgan
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QUE VIRGAN ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Virgan est un gel ophtalmique contenant un agent antiviral appelé
ganciclovir.
Il est indiqué dans le traitement de certaines infections
superficielles et virales de l’œil (cornée).
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAITRE AVANT D’UTILISER VIRGAN
N’UTILISEZ JAMAIS VIRGAN

Si vous êtes allergique au ganciclovir ou à l'un des autres
composants contenus dans ce médicament
mentionnés dans la rubrique 6.

Pendant la grossesse et l’allaitement, sauf indication contraire de
votre médecin.

Chez les hommes et les femmes en âge de procréer n’utilisant
aucune méthode contraceptive.
De plus, il est conseillé aux hommes traités par Virgan d’utiliser
une méthode contraceptive locale
(comme un préservatif) pendant le traitement et les trois mois
suivant la fin du traitement. Concernant les
fem

Résumé des caractéristiques du produit

Résume des caractéristiques du produit
1/5
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Virgan 1,50 mg/g gel ophtalmique
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 g de gel contient 1,50 mg ganciclovir.
Excipient à effet notoire : chlorure de benzalkonium (75 μg/g).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gel ophtalmique.
Gel opalescent incolore.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Virgan est indiqué dans le traitement de la kératite superficielle
aiguë à Herpes simplex (voir rubrique
4.4).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
POSOLOGIE
1 goutte 5 fois par jour jusqu'à réépithélialisation complète de
la cornée. Poursuivre avec 1 goutte 3
fois par jour pendant 7 jours.
Habituellement, la durée du traitement ne dépasse pas 21 jours.
_Population pédiatrique_
L'utilisation du médicament chez les enfants de moins de 18 ans n'est
pas recommandée car aucune
étude spécifique n'a été menée.
MODE D'ADMINISTRATION
En instillation oculaire dans le cul-de-sac conjonctival inférieure
de l'œil affecté.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité au ganciclovir, l’aciclovir ou à l’un des
excipients mentionnés à la rubrique 6.1.
4.4
MISES EN GARDE SPÉCIALES ET PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI
Ce médicament n’est pas indiqué pour le traitement des infections
à cytomégalovirus (CMV) de la
rétine.
Efficacité dans d'autres types viraux de la kératoconjonctivite n'a
pas été démontrée.
Aucune étude clinique spécifique a été réalisées chez les sujets
immunodéprimés.
Ce
médicament
contient
2,625
microgrammes
de
chlorure
de
benzalkonium
par
goutte
de
gel
équivalent à 0,075 mg/g.
Résume des caractéristiques du produit
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Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de
contact souples et changer leur
couleur.
Il faut conseiller aux patients de retirer les lentilles de contact
avant application et d'attendre au moins
15 minutes avant de les remettre.
Le chlorure de benzalkonium peut également provoquer une