VINORELBINE PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

vinorelbine 20 mg sous forme de : ditartrate de vinorelbine 27

Disponible depuis:

un livret d'information et de suivi destiné au patient est fourni par le titulaire de l'autorisation de mise sur le marché

Code ATC:

L01CA04(L-Antinéoplasiquesetimmunomodulateurs)

DCI (Dénomination commune internationale):

vinorelbine 20 mg sous forme de : ditartrate de vinorelbine 27

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

Capsule

Composition:

pour une capsule > vinorelbine 20 mg sous forme de : ditartrate de vinorelbine 27,7 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 capsule(s)

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Domaine thérapeutique:

Antinéoplasique cytotoxique de la famille des vinca-alcaloïdes. Code ATC : L01CA04 (L - Antinéoplasiques et immunomodulateurs)

indications thérapeutiques:

La vinorelbine appartient à une famille de médicaments appelés vinca-alcaloïdes utilisés pour soigner certains types de cancer.La vinorelbine est utilisée pour traiter certaines formes de cancer du poumon et certaines formes de cancer du sein chez les patients âgés de plus de 18 ans.Son utilisation est déconseillée chez l’enfant âgé de moins de 18 ans.

Descriptif du produit:

VINORELBINE (TARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 20 mg - VINORELBINE (DITARTRATE DE) équivalant à VINORELBINE 20 mg - NAVELBINE 20 mg, capsule molle

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2020-01-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023
Dénomination du médicament
VINORELBINE PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle
Vinorelbine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VINORELBINE PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle et dans
quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VINORELBINE PIERRE FABRE 20
mg, capsule molle ?
3. Comment prendre VINORELBINE PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VINORELBINE PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VINORELBINE PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
La vinorelbine appartient à une famille de médicaments appelés
vinca-alcaloïdes utilisés pour soigner
certains types de cancer.
La vinorelbine est utilisée pour traiter certaines formes de cancer
du poumon et certaines formes de
cancer du sein chez les patients âgés de plus de 18 ans.
Son utilisation est déconseillée chez l’enfant âgé de moins de
18 ans.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VINORELBINE
PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle ?
Ne prenez jamais VINORELBINE PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle :
·
si vous êtes allergique à la vinorelbine (substance active), à l'un
des médicaments

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 25/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VINORELBINE PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vinorelbine........................................................................................................................
20,00 mg
Sous forme de ditartrate de vinorelbine
..............................................................................
27,70 mg
Pour une capsule molle.
Excipients à effet notoire :
Chaque dose de VINORELBINE PIERRE FABRE 20 mg, capsule molle contient
: éthanol (alcool) 5 mg,
sorbitol (E420) 5,36 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle de couleur marron clair, marquée N20.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La VINORELBINE PIERRE FABRE orale est indiquée chez les patients
adultes dans le traitement du :
·
Cancer du poumon non à petites cellules avancé en monothérapie ou
en association avec d’autres
chimiothérapies,
·
En traitement adjuvant du cancer du poumon non à petites cellules en
association avec une
chimiothérapie à base de sels de platine,
·
Cancer du sein avancé en monothérapie ou en association avec
d’autres agents.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
·
EN MONOTHÉRAPIE :
Le schéma d'administration recommandé est le suivant :
Trois premières administrations :
Dose de 60 mg/m
2
de surface corporelle, administrée une fois par semaine.
Administrations suivantes :
Au-delà de la troisième administration, il est recommandé
d'augmenter la dose de VINORELBINE
PIERRE FABRE capsule molle à 80 mg/m
2
une fois par semaine, à l'exception des patients dont le
nombre de neutrophiles a chuté une fois au-dessous de 500/mm
3
ou plus d'une fois entre 500 et
1000/mm
3
au cours des trois premières administrations réalisées à la dose
de 60 mg/m
2
.
NOMBRE DE
NEUTROPHILES
NEUTROPHILES
NEUTROPHILES
NEUTROPHILES
NEUTROPHILES LORS DES 3
> 1000
> 500 ET< 1000
>