VINORELBINA MEDAC

Pays: Italie

Langue: italien

Source: AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco)

Ingrédients actifs:

VINORELBINA

Disponible depuis:

MEDAC GESELLSCHAFT FUR KLINISCHE SPEZIALPRAPARATE MBH

Code ATC:

L01CA04

DCI (Dénomination commune internationale):

VINORELBINA

classe:

M

Domaine thérapeutique:

VINORELBINA

Descriptif du produit:

049928043 - 30 MG CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049928031 - 30 MG CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049928056 - 80 MG CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049928029 - 20 MG CAPSULE MOLLI 4 CAPSULE IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato; 049928017 - 20 MG CAPSULE MOLLI 1 CAPSULA IN BLISTER PVC/PVDC/AL - Autorizzato

Statut de autorisation:

Autorizzato

Notice patient

FOGLIO ILLUSTRATIVO: INFORMAZIONI PER L’UTILIZZATORE
VINORELBINA MEDAC 20 MG CAPSULE MOLLI
VINORELBINA MEDAC 30 MG CAPSULE MOLLI
VINORELBINA MEDAC
80 MG CAPSULE MOLLI
vinorelbina ditartrato
Medicinale equivalente
LEGGA ATTENTAMENTE QUESTO FOGLIO PRIMA DI PRENDERE QUESTO MEDICINALE
PERCHÉ CONTIENE
IMPORTANTI INFORMAZIONI PER LEI.
-
Conservi questo foglio. Potrebbe aver bisogno di leggerlo di nuovo.
-
Se ha qualsiasi dubbio, si rivolga al medico o al farmacista.
-
Questo medicinale è stato prescritto soltanto per lei. Non lo dia ad
altre persone, anche se i
sintomi della malattia sono uguali ai suoi, perché potrebbe essere
pericoloso.
-
Se si manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non
elencati in questo foglio, si
rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Vedere paragrafo
4.
CONTENUTO DI QUESTO FOGLIO:
1.
Cos’è Vinorelbina medac e a cosa serve
2.
Cosa deve sapere prima di prendere Vinorelbina medac
3.
Come prendere Vinorelbina medac
4.
Possibili effetti indesiderati
5.
Come conservare Vinorelbina medac
6.
Contenuto della confezione e altre informazioni
1.
COS’È VINORELBINA MEDAC E A COSA SERVE
Vinorelbina medac contiene il principio attivo vinorelbina
appartenente a una famiglia di medicinali
usati per il trattamento del cancro noti come alcaloidi della vinca.
Vinorelbina medac si usa per trattare alcuni tipi di tumore dei
polmoni e alcuni tipi di tumore della
mammella in pazienti di età superiore a 18 anni.
2.
COSA DEVE SAPERE PRIMA DI PRENDERE VINORELBINA MEDAC
NON PRENDA VINORELBINA MEDAC:
-
se è allergico a vinorelbina o ad uno qualsiasi dei farmaci
antitumorali appartenenti alla famiglia
degli alcaloidi della vinca o ad uno qualsiasi degli altri componenti
di questo medicinale
(elencati al paragrafo 6)
-
se sta allattando
-
se ha subito un intervento allo stomaco o all’intestino tenue o se
soffre di disturbi intestinali
-
se ha un basso numero di globuli bianchi e/o piastrine o se ha
attualmente un’infezione grave o
l’ha avuta di recente (nelle ultime 2 setti

Résumé des caractéristiques du produit

RIASSUNTO DELLE CARATTERISTICHE DEL PRODOTTO
1.
DENOMINAZIONE DEL MEDICINALE
Vinorelbina medac 20 mg capsule molli
Vinorelbina medac 30 mg capsule molli
Vinorelbina medac 80 mg capsule molli
2.
COMPOSIZIONE QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Ogni capsula molle contiene vinorelbina tartrato equivalente a 20 mg
di vinorelbina
Ogni capsula molle contiene vinorelbina tartrato equivalente a 30 mg
di vinorelbina
Ogni capsula molle contiene vinorelbina tartrato equivalente a 80 mg
di vinorelbina
Eccipienti con effetti noti:
Ogni capsula molle contenente 20 mg di vinorelbina contiene 10,54 mg
di sorbitolo.
Ogni capsula molle contenente 30 mg di vinorelbina contiene 15,96 mg
di sorbitolo.
Ogni capsula molle contenente 80 mg di vinorelbina contiene 29,35 mg
di sorbitolo.
Ogni capsula molle contenente 20 mg di vinorelbina contiene 5 mg di
etanolo.
Ogni capsula molle contenente 30 mg di vinorelbina contiene 7,5 mg di
etanolo.
Ogni capsula molle contenente 80 mg di vinorelbina contiene 20 mg di
etanolo.
Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICA
Capsule molli
Capsula molle da 20 mg: capsula molle di colore marrone chiaro, di
forma ovale, di dimensioni
9,0 mm x 7,0 mm con “20” stampato in nero sulla superficie
Capsula molle da 30 mg: Capsula molle di colore rosa, di forma
oblunga, di dimensioni
15,0 mm x 6,0 mm con “30” stampato in nero sulla superficie
Capsula molle da 80 mg: capsula molle di colore giallo pallido, di
forma oblunga, di dimensioni
20,0 x 8,0 mm con “80” stampato in nero sulla superficie.
4.
INFORMAZIONI CLINICHE
4.1
INDICAZIONI TERAPEUTICHE
Cancro del polmone non a piccole cellule
Cancro della mammella avanzato
4.2
POSOLOGIA E MODO DI SOMMINISTRAZIONE
Posologia
IN PAZIENTI ADULTI
-
IN MONOTERAPIA:
il regime raccomandato è:
_Prime tre somministrazioni_
Documento reso disponibile da AIFA il 04/02/2023
_Esula dalla competenza dell’AIFA ogni eventuale disputa concernente
i diritti di proprietà industriale e la tutela brevettuale dei dati
relativi all’AIC dei _
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