VINODRAN 150 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

acide ibandronique

Disponible depuis:

LICONSA

Code ATC:

M05BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

acid ibandronique

Dosage:

150 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > acide ibandronique : 150 mg . Sous forme de : ibandronate monosodique monohydraté

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Bisphosphonates

Descriptif du produit:

418 993-9 ou 34009 418 993 9 3 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;418 994-5 ou 34009 418 994 5 4 - plaquette(s) thermoformée(s) aluminium de 3 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2011-12-12

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2011
Dénomination du médicament
VINODRAN 150 mg, comprimé pelliculé
ACIDE IBANDRONIQUE
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT DE
PRENDRE CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VINODRAN 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE VINODRAN
150 mg, comprimé pelliculé
?
3. COMMENT PRENDRE VINODRAN 150 mg, comprimé pelliculé ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VINODRAN 150 mg, comprimé pelliculé ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VINODRAN 150 mg, comprimé pelliculé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VINODRAN appartient à une classe de médicaments appelée
BISPHOSPHONATES. Il contient de l'acide ibandronique. Il ne
contient pas d'hormones.
VINODRAN peut inverser la perte osseuse en empêchant une plus grande
perte osseuse et en augmentant la masse
osseuse chez la plupart des femmes qui l'utilisent même si elles ne
voient pas ou ne ressentent pas de différence.
VINODRAN peut réduire le risque de fractures. Cette réduction du
risque de fractures a été montrée pour les vertèbres mais
pas pour la hanche.
Indications thérapeutiques
VINODRAN VOUS EST PRESCRIT POUR TRAITER VOTRE OSTÉOPOROSE, PARCE QUE
VOUS AVEZ UN RISQUE AUGMENTÉ DE FRACTURES.
L'ostéoporose est une diminution de la densité et une fragi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 12/12/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VINODRAN 150 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pellicule contient 150 mg d'acide ibandronique (sous
forme d'ibandronate monosodique monohydraté).
Excipient: chaque comprimé pelliculé contient 88,60 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés de couleur blanche, de forme oblongue, portant
la mention « LC » sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'ostéoporose post-ménopausique chez la femme à
risque augmenté de fracture (voir rubrique 5.1).
Une réduction du risque de fractures vertébrales a été
démontrée, l'efficacité sur les fractures du col du fémur n'a pas
été
établie.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE
La posologie recommandée est de 1 comprimé pelliculé à 150 mg une
fois par mois. Il est préconisé de toujours prendre le
comprimé à la même date chaque mois.
VINODRAN doit être pris le matin à jeun (après un jeûne d'au moins
6 heures) et 1 heure avant la première prise d'aliments
ou de boissons (autre que l'eau) de la journée (voir rubrique 4.5) ou
la prise de tout autre médicament ou supplément (y
compris le calcium) par voie orale.
En cas d'oubli de la dose mensuelle, il faut avertir la patiente de
prendre un comprimé de VINODRAN 150 mg le lendemain
matin du jour où l'oubli est constaté, sauf si l'intervalle avant la
prise suivante est de moins d'une semaine. La patiente
reviendra ensuite à son rythme mensuel d'administration, aux dates
initialement prévues.
Si l'intervalle avant la prise suivante est de moins d'une semaine, la
patiente attendra la date de la prise suivante puis
poursuivra son rythme mensuel d'administration, aux dates prévues.
La patiente ne doit pas prendre deux comprimés la même semaine.
Les patientes doivent être supplémen