VINCRISTINE SULFATE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Sulfate de vincristine

Disponible depuis:

TEVA CANADA LIMITED

Code ATC:

L01CA02

DCI (Dénomination commune internationale):

VINCRISTINE

Dosage:

1MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Sulfate de vincristine 1MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

1/2/5ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

ANTINEOPLASTIC AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0107646001; AHFS:

Statut de autorisation:

APPROUVÉ

Date de l'autorisation:

2014-03-06

Résumé des caractéristiques du produit

1
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE
USP
1 mg/mL
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
Teva Canada Limitée
Date de révision :
30 Novopharm Court
Le 12 octobre 2022
Toronto (Ontario)
Canada
M1B 2K9
N
o
de contrôle de la présentation : 263864
2
Pr
SULFATE DE vinCRIStine INJECTABLE
USP
1 mg/mL
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antinéoplasique
__________________________________________________________________________
AVERTISSEMENT : LE SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE EST UN
MÉDICAMENT PUISSANT QUI NE DOIT ÊTRE EMPLOYÉ QUE PAR DES
MÉDECINS QUI CONNAISSENT BIEN LES EFFETS DES AGENTS
CHIMIOTHÉRAPEUTIQUES ANTICANCÉREUX. LA NUMÉRATION GLOBULAIRE
DOIT ÊTRE DÉTERMINÉE UNE OU DEUX FOIS PAR SEMAINE. CESSER
L'ADMINISTRATION OU RÉDUIRE LA POSOLOGIE DE CE MÉDICAMENT EN
PRÉSENCE D'HYPOPLASIE MÉDULLAIRE ANORMALE.
CETTE PRÉPARATION DOIT ÊTRE ADMINISTRÉE PAR DES PERSONNES QUI
CONNAISSENT BIEN LE MODE
D'EMPLOI DU SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE. IL EST EXTRÊMEMENT
IMPORTANT QUE L'AIGUILLE
INTRAVEINEUSE OU LE CATHÉTER SOIT PLACÉ ADÉQUATEMENT AVANT
L'INJECTION DE LA VINCRISTINE. EN
EFFET, L'ÉPANCHEMENT DE LIQUIDE DANS LE TISSU ENVIRONNANT PENDANT
L'ADMINISTRATION DE
SULFATE DE VINCRISTINE INJECTABLE PEUT PROVOQUER UNE FORTE IRRITATION.
EN CAS D'EXTRAVASATION,
INTERROMPRE L'INJECTION IMMÉDIATEMENT ET ADMINISTRER LE RESTE DE LA
DOSE DANS UNE AUTRE
VEINE. L'INJECTION LOCALE D'HYALURONIDASE ET L'APPLICATION D'UN PEU DE
CHALEUR AIDENT À
DISPERSER LE MÉDICAMENT ET SEMBLENT DIMINUER LA DOULEUR ET LE RISQUE
DE CELLULITE.
POUR RÉDUIRE LE RISQUE D’ERREUR D’ADMINISTRATION MORTELLE DUE À
L’UTILISATION D’UNE
AUTRE
VOIE QUE CELLE PRÉVUE, IL FAUT DILUER LE SULFATE DE VINCRISTINE
INJECTABLE DANS UN CONTENANT DE
PLASTIQUE SOUPLE SUR LEQUEL DOIT FIGURER CLAIREMENT LA MENTION :
« POUR USAGE INTRAVEINEUX SEULEMENT
–
L’ADMINISTRATION PAR UNE
AUTRE VOIE EST FATALE. »
VOIR LA SECTION « MISES EN GARDE » POUR LE TRAITEMENT DES PATIENTS
AYANT REÇU PAR
INADVERTANCE DU SULFATE DE VINCRISTINE INJE