VINCRISTINE Intas 1 mg/ml, solution injectable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

sulfate de vincristine

Disponible depuis:

INTAS PHARMACEUTICALS LIMITED

DCI (Dénomination commune internationale):

vincristine sulfate

Dosage:

1 mg

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 1 ml de solution injectable > sulfate de vincristine : 1 mg

Mode d'administration:

intraveineuse

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre de 1 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

VINCAALCALOIDES.

Descriptif du produit:

398 676-3 ou 34009 398 676 3 2 - 1 flacon(s) en verre de 2 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2009-10-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2011
Dénomination du médicament
VINCRISTINE INTAS 1 mg/ml, solution injectable
Sulfate de vincristine
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE INTAS 1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VINCRISTINE INTAS 1 mg/ml, solution
injectable ?
3. COMMENT UTILISER VINCRISTINE INTAS 1 mg/ml, solution injectable ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VINCRISTINE INTAS 1 mg/ml, solution injectable ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VINCRISTINE INTAS 1 mg/ml, solution injectable ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VINCA-ALCALOIDES.
(L: Antinéoplasiques et immunomodulateurs).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans certaines maladies du sang et dans
certaines tumeurs.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
VINCRISTINE INTAS 1 mg/ml, solution
injectable ?
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'UTILISEZ JAMAIS VINCRISTINE INTAS 1 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE en
cas d'atteinte neurologique sévère (neuropathie
périphérique) et d'allaitement, et en association avec le vaccin
contre la fièvre jaune et la phénytoïne dans certaines
conditions d'utilisation.
Ce médic

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/03/2011
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VINCRISTINE INTAS 1 mg/ml, solution injectable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Sulfate de vincristine
........................................................................................................................
1,00 mg
Pour 1 ml de solution injectable.
Excipient: parahydroxybenzoate de méthyle (1,30 mg/ml),
parahydroxybenzoate de propyle (0,20 mg/ml).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Monochimiothérapie:
·
leucémies aiguës lymphoblastiques (en association avec des
corticoïdes),
·
purpura thrombopénique idiopathique résistant aux traitements
usuels.
La vincristine ne doit jamais être utilisée comme traitement de
première intention et, en l'absence de réponse après 3 à 6
semaines, il est inutile de poursuivre le traitement.
Polychimiothérapies:
·
leucémies aiguës lymphoblastiques,
·
maladie de Hodgkin,
·
lymphomes non Hodgkinien,
·
cancer du poumon,
·
cancer du sein,
·
cancer du col utérin,
·
myélome,
·
rhabdomyosarcomes,
·
neuroblastomes,
·
nephroblastomes,
·
tumeurs embryonnaires de l'enfant,
·
sarcomes d'Ewing,
·
ostéosarcomes.
4.2. Posologie et mode d'administration
POSOLOGIE:
Il est recommandé une extrême prudence dans le calcul et
l'administration de la dose à injecter.
En monothérapie, l'administration est hebdomadaire. En association à
d'autres antinéoplasiques, le rythme des injections
est fonction du protocole, il est le plus souvent mensuel.
Chez l'enfant: la dose usuelle est de 1 à 2 mg/m
2
de surface corporelle.
Chez l'enfant pesant 10 kg ou moins, la dose de départ doit être de
0,05 mg/kg une fois par semaine.
Chez l'adulte: la dose usuelle est de 1,4 mg/m
2
de surface corporelle.
En cas d'insuffisance hépatocellulaire ou d'élévation de la
bilirubine conjuguée d'une valeur supérieure ou égale à 10 fois