VILDAGLIPTINE SANDOZ 50 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

vildagliptine 50 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

A10BH02

DCI (Dénomination commune internationale):

vildagliptine 50 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > vildagliptine 50 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés en cas de diabète

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) - code ATC : A10BH02La substance active de VILDAGLIPTINE SANDOZ, la vildagliptine, appartient à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».VILDAGLIPTINE SANDOZ est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Il est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls. Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang. Votre médecin vous a prescrit VILDAGLIPTINE SANDOZ seul ou avec certains autres médicaments antidiabétiques que vous prenez déjà, lorsque ces médicaments ne se sont pas montrés suffisamment efficaces pour contrôler votre diabète.Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d’insuline ou que l’insuline produite par le corps n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.L’insuline est une substance qui contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon est une substance qui déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang. Ces deux substances sont produites par le pancréas.Comment VILDAGLIPTINE SANDOZ agitVILDAGLIPTINE SANDOZ agit en faisant produire au pancréas plus d’insuline et moins de glucagon. Ceci aide à contrôler le taux de sucre dans le sang. Ce médicament a démontré qu’il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète. Même si vous débutez maintenant un traitement pour votre diabète, il est important de continuer à suivre le régime alimentaire et/ou l’exercice physique qui vous ont été recommandés.

Descriptif du produit:

VILDAGLIPTINE 50 mg - GALVUS 50 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE SANDOZ 50 mg, comprimé
vildagliptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE SANDOZ 50 mg, comprimé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE SANDOZ 50 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE SANDOZ 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE SANDOZ 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE SANDOZ 50 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de
diabète, inhibiteurs de la
dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) - code ATC : A10BH02
La substance active de VILDAGLIPTINE SANDOZ, la vildagliptine,
appartient à un groupe de
médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE SANDOZ est utilisé dans le traitement du diabète de
type 2 chez l’adulte. Il est utilisé
quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime
alimentaire et l’exercice physique seuls. Il aide à
contrôler le taux de sucre dans le sang. Votre médecin vous a
prescrit VILDAGLIPTINE SANDOZ seul
ou avec certains autres médicaments antidiabétiq

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/06/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE SANDOZ 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vildagliptine...........................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 47,82 mg de
lactose (anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond (8 mm de diamètre), plat de couleur blanche à
légèrement jaunâtre et à bords biseautés.
L’inscription « NVR » est gravée sur une face, et « FB » sur
l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La vildagliptine est indiquée en complément d’un régime
alimentaire et de l’exercice physique pour
améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes
diabétiques de type 2 :
·
en monothérapie chez les patients pour lesquels la metformine n’est
pas appropriée en raison d’une
contre-indication ou d’une intolérance.
·
en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, y
compris l’insuline, quand ces derniers
ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique suffisant (voir
rubriques 4.4, 4.5 et 5.1 pour
les données disponibles sur les différentes associations).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes
En monothérapie, en association à la metformine, en association à
une thiazolidinedione, en association à
la metformine et un sulfamide hypoglycémiant ou en association à
l’insuline (avec ou sans metformine),
la dose quotidienne recommandée de vildagliptine est de 100 mg,
administrée en une dose de 50 mg le
matin et une dose de 50 mg le soir.
En association à un sulfamide hypoglycémiant, la dose recommandée
de vildagliptine est de 50 mg par
jour en une prise le matin. Chez ces patients, 100 mg de vildagliptine
par jour n’est pas plus efficace que
50 mg de vildagliptine un