Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
vildagliptine 50 mg; metformine 780 mg sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 1000 mg
VIATRIS SANTE
A10BD08.
vildagliptine 50 mg; metformine 780 mg sous forme de : metformine (chlorhydrate de) 1000 mg
Comprimé
pour un comprimé > vildagliptine 50 mg > metformine 780 mg sous forme de : metformine (chlorhydrate de 1000 mg
plaquette(s) aluminium de 60 comprimé(s)
liste I
Médicaments utilisés en cas de diabète
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, associations d’hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD08.Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS, vildagliptine et metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Ce type de diabète est également appelé diabète non-insulinodépendant. VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS est utilisé quand le diabète ne peut pas être contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice physique seuls et/ou avec d’autres médicaments utilisés pour traiter le diabète (insuline ou sulfamides hypoglycémiants).Le diabète de type 2 se développe lorsque le corps ne produit pas assez d’insuline ou que l’insuline produite par le corps n’agit pas aussi bien qu’elle le devrait. Il peut également se développer si le corps produit trop de glucagon.L’insuline et le glucagon sont produits dans le pancréas. L’insuline contribue à faire baisser le taux de sucre dans le sang, en particulier après les repas. Le glucagon déclenche la production de sucre par le foie, ce qui entraîne une augmentation du taux de sucre dans le sang.Comment VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS agitLes deux substances actives, vildagliptine et metformine, aident à contrôler le taux de sucre dans le sang. La vildagliptine agit en faisant produire au pancréas plus d’insuline et moins de glucagon. La metformine agit en aidant le corps à mieux utiliser l’insuline. Ce médicament a démontré qu’il réduisait le sucre sanguin, ce qui peut vous aider à prévenir des complications liées à votre diabète.
VILDAGLIPTINE 50 mg + METFORMINE (CHLORHYDRATE DE) 1000 mg - EUCREAS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé
Valide
2022-02-11
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022 Dénomination du médicament VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS 50 mg/1000 mg comprimé pelliculé Vildagliptine/Chlorhydrate de metformine Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ? 3. Comment prendre VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS 50 mg/1000 mg comprimé pelliculé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de diabète, associations d’hypoglycémiants oraux - code ATC : A10BD08. Les substances actives de VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS, vildagliptine et metformine, appartiennent à un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ». VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS est utilisé dans le traitement du diabète de type 2 chez l’adulte. Ce type de diabète est également app Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 11/02/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS 50 mg/1000 mg comprimé pelliculé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vildagliptine et 1000 mg de chlorhydrate de metformine (correspondant à 780 mg de metformine). Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé. VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS 50 mg/1000 mg, comprimé pelliculé est un comprimé pelliculé jaune foncé, ovaloïde, biseauté, lisse sur les 2 faces, et de dimensions 21,3 x 10,1 mm approximativement. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS est indiqué en complément d’un régime alimentaire et de l’exercice physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients adultes diabétiques de type 2 : · chez des patients insuffisamment contrôlés par le chlorhydrate de metfomrine en monothérapie, · chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine et de chlorhydrate de metformine sous forme de comprimés séparés. · en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, y compris l’insuline, quand ces derniers ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique suffisant (voir rubrique 4.4, 4.5 et 5.1 pour les données disponibles sur les différentes associations). 4.2. Posologie et mode d'administration Posologie Adultes dont la fonction rénale est normale (DFG ≥ 90 mL/min) La posologie du traitement antidiabétique par VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS doit être individualisée en fonction du traitement en cours, de l’efficacité et de la tolérance tout en ne dépassant pas la dose quotidienne maximale recommandée de 100 mg de vildagliptine. VILDAGLIPTINE/METFORMINE VIATRIS peut être initié à la dose de 50 mg/850 mg ou 50 mg/1000 mg deux fois par jour, un comprimé le matin et l’autre dans la soirée. · Pour les patients insuffisamment Lire le document complet