Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg - 850 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Metformine 850 mg - Eq. Metformine 662,88 mg; Vildagliptine 50 mg

Disponible depuis:

Krka d.d. Novo mesto d.d.

Code ATC:

A10BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

Vildagliptin; Metformin Hydrochloride

Dosage:

50 mg - 850 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Vildagliptine 50 mg; Chlorhydrate de Metformine 850 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Metformin and Vildagliptin

Descriptif du produit:

CTI code: 587715-03 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587715-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587715-05 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587715-04 - Taille de l'emballage: 120 (2 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587715-07 - Taille de l'emballage: 180 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587715-06 - Taille de l'emballage: 180 (3 x 60) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 587715-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-07-22

Notice patient

1.3.1
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE
1.3.1
Vildagliptin/Metformin
SPC, Labeling and Package Leaflet
BE-Belgium
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NOTICE: INFORMATION DU PATIENT
VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/850 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA 50 MG/1000 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
vildagliptine/chlorhydrate de metformine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre
infirmier/ère.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien
ou votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE?:
1.
Qu’est-ce que Vildagliptine/Metformine Krka et dans quel cas est-il
utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Vildagliptine/Metformine Krka
3.
Comment prendre Vildagliptine/Metformine Krka
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vildagliptine/Metformine Krka
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE/METFORMINE KRKA ET DANS QUEL CAS EST-IL
UTILISÉ?
Les substances actives de Vildagliptine/Metformine Krka, vildagliptine
et metformine, appartiennent à
un groupe de médicaments appelés « antidiabétiques oraux ».
Vildagliptine/Metformine Krka est utilisé dans le traitement du
diabète de type 2 chez l’adulte. Ce
type de diabète est également appelé diabète
non-insulinodépendant. Vildagliptine/Metformine Krka
est utilis

Résumé des caractéristiques du produit

1.3.1
Vildagliptin/Metformin
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BE-Belgium
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RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
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Vildagliptin/Metformin
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1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vildagliptine et 850 mg
de chlorhydrate de metformine.
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 50 mg de vildagliptine et 1000 mg
de chlorhydrate de
metformine.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/850 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés de couleur jaune brunâtre, ovales, biconvexes,
portant la marque V1 sur une
face du comprimé.
Dimensions de la tablette: environ 20 mm x 11 mm.
Vildagliptine/Metformine Krka 50 mg/1000 mg comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés brun-jaune, ovales, biconvexes, portant la
marque V2 sur une face du
comprimé.
Dimensions de la tablette: environ 21 mm x 11 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vildagliptine/Metformine Krka est indiqué en complément d’un
régime alimentaire et de l’exercice
physique pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les
patients adultes diabétiques de type 2:
-
chez les patients insuffisamment contrôlés par le chlorhydrate de
metformine en monothérapie.
-
chez les patients déjà traités par l’association de vildagliptine
et de chlorhydrate de metformine,
sous forme de comprimés séparés.
-
en association avec d’autres médicaments antidiabétiques, y
compris l’insuline, quand ces
derniers ne permettent pas d’obtenir un contrôle glycémique
suffisant (v