VILDAGLIPTINE Krka 50 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

vildagliptine

Disponible depuis:

Krka, dd, Novo mesto

Code ATC:

A10BH02

DCI (Dénomination commune internationale):

vildagliptin

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > vildagliptine : 50 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Médicaments utilisés en cas de diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4)

Descriptif du produit:

34009 301 ou 1 4 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 550 ou 7 5 - plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-08-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2018
Dénomination du médicament
VILDAGLIPTINE KRKA 50 mg, comprimé
Vildagliptine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VILDAGLIPTINE KRKA 50 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VILDAGLIPTINE KRKA 50 mg, comprimé ?
3. Comment prendre VILDAGLIPTINE KRKA 50 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VILDAGLIPTINE KRKA 50 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VILDAGLIPTINE KRKA 50 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Médicaments utilisés en cas de
diabète, inhibiteurs de la dipeptidylpeptidase 4 (DPP-4) -
code ATC : A10BH02
La substance active de VILDAGLIPTINE KRKA, vildagliptine, appartient
à un groupe de médicaments appelés «
antidiabétiques oraux ».
VILDAGLIPTINE KRKA est utilisé dans le traitement du diabète de type
2 chez l’adulte. Il est utilisé quand le diabète ne peut
pas être contrôlé par le régime alimentaire et l’exercice
physique seuls. Il aide à contrôler le taux de sucre dans le sang.
Votre médecin vous a prescrit VILDAGLIPTINE KRKA seul ou avec
certains autres médicaments antidiabétiques que vous
prenez déjà, lorsque ces mé

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 09/10/2018
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VILDAGLIPTINE KRKA 50 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vildagliptine..........................................................................................................................
50 mg
Pour un comprimé.
Excipient(s) à effet notoire : chaque comprimé contient au maximum
0,315 mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à presque blanc, rond, avec les bords biseautés, de
8 mm de diamètre et 3,2-5,0 mm d’épaisseur.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
La vildagliptine est indiquée dans le traitement du diabète de type
2 chez l’adulte :
En monothérapie :
·
chez les patients dont le contrôle glycémique est insuffisant
malgré un régime alimentaire et l'exercice physique seuls et
pour lesquels la metformine n’est pas appropriée en raison d’une
intolérance ou d’une contre-indication.
En bithérapie orale, en association avec :
·
la metformine, chez les patients dont le contrôle glycémique est
insuffisant malgré une dose maximale tolérée de
metformine en monothérapie,
·
un sulfamide hypoglycémiant, chez les patients dont le contrôle
glycémique est insuffisant malgré une dose maximale
tolérée de sulfamide hypoglycémiant, et pour lesquels la metformine
n’est pas appropriée en raison d’une intolérance ou
d’une contre-indication,
·
une thiazolidinedione, chez les patients dont le contrôle glycémique
est insuffisant et pour lesquels l’utilisation d’une
thiazolidinedione est appropriée.
En trithérapie orale, en association avec :
·
un sulfamide hypoglycémiant et la metformine lorsqu’une bithérapie
avec ces médicaments et un régime alimentaire et
l’exercice physique ne permettent pas un contrôle glycémique
suffisant.
La vildagliptine est également indiquée en association à
l’insuline (avec ou sans metformine) lorsqu’u