Vildagliptin Galenicum 50 mg tablete

Pays: Croatie

Langue: croate

Source: HALMED (Agencija za lijekove i medicinske proizvode)

Ingrédients actifs:

вилдаглиптин

Disponible depuis:

Galenicum Health S.L., Avda. Diagonal 123, planta 11, Barcelona, Španjolska

Code ATC:

A10BH02

DCI (Dénomination commune internationale):

vildagliptin

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

tableta

Composition:

Urbroj: svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina

Type d'ordonnance:

na recept ponovljivi recept

Fabriqué par:

SAG Manufacturing S.L.U., San Agustin del Guadalix, Madrid, ŠpanjolskaGalenicum Health S.L., Barcelona, Španjolska

Descriptif du produit:

Pakiranje: 7 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-01]; 14 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-02]; 28 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-03]; 30 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-04]; 56 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-05]; 60 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-06]; 90 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-07]; 112 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-08]; 180 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-09]; 336 tableta u blisteru, u kutiji [HR-H-996710193-10]; 336 tableta (3 pakiranja sa po 112 tableta u blisteru), u kutiji [HR-H-996710193-11] Urbroj: 381-12-01/171-23-06

Date de l'autorisation:

2023-11-08

Notice patient

1
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA KORISNIKA
VILDAGLIPTIN GALENICUM 50 MG TABLETE
vildagliptin
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE UZIMATI OVAJ
LIJEK JER SADRŽI VAMA VAŽNE
PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI:
1.
Što je Vildagliptin Galenicum i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete uzimati Vildagliptin Galenicum
3.
Kako uzimati Vildagliptin Galenicum
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Vildagliptin Galenicum
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE VILDAGLIPTIN GALENICUM I ZA ŠTO SE KORISTI
Djelatna tvar Vildagliptina Galenicum, vildagliptin, pripada skupini
lijekova koji se nazivaju „oralni
antidijabetici“.
Vildagliptin se primjenjuje za liječenje bolesnika sa šećernom
bolešću tipa 2. Primjenjuje se kada se
šećerna bolest ne može kontrolirati samo dijetom i tjelovježbom.
Pomaže u kontroliranju razine šećera
u krvi. Liječnik će Vam propisati Vildagliptin Galenicum bilo kao
monoterapiju ili u kombinaciji s
nekim drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti koje već
uzimate ako se ti drugi lijekovi nisu
pokazali dostatno djelotvornima u kontroli šećerne bolesti.
Šećerna bolest tipa 2 razvija se ako tijelo ne stvara dovoljno
inzulina ili ako inzulin što ga stvara tijelo
ne radi onako kako bi trebao. Bolest se takoĎer može razviti ako
tijelo stvara previše glukagona.
Inzulin je tvar koja pomaže u snižavanju razine šećera u krvi,
osobito poslije obroka. Glukagon je tvar
koja potiče stvaranje šećera u jetri, što uzrokuje porast razine
š

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAŢETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
1.
NAZIV LIJEKA
Vildagliptin Galenicum 50 mg tablete
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Svaka tableta sadrži 50 mg vildagliptina.
Pomoćna tvar s poznatim učinkom:
Svaka tableta sadrži 119,59 mg laktoze (bezvodne).
Za cjeloviti popis pomoćnih tvari vidjeti dio 6.1.
3.
FARMACEUTSKI OBLIK
Tableta.
Bijela do bjelkasta, okrugla, bikonveksna tableta, promjera oko 8,0
mm.
4.
KLINIČKI PODACI
4.1
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Vildagliptin je indiciran kao dodatak dijeti i tjelovježbi radi
poboljšanja glikemijske kontrole u
odraslih sa šećernom bolešću tipa 2:
•
kao monoterapija u bolesnika u kojih je metformin neprikladan zbog
kontraindikacija ili
nepodošenja.
•
u kombinaciji s drugim lijekovima za liječenje šećerne bolesti,
uključujući inzulin, kad oni ne
pružaju dostatnu glikemijsku kontrolu (vidjeti dijelove 4.4, 4.5 i
5.1 za dostupne podatke o
različitim kombinacijama).
_ _
4.2
DOZIRANJE I NAČIN PRIMJENE
Doziranje
_Odrasli_
Kada se primjenjuje kao monoterapija, u kombinaciji s metforminom, u
kombinaciji s
tiazolidindionom, u kombinaciji s metforminom i sulfonilurejom, ili u
kombinaciji s inzulinom (sa ili
bez metformina), preporučena dnevna doza vildagliptina je 100 mg,
primijenjena kao jedna doza od
50 mg ujutro i jedna doza od 50 mg navečer.
Kada se primjenjuje u dvojnoj kombinaciji sa sulfonilurejom,
preporučena doza vildagliptina iznosi
50 mg jedanput na dan, a daje se ujutro. U ovoj populaciji bolesnika,
doza od 100 mg vildagliptina na
dan nije bila učinkovitija od doze od 50 mg vildagliptina jedanput na
dan.
Kada se primjenjuje u kombinaciji sa sulfonilurejom, niža doza
sulfonilureje se može razmotriti kako
bi se smanjio rizik od hipoglikemije.
Ne preporučuju se doze veće od 100 mg..
Ako je bolesnik zaboravio uzeti dozu Vildagliptina Galenicum, treba je
uzeti čim se sjeti. U istom se
danu ne smije uzeti dvostruka doza lijeka.
H A L M E D
08 - 11 - 2023
O D O B R E N O
2
Nisu ustanovljene sigurnost i djelotvornost vildagliptina kao trojne
oralne tera