VIKELA 1,5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

lévonorgestrel

Disponible depuis:

Laboratoire HRA Pharma

Code ATC:

G03AD01

DCI (Dénomination commune internationale):

levonorgestrel

Dosage:

1,5 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > lévonorgestrel : 1,5 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

CONTRACEPTION D’URGENCE.

Descriptif du produit:

364 138-9 ou 34009 364 138 9 4 - 1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 514-8 ou 34009 565 514 8 4 - 5 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 515-4 ou 34009 565 515 4 5 - 10 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 516-0 ou 34009 565 516 0 6 - 25 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;565 517-7 ou 34009 565 517 7 4 - 50 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 1 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2004-04-19

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2015
Dénomination du médicament
VIKELA 1,5 mg, comprimé
Lévonorgestrel
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour
votre traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d’informations et de conseils, adressez-
vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s’aggravent ou persistent, consulter un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informez votre médecin ou votre
pharmacien
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu’est-ce que VIKELA 1,5 mg, comprimé, et dans quel cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIKELA
1,5 mg, comprimé ?
3. Comment prendre VIKELA 1,5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIKELA 1,5 mg, comprimé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VIKELA 1,5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
Sans objet
Indications thérapeutiques
Ce médicament est une contraception d’urgence.
Qu'est-ce que la contraception d'urgence ?
La contraception d’urgence est une méthode de rattrapage qui vise
à éviter la grossesse après un rapport sexuel non
protégé ou en cas d’échec de la méthode de contraception.
Quand utiliser cette contraception d'urgence ?
Cette contraception d’urgence doit être utilisée le plus tôt
possible, de préférence dans les 12 heures et au plus tard dans les
72 heures (3 jours), après le rapport sexuel non protégé, ou en cas
d’échec de la méthode de contraception. Il est plus
efficace si vous le prenez dès que possible après un rapport sexuel
non protégé. VIKEL

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/05/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIKELA 1,5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 1,5 mg de lévonorgestrel.
Excipients : chaque comprimé contient 90.90 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc rond biconvexe, avec le code NL 1.5 gravé sur une
face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception d’urgence dans un délai de 72 heures après un
rapport sexuel non protégé ou en cas d’échec d’une méthode
contraceptive.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement nécessite la prise D'UN COMPRIMÉ. L'efficacité du
traitement est d'autant plus grande qu'il est mis en route
rapidement après le rapport non protégé. C'est pourquoi le
comprimé doit être pris LE PLUS TÔT POSSIBLE, SI POSSIBLE DANS
LES 12 HEURES APRÈS LE RAPPORT SEXUEL NON PROTÉGÉ, et dans les 72
heures (3 jours) au plus tard après le rapport.
VIKELA peut être pris à n'importe quelle période du cycle.
En cas de vomissements survenant dans les trois heures suivant la
prise du comprimé, un autre comprimé doit être pris
immédiatement.
Après utilisation de la contraception d'urgence, il est recommandé
d'utiliser un moyen contraceptif local (préservatif,
spermicide, cape cervicale) jusqu'au retour des règles suivantes.
L'utilisation de VIKELA ne contre-indique pas la poursuite
d'une contraception hormonale régulière.
4.3. Contre-indications
Hypersensibilité au lévonorgestrel ou à l’un des excipients.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
La contraception d'urgence est une méthode occasionnelle; elle ne
doit en aucun cas se
substituer à une contraception régulière.
Cette méthode ne permet pas d'éviter une grossesse dans tous les
cas, surtout si la date du
rapport non protégé est incertaine. Des données limitées et non
concluantes suggèrent que
VIKELA ai