Viibryd

Pays: Brésil

Langue: portugais

Source: ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

Ingrédients actifs:

CLORIDRATO DE VILAZODONA

Disponible depuis:

ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA

Code ATC:

ANTIDEPRESSIVOS

DCI (Dénomination commune internationale):

HYDROCHLORIDE VILAZODONA

Domaine thérapeutique:

ANTIDEPRESSIVOS

Descriptif du produit:

20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1014701830017 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1014701830023 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1014701830031 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 20 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1014701830046 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1014701830052 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1014701830069 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1014701830075 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 14 - 1014701830081 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 28 - 1014701830098 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 40 MG COM REV CT BL AL AL X 56 - 1014701830100 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido ; 10 MG COM REV CT BL AL AL X 7 + 20 MG COM REV CT BL AL AL X 7 - 1014701830117 - - Venda sob prescrição médica com retenção de receita - Comprimido Revestido

Statut de autorisation:

Válido

Date de l'autorisation:

2017-08-21

Notice patient

Bula para o Paciente
VIIBRYD
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS CLORIDRATO DE VILAZODONA
BULA PARA O PACIENTE
VIIBRYD
®
cloridrato de vilazodona
APRESENTAÇÕES
Caixas contendo 14 e 28 comprimidos revestidos de 20 mg
Caixas contendo 14 e 28 comprimidos revestidos de 40 mg
Kit de iniciação contendo 7 comprimidos revestidos de 10 mg e 7
comprimidos revestidos de 20 mg
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de VIIBRYD
®
10 mg contém: 10 mg de cloridrato de vilazodona equivalente
a 9,2 mg de vilazodona
Cada comprimido revestido de VIIBRYD
®
20 mg contém: 20 mg de cloridrato de vilazodona equivalente
a 18,4 mg de vilazodona
Cada comprimido revestido de VIIBRYD
®
40mg contém: 40 mg de cloridrato de vilazodona equivalente
a 36,8 mg de vilazodona
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, dióxido de silício,
álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante
azul brilhante laca de aluminio (apenas
concentração de 40mg), corante amarelo crepúsculo laca de aluminio
(apenas concentração de
20mg), corante vermelho 40 laca de aluminio (apenas concentração de
10 mg) e água purificada.
INFORMAÇÕES AO PACIENTE
1. PARA QUE ESTE MEDICAMENTO É INDICADO?
VIIBRYD
®
(cloridrato de vilazodona) é indicado para o tratamento da depressão
(um estado de profunda
e persistente infelicidade ou tristeza, acompanhada por uma completa
perda de interesse em atividades
diárias normais).
2. COMO ESTE MEDICAMENTO FUNCIONA?
VIIBRYD
®
funciona de duas maneiras diferentes para ajudar a corrigir a
atividade da serotonina, uma
substância do cérebro conhecida por estar associada à depressão.
O início do alívio dos sintomas depressivos foi observado no final
da primeira semana de tratamento
dependendo da variabilidade individual do paciente.
3. QUANDO NÃO DEVO TOMAR ESTE MEDICAMENTO?
VIIBRYD
®
não deve ser utilizado em caso de hipersensibilidade (alergia) a
VIIBRYD
®
ou a quaisquer
ingredientes da formulação.

Résumé des caractéristiques du produit

Bula para o Profissional de Saúde
VIIBRYD
®
ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA
COMPRIMIDOS REVESTIDOS
CLORIDRATO DE VILAZODONA
BULA PARA O PROFISSIONAL DE SAÚDE
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Bula para o Profissional de Saúde
VIIBRYD
®
cloridrato de vilazodona
APRESENTAÇÕES
Caixas contendo 7 e 14 comprimidos revestidos de 10 mg
Caixas contendo 7, 14, 28 e 56 comprimidos revestidos de 20 mg
Caixas contendo 7, 14, 28 e 56 comprimidos revestidos de 40 mg
Kit de iniciação contendo 7 comprimidos revestidos de 10 mg e 7
comprimidos revestidos de 20 mg
USO ORAL
USO ADULTO
COMPOSIÇÃO
Cada comprimido revestido de VIIBRYD
®
10 mg contém: 10 mg de cloridrato de vilazodona equivalente
a 9,2 mg de vilazodona
Cada comprimido revestido de VIIBRYD
®
20 mg contém: 20 mg de cloridrato de vilazodona equivalente
a 18,4 mg de vilazodona
Cada comprimido revestido de VIIBRYD
®
40mg contém: 40 mg de cloridrato de vilazodona equivalente
a 36,8 mg de vilazodona
Excipientes: lactose monoidratada, celulose microcristalina, estearato
de magnésio, dióxido de silício,
álcool polivinílico, dióxido de titânio, macrogol, talco, corante
azul brilhante laca de aluminio (apenas
concentração de 40mg), corante amarelo crepúsculo laca de aluminio
(apenas concentração de
20mg), corante vermelho 40 laca de aluminio (apenas concentração de
10 mg) e água purificada.
INFORMAÇÕES TÉCNICAS AOS PROFISSIONAIS DE SAÚDE
1. INDICAÇÕES
VIIBRYD
®
(cloridrato de vilazodona) é indicado para o tratamento do transtorno
depressivo maior (TDM).
A eficácia de VIIBRYD
®
foi estabelecida em dois estudos de 8 semanas, randomizados, duplo-
cegos,
placebo controlados em pacientes adultos com diagnóstico de TDM.
2. RESULTADOS DE EFICÁCIA
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Bula para o Profissional de Saúde
A eficácia de VIIBRYD
®
como um tratamento para o transtorno depressivo maior foi estabelecida
em dois
estudos de 8 semanas, multicêntricos, randomizados, duplo-cegos,
placebo controlados em pacientes
adultos (18-70 anos de idade) ambulatoriais, que atenderam aos
cri