Vigamox 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums

Pays: Lettonie

Langue: letton

Source: Zāļu valsts aģentūra

Ingrédients actifs:

Moksifloksacīns

Disponible depuis:

Novartis Baltics, SIA, Latvia

Code ATC:

S01AE07

DCI (Dénomination commune internationale):

Moxifloxacin

Dosage:

5 mg/ml

forme pharmaceutique:

Acu pilieni, šķīdums

Type d'ordonnance:

Pr.

Fabriqué par:

Novartis Pharma GmbH, Germany; Novartis Farmaceutica S.A., Spain; Siegfried El Masnou, S.A., Spain; S.A. Alcon-Couvreur N.V., Belgium

Descriptif du produit:

Lietošana bērniem: Ir apstiprināta

Statut de autorisation:

Uz neierobežotu laiku

Notice patient

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023
DE/H/1588/001/IB/042
1
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
VIGAMOX 5 MG/ML ACU PILIENI, ŠĶĪDUMS
_moxifloxacinum _
_ _
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
•
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
•
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam vai farmaceitam.
•
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
•
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu
vai farmaceitu. Tas attiecas arī uz
iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas šajā instrukcijā.
Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT:
1.
Kas ir VIGAMOX un kādam nolūkam to lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms VIGAMOX lietošanas
3.
Kā lietot VIGAMOX
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt VIGAMOX
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR VIGAMOX UN KĀDAM NOLŪKAM TO LIETO
VIGAMOX satur aktīvo vielu moksifloksacīnu. Moksifloksacīns pieder
antibiotiku grupai sauktai par
fluorhinoloniem, ko lieto acs bakteriālu infekciju ārstēšanai.
VIGAMOX acu pilienus lieto acs infekciju (konjunktivīta)
ārstēšanā, ja to izraisījušas baktērijas.
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS VIGAMOX LIETOŠANAS
NELIETOJIET VIGAMOX
ŠĀDOS GADĪJUMOS
•
ja Jums ir alerģija (paaugstināta jutība) pret moksifloksacīnu,
citiem hinoloniem vai kādu citu
(6. punktā minēto) šo zāļu sastāvdaļu.
BRĪDINĀJUMI UN PIESARDZĪBA LIETOŠANĀ
Pastāstiet ārstam vai farmaceitam:
•
JA JUMS RODAS ALERĢISKA REAKCIJA PRET VIGAMOX.
Alerģiskas reakcijas ir retāk sastopamas, un
smagas reakcijas rodas reti.
Ja Jums rodas jebkāda alerģiska (paaugstinātas jutības) reakcija
vai kādas
blakusparādības, skatiet 4. punktu.
•
JA JŪS LIETOJAT KONTAKTLĒCAS –
pārtrauciet lietot kontaktlēcas, ja Jums parādās kādas acu
infekcijas
pazīmes vai simptomi.

Résumé des caractéristiques du produit

SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023
DE/H/1588/001/IB/042
1
ZĀĻU APRAKSTS
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
VIGAMOX 5 mg/ml acu pilieni, šķīdums
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
1 ml šķīduma satur 5,45 mg moksifloksacīna hidrohlorīda, kas ir
ekvivalents 5 mg moksifloksacīna bāzes
(
_moxifloxacinum_
).
Katrs piliens satur 190 mikrogramus moksifloksacīna.
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Acu pilieni (šķīdums)
Caurspīdīgs, zaļgani dzeltens šķīdums.
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Lokāla strutaina bakteriālā konjunktivīta ārstēšana, ko izraisa
pret moksifloksacīnu jutīgi bakteriāli celmi
(skatīt 4.4. un 5.1. apakšpunktu). Uzmanība jāpievērš
oficiālajiem norādījumiem par pareizu antibakteriālo
līdzekļu lietošanu.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
_Pieaugušie, tajā skaitā gados vecāki cilvēki (≥ 65 gadi) _
Deva ir viens piliens slimajā acī(s) 3 reizes dienā.
Infekcijai parasti ir jāmazinās 5 dienu laikā, un ārstēšana
jāturpina pēc tam turpmākās 2-3 dienas. Ja
5 dienu laikā kopš ārstēšanas uzsākšanas nav novērojama
nekāda uzlabošanās, diagnoze un/vai ārstēšana
jāpārskata no jauna. Ārstēšanas ilgums ir atkarīgs no
traucējuma smaguma un infekcijas klīniskās un
bakterioloģiskās gaitas.
_Pediatriskā populācija _
Nav nepieciešama devas pielāgošana.
_Pacienti ar aknu un nieru darbības traucējumiem _
Nav nepieciešama devas pielāgošana.
Lietošanas veids
SASKAŅOTS ZVA 07-09-2023
DE/H/1588/001/IB/042
2
Tikai okulārai lietošanai. Neinjicēt. VIGAMOX 5 mg/ml acu pilienus,
šķīdumu nedrīkst injicēt
subkonjunktivāli vai ievadīt tieši acs priekšējā kamerā.
Lai novērstu pudelītes pilinātāja galiņa un šķīduma
inficēšanos, ar pudelītes pilinātāja galiņu nedrīkst
aizskart plakstiņus vai citas virsmas.
Lai novērstu pilienu uzsūkšanos caur deguna gļotādu, it sevišķi
jaundzimušajiem zīdaiņiem vai bērniem,
asaru kanāli jātur ar pirkstiem aizspi