VIDOTIN 8 mg

Pays: Roumanie

Langue: roumain

Source: ANMDM (Agentia Nationala a Medicamentului si a Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

PERINDOPRILUM

Disponible depuis:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Code ATC:

C09AA04

DCI (Dénomination commune internationale):

PERINDOPRILUM

Dosage:

8mg

forme pharmaceutique:

COMPR.

Type d'ordonnance:

P6L

Fabriqué par:

GEDEON RICHTER ROMANIA S.A.

Groupe thérapeutique:

INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI INHIBITORI AI ENZIMEI DE CONVERSIE A ANGIOTENSINEI

Notice patient

1
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7320/2015/01
_ Anexa 1_ PROSPECT
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VIDOTIN 8 MG COMPRIMATE
perindopril terţ-butilamină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vidotin şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Vidotin
3.
Cum să luaţi Vidotin
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vidotin
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VIDOTIN ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vidotin este un medicament care conţine o substanţă activă,
denumită perindopril, care scade
tensiunea arterială crescută. Perindoprilul este un inhibitor al
enzimei de conversie a angiotensinei
(inhibitor al ECA) care influenţează anumiţi hormoni din sânge,
producând dilatarea vaselor de sânge,
ceea ce determină scăderea tensiunii arteriale.
Vidotin este indicat în:
•
tratamentul tensiunii arteriale crescute;
•
reducerea riscului de apariţie a evenimentelor cardiace, cum este
infarctul miocardic, la
pacienţii cu boală coronariană stabilă (o afecţiune care se
manifestă prin reducerea sau blocarea
circulaţiei sângelui la nivelul inimii) şi care au avut deja un
infarct miocardic şi/sau li s-a
efectuat o intervenţie chirurgicală pentru îmbunătăţirea
circulaţiei sângelui spre inimă.
2.
CE TREB

Résumé des caractéristiques du produit

1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
VIDOTIN 8 mg comprimate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat conţine perindopril terţ-butilamină 8 mg.
Excipient cu efect cunoscut: lactoză monohidrat 120,6 mg.
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat
Comprimate rotunde, plate, de culoare albă, marcate pe o faţă cu
C54.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
-
Hipertensiune arterială esenţială.
-
Boală coronariană stabilă. Reducerea riscului de evenimente
cardiace la pacienţii cu antecedente
de infarct miocardic şi/sau revascularizare coronariană.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
DOZE
Doza trebuie individualizată în funcţie de starea clinică a
pacientului (vezi pct. 4.4) şi de modificările
tensiunii arteriale.
Când sunt necesare doze mai mici de 8 mg se poate utiliza Vidotin 4
mg comprimate.
Hipertensiune arterială
Perindoprilul poate fi administrat în monoterapie sau în asociere cu
medicamente antihipertensive din
alte clase terapeutice (vezi pct. 4.3, 4.4, 4.5 şi 5.1).
În hipertensiunea arterială esenţială, doza iniţială
recomandată este de 4 mg perindopril terţ-butilamină
administrat o dată pe zi, dimineaţa. După o lună de tratament,
doza poate fi crescută la 8 mg
perindopril terţ-butilamină o dată pe zi.
În cazul pacienţilor care au fost trataţi anterior cu un diuretic,
hipotensiunea arterială simptomatică
poate să apară după administrarea primei doze de medicament, mai
ales în cazul pacienţilor cu depleţie
salină (hiponatremie) şi/sau hipovolemie, determinate de tratamentul
anterior cu diuretic. Diureticul
trebuie întrerupt cu 2-3 zile înaintea iniţierii tratamentului cu
perindopril; în cazul pacienţilor la care
nu se poate întrerupe tratamentul cu diuretic, tratamentul trebuie
iniţiat cu o doză de 2 mg perindopril
terţ-butilamină.
AUTORIZAŢIE DE PUNERE PE PIAŢĂ NR. 7320/2015/01 _Anexa 2_ REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
Funcţ