VIDEX 200 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

didanosine 200 mg

Disponible depuis:

BRISTOL - MYERS SQUIBB

Code ATC:

J05AF02

DCI (Dénomination commune internationale):

didanosine 200 mg

Dosage:

200 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Composition:

pour une gélule > didanosine 200 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 gélule(s)

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I; prescription initiale hospitalière annuelle

Domaine thérapeutique:

Nucléoside inhibiteur de la transcriptase inverse

indications thérapeutiques:

Videx ne guérit pas de l’infection VIH. Vous pouvez continuer à développer des infections ou d’autres maladies liées à l’infection par le VIH. Si vous prenez ce médicament, vous pouvez toujours transmettre le VIH bien que ce risque soit diminué par la prise de traitements antirétroviraux efficaces. Discutez avec votre médecin des précautions à prendre pour éviter de contaminer d’autres personnes.

Descriptif du produit:

353 743-3 ou 34009 353 743 3 2 - plaquette(s) PVC polyéthylène aluminium-ACLAR de 30 gélule(s) - Déclaration d'arrêt de commercialisation:30/03/2018;

Statut de autorisation:

Abrogée le 26/10/2020

Date de l'autorisation:

2000-02-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015
Dénomination du médicament
VIDEX 200 mg, gélule gastro-résistante
Didanosine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1. Qu'est-ce que VIDEX 200 mg, gélule gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre VIDEX
200 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre VIDEX 200 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VIDEX 200 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE VIDEX 200 mg, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VIDEX EST UN MÉDICAMENT ANTIVIRAL (OU ANTIRÉTROVIRAL) UTILISÉ DANS
LE TRAITEMENT DE L’INFECTION PAR LE VIRUS DE
L’IMMUNODÉFIENCE HUMAINE (VIH). Videx appartient à un groupe de
médicaments appelés inhibiteurs nucléosidiques de la
transciptase inverse (INTI). Il est normalement pris en association
avec d’autres médicaments anti-VIH.
Indications thérapeutiques
VIDEX NE GUÉRIT PAS DE L’INFECTION VIH. Vous pouvez continuer à
développer des infections ou d’autres maladies liées à
l’infection par le VIH. Si vous prenez ce médicament, vous pouvez
toujours transmettre le VIH bien que ce risque soit
diminué par la pris

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 21/07/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIDEX 200 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule gastro-résistante contient 200 mg de didanosine
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélules blanches opaques, portant les inscriptions vertes
“6672"d’un côté et “BMS 200 mg “de l’autre côté.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Videx est indiqué en association avec d'autres agents
antirétroviraux dans le traitement des patients infectés par le
VIH-1
uniquement quand d'autres antirétroviraux ne peuvent être utilisés.
4.2. Posologie et mode d'administration
VIDEX gélule gastro-résistante doit être administré, à jeun (au
moins 2 heures avant ou 2 heures après un repas) en raison
d'une diminution d'absorption de la didanosine en présence d'aliments
(voir rubrique 5.2).
Posologie
Videx, gélule gastro-résistante doit être administré en une ou
deux prises par jour (voir rubrique 5.1).
La dose quotidienne totale recommandée dépend du poids corporel du
patient (kg) :
* Pour les patients pesant 60 kg ou plus : 400 mg par jour
* Pour les patients pesant moins de 60 kg : 250 mg par jour
Les schémas d'administration sont décrits dans le tableau suivant
pour l'ensemble des dosages disponibles de Videx, gélule
gastro-résistante.
POIDS DU PATIENT
DOSE TOTALE JOURNALIÈRE
CORRESPONDANT À :
≥ 60 KG
400 mg
1 gélule à 400 mg en 1 prise par jour
ou
1 gélule à 200 mg en 2 prises par jour
< 60 KG
250 mg
1 gélule à 250 mg en 1 prise par jour
ou
1 gélule à 125 mg en 2 prises par jour
POPULATIONS PARTICULIÈRES
SUJET ÂGÉ : le patient âgé étant plus susceptible de présenter
une fonction rénale diminuée, la posologie sera déterminée
avec précaution. De plus, la fonction rénale doit être surveillée
et des ajustements posologiques effectués en conséquence
(voir ci-dessous).
INSUFFISANC