Vibrocil 0.25 mg/g - 2.5 mg/g gel nas.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Maléate de Dimétindène 0,25 mg/g; Phényléphrine 2,5 mg/g

Disponible depuis:

Haleon Belgium SA-NV

Code ATC:

R01AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Dimetindene Maleate; Phenylephrine

Dosage:

0,25 mg/g - 2,5 mg/g

forme pharmaceutique:

Gel nasal

Composition:

Maléate de Dimétindène 0.25 mg/g; Phényléphrine 2.5 mg/g

Mode d'administration:

Voie nasale

Domaine thérapeutique:

Phenylephrine

Descriptif du produit:

CTI code: 158575-01 - Taille de l'emballage: 12 g - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 0383166 - Mode de livraison: Délivrance libre

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1992-06-05

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VIBROCIL, 0,25 MG/ML + 2,5 MG/ML, SOLUTION POUR INSTILLATION NASALE
VIBROCIL, 0,25 MG/ML + 2,5 MG/ML, SOLUTION POUR PULVÉRISATION NASALE
VIBROCIL, 0,25 MG/G + 2,5 MG/G, GEL NASAL
Maléate de dimétindène + phényléphrine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours utiliser ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.

Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou
votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet
indésirable qui ne serait pas mentionné
dans cette notice. Voir rubrique 4.

Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien après 5 jours.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Vibrocil et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Vibrocil?
3.
Comment utiliser Vibrocil?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Vibrocil?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VIBROCIL ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISE ?
Vibrocil est utilisé pour le soulagement des congestions nasales qui
accompagnent :
-
les rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins dû aux
pollens d'herbes, d'arbres, etc.),
-
les rhinites allergiques non saisonnières (dues aux poussières de
maison, aux poils, aux
plumes, aux moisissures, etc.),
-
les infl
ammations nasales chroniques non saisonnières, qui sont dues à une
sensibilité
extrême de la muqueuse nasale à certains facteurs environnementaux
(rhinites vasomotrices),
-
les sinusites,
-
les soins pré ou postopératoires en cas

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vibrocil, 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, solution pour instillation nasale
Vibrocil, 0,25 mg/ml + 2,5 mg/ml, solution pour pulvérisation nasale
Vibrocil, 0,25 mg/g + 2,5 mg/g, gel nasal
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml de Vibrocil contient : 0,25 mg maléate de dimétindène et 2,5
mg phényléphrine.
Excipients à effet notoire :
0,10 mg de chlorure de benzalkonium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour instillation nasale incolore à jaune pâle
Solution pour pulvérisation nasale incolore à jaune pâle
Gel nasal homogène incolore à jaune pâle
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Vibrocil est indiqué dans le traitement symptomatique des congestions
nasales qui
accompagnent les rhinites allergiques saisonnières (rhume des foins),
les rhinites allergiques
non saisonnières, les rhinites vasomotrices, les sinusites et les
soins pré- ou postopératoires en
cas de chirurgie nasale.
Vibrocil gel est spécialement utile en cas de sécheresse de la
muqueuse nasale, en présence
de croûtes et de séquelles de traumatismes du nez ainsi que pour
dégager le nez pendant la
nuit.
La solution pour instillation nasale, la solution pour pulvérisation
nasale et le gel nasal Vibrocil
sont indiqués pour les enfants à partir de 7 ans et les adultes.
L'utilisation prolongée doit être évitée et ne peut en aucun cas
constituer un traitement
d'entretien.
En premier lieu, il est recommandé de rincer le nez avec une solution
saline. Lorsque la
congestion nasale persiste après rinçage du nez, Vibrocil peut être
utilisé.
4.2. POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
_Posologie_
_Patients pédiatriques_
Vibrocil ne doit pas être utilisé chez les enfants de moins de 7
ans.
1/8
Vibrocil doit être administré sous la surveillance d'un adulte chez
les enfants de 7 à 12 ans.
_Patients âgés_
Il n'existe pas de recommandations de dosage spécifiques pour les
personnes âgée