Vibosun-D3 25000 UI caps. molle

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Cholécalciférol 0,625 mg - Eq. Vitamine D4 25000 UI

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

A11CC05

DCI (Dénomination commune internationale):

Cholecalciferol

Dosage:

25000 IU

forme pharmaceutique:

Capsule molle

Composition:

Cholécalciférol 0.625 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Colecalciferol

Descriptif du produit:

CTI code: 591635-06 - Taille de l'emballage: 12 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 591635-02 - Taille de l'emballage: 2 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 591635-03 - Taille de l'emballage: 3 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 591635-04 - Taille de l'emballage: 4 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 591635-05 - Taille de l'emballage: 6 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; CTI code: 591635-01 - Taille de l'emballage: 1 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Délivrance libre; 591635-07; 591635-08; 591635-09; 591635-10

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2021-11-03

Notice patient

Vibosun-D3-bsf-afsl-REG-okt21.docx
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
VIBOSUN-D3 25000 UI CAPSULES MOLLES
cholécalciférol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies
dans cette notice ou par votre médecin ou votre pharmacien.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
-
Si vous ressentez l’un des effets indésirables, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
-
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous
vous sentez moins bien.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce que Vibosun-D3 et dans quel cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Vibosun-D3
3.
Comment prendre Vibosun-D3
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Vibosun-D3
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE VIBOSUN-D3 ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ
Vibosun-D3 contient l’ingrédient actif appelé « cholécalciférol
» (vitamine D3), qui régule l’absorption et
le métabolisme du calcium, ainsi que son incorporation dans le tissu
osseux.
Vibosun-D3 est utilisé pour prévenir et traiter une carence en
vitamine D chez les adultes et les
adolescents (enfants ≥ 12 ans).
Vibosun-D3 est également utilisé chez des patients adultes en
complément d’une thérapie spécifique de
l’ostéoporose (perte osseuse), de préférence en association avec
du calcium.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
VIBOSUN-D3
NE PRENEZ JAMAIS VIBOSUN-D3 :
-
si vous êtes allergique au cholécalciférol ou à l’un des autres
composants contenus dans ce
médicament (mentionnés dans la rubriqu

Résumé des caractéristiques du produit

Vibosun-D3-skpf-afsl-REG-okt21.docx
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Vibosun-D3 25000 UI capsules molles
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Vibosun-D3 25000 UI capsules molles
Chaque capsule contient 0,625 mg de cholécalciférol, équivalant à
25000 UI de vitamine D3.
Excipient à effet notoire :
Les capsules peuvent contenir des traces de lécithine de soja (qui
peut contenir de l’huile de soja).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Capsule molle.
Capsule molle en gélatine, ovale, opaque et jaune, mesurant environ 9
mm x 6 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention et traitement d’une carence en vitamine D (taux
sériques < 25 nmol/l (< 10 ng/ml)) chez des
adultes et des adolescents présentant un risque identifié.
En complément d’une thérapie spécifique de l’ostéoporose chez
des patients adultes présentant une
carence en vitamine D ou un risque de carence en vitamine D, de
préférence en association avec du
calcium.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La posologie doit être déterminée de manière individuelle par le
médecin traitant, en fonction de
l’étendue de la supplémentation nécessaire en vitamine D.
_Prévention d’une carence en vitamine D _
25000 UI/2 mois – 25000 UI/mois.
_Traitement d’une carence en vitamine D_
Pour débuter le traitement de la carence en vitamine D et sous
surveillance médicale, il est
recommandé d’administrer une dose unique ou une dose cumulée de
100 000 UI sur 1 semaine.
Vibosun-D3-skpf-afsl-REG-okt21.docx
Il est possible de prendre 100 000 UI en une seule dose ou en
plusieurs doses pour atteindre une
quantité équivalente (4 x 25000 UI ou 2 x 50 000 UI en 1 semaine).
La nécessité d’un traitement supplémentaire par cholécalciférol
doit être décidée par le médecin traitant.
Les taux sériques de 25-hydroxycalciférol et de calcium doivent
faire l’objet d’une surveillance après le
début du traitement