VIAXAL ORAL.SOL 25MG/SACHET

Pays: Grèce

Langue: grec

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingrédients actifs:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Disponible depuis:

LABORATORIOS MENARINI SA, ESPANA C./Alfonso XII, 587, E 08918 Badalona (Barcelona)

Code ATC:

M01AE17

DCI (Dénomination commune internationale):

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL

Dosage:

25MG/SACHET

forme pharmaceutique:

ORAL.SOL (ΠΟΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Composition:

DEXKETOPROFEN TROMETAMOL 36,9MG

Mode d'administration:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Type d'ordonnance:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Fabriqué par:

MENARINI HELLAS A.E. Πάτμου 16-18, 15123 Μαρούσι, Αττική 8316111-3

Domaine thérapeutique:

DEXKETOPROFEN

Descriptif du produit:

Αρ. άδειας: 72740/16/29-08-2017; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: ES/H/0100/006/MR; Συσκευασίες: 2802376306018 ΒΤ x20 Sachets (10ml σε POLYESTER/ALU/LDPE) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802376306025 ΒΤ x20 Sachets (10ml σε POLYESTER/ALU/LDPE) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802376306032 ΒΤ x 2 Sachets (POLYESTER/ALU/LDPE) 2ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802376306049 ΒΤ x 4 Sachets (POLYESTER/ALU/LDPE) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802376306056 ΒΤ x 10 Sachets (POLYESTER/ALU/LDPE) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Statut de autorisation:

Εγκεκριμένο

Notice patient

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
2
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VIAXAL 25 MG ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΣΕ ΦΑΚΕΛΊΣΚΟ
δεξκετοπροφαίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Αν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμη κι όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό,
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1. Τι είναι το Viaxal και ποια είναι η
χρήση του
2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε
το Viaxal
3. Πώς να πάρετε το Viaxal
4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5. Πώς να φυλάσσετε το Viaxal
6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VIA

Résumé des caractéristiques du produit

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIAXAL 25 mg πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε φακελίσκος πόσιμου διαλύματος
περιέχει: δεξκετοπροφαίνη 25 mg, ως
δεξκετοπροφαίνη
τρομεταμόλη.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
2 g σακχαρόζη και 20 mg
παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας (E
218).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Πόσιμο διάλυμα σε φακελίσκο.
Ελαφρά χρωματισμένο διάλυμα με άρωμα
λεμόνι και γλυκιά γεύση
κίτρου-λεμονιού.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Βραχυπρόθεσμη συμπτωματική θεραπεία
οξέος πόνου ήπιας έως μέτριας έντασης
όπως οξύς
μυοσκελετικός πόνος, δυσμηνόρροια και
οδονταλγία.
Αυτό το φαρμακευτικό προϊόν
ενδείκνυται σε ενήλικες ασθενείς.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ _
Θα πρέπει να χρησιμοποιείται η
ελάχιστη αποτελεσματική δόση για τη
συντομότερη δυνατή
διάρκεια που είναι απαραίτητη για την
ανακούφιση των συμπτωμάτων (βλέπε
παράγραφο
4.4).
_ _
_Ενήλικες: _
Σύμφωνα με την φύση και τη σοβαρότητα
του πόνου, η συνιστώμενη δοσολογία
είναι 25mg
κάθε 8 ώρες. Η συνολική ημερήσια δ