VIANI DISKUS 50 mikrogramov/100 mikrogramov/odmerek prašek za inhaliranje, odmerjeni

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Ingrédients actifs:

flutikazonpropionat; salmeterol

Disponible depuis:

GSK d.o.o., Ljubljana

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

flutikazonpropionat; salmeterol

forme pharmaceutique:

prašek za inhaliranje, odmerjeni

Composition:

flutikazonpropionat 100 µg / 1 odmerek  salmeterol50 µg / 1 odmerek; salmeterol 50 µg / 1 odmerek

Mode d'administration:

Za inhaliranje

Unités en paquet:

60 odmerek

Type d'ordonnance:

Rp

Groupe thérapeutique:

salmeterol in flutikazon

Descriptif du produit:

Pakiranje :škatla s plastično napravo s praškom za inhaliranje (za 60 odmerkov); Način/režim predpisovanja/izdaje : Rp - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept;

Statut de autorisation:

Zdravilo z dovoljenjem za promet

Date de l'autorisation:

2019-01-25

Notice patient

1
NAVODILO ZA UPORABO
VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/100 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE, ODMERJENI
VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/250 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE, ODMERJENI
VIANI DISKUS 50 MIKROGRAMOV/500 MIKROGRAMOV/ODMEREK PRAŠEK ZA
INHALIRANJE, ODMERJENI
salmeterol/flutikazonpropionat
PRED UPORABO NATANČNO PREBERITE NAVODILO!
- Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati.
-
Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali s
farmacevtom.
-
Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim.
Njim bi lahko celo
škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim.
- Če katerikoli neželeni učinek postane resen ali če opazite
katerikoli neželeni učinek, ki ni
omenjen v tem navodilu, obvestite svojega zdravnika ali farmacevta.
NAVODILO VSEBUJE:
1.
Kaj je zdravilo VIANI DISKUS in za kaj ga uporabljamo
2.
Kaj morate vedeti, preden boste uporabili zdravilo VIANI DISKUS
3.
Kako uporabljati zdravilo VIANI DISKUS
4.
Možni neželeni učinki
5.
Shranjevanje zdravila VIANI DISKUS
6.
Dodatne informacije
1.
KAJ JE ZDRAVILO VIANI DISKUS IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO
Zdravilo VIANI DISKUS kot zdravilni učinkovini vsebuje salmeterol (v
obliki salmeterolijevega
ksinafoata) in flutikazonpropionat. Vsaka zdravilna učinkovina ima
drugačen mehanizem delovanja.
Salmeterol spada v skupino zdravil, ki se imenujejo agonisti
adrenergičnih receptorjev beta-2 ali
bronhodilatatorji. Pri dihanju potuje zrak v pljuča in nazaj po
dihalnih poteh, med drugim tudi skozi cevke
z mišično steno (bronhi, bronhioli). Zožitev dihalnih poti
(bronhospazem) ovira pretok zraka v pljuča in iz
njih ter s tem povzroči težko dihanje. Bronhodilatatorji predvsem
širijo dihalne poti in s tem olajšajo
dihanje. Delujejo tako, da sproščajo mišice, ki obdajajo dihalne
poti. Ker zmanjšujejo občutek težkega
dihanja, jim pravimo tudi "olajševalci". Bronhodilatacijski učinek
salmeterola traja najmanj 12 ur, zato
mu pravimo tudi dolgodelujoči inhalacijski bronhodilatator.
Flutikazo

Résumé des caractéristiques du produit

1
POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA
1.
IME ZDRAVILA
VIANI DISKUS 50 mikrogramov /100 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
VIANI DISKUS 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
VIANI DISKUS 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
VIANI DISKUS 50 mikrogramov /100 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki 72,5
mikrogramov
salmeterolijevega ksinafoata)_ _in 100 mikrogramov
flutikazonpropionata.
VIANI DISKUS 50 mikrogramov/250 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki 72,5
mikrogramov
salmeterolijevega ksinafoata)_ _in 250 mikrogramov
flutikazonpropionata.
VIANI DISKUS 50 mikrogramov/500 mikrogramov/odmerek prašek za
inhaliranje, odmerjeni
En odmerek (en vdih) vsebuje 50 mikrogramov salmeterola (v obliki 72,5
mikrogramov
salmeterolijevega ksinafoata)_ _in 500 mikrogramov
flutikazonpropionata.
Pomožne snovi:
Laktoza monohidrat
En odmerek zdravila VIANI DISKUS (ne glede na jakost) vsebuje največ
do 11,8 mg laktoze.
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
Odmerjeni prašek za inhaliranje
Prašek je bele do skoraj bele barve, kristaliničen, vendar zelo
droben.
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
TERAPEVTSKE INDIKACIJE
ASTMA
Če je uporaba kombiniranega zdravila (kombinacije dolgodelujočega
agonista adrenergičnih
receptorjev beta-2 in inhalacijskega kortikosteroida) primerna, je
zdravilo VIANI DISKUS indicirano
za redno zdravljenje astme pri:
-
bolnikih, katerih simptomi astme z uporabo inhalacijskega
kortikosteroida in občasno uporabo
(po potrebi) kratkodelujočega inhalacijskega agonista adrenergičnih
receptorjev beta-2 niso
zadostno nadzorovani,
ali
-
bolnikih, katerih simptomi astme so že zadostno nadzorovani z uporabo
obeh, inhalacijskega
kortikosteroida in dolgodelujočega agonista adrenergičnih
receptorje