VIANI DISKUS 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

fluticasone (propionate de)

Disponible depuis:

Laboratoire GLAXOSMITHKLINE

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

fluticasone (propionate)

Dosage:

100 microgrammes

forme pharmaceutique:

poudre

Composition:

composition pour une dose > fluticasone (propionate de) : 100 microgrammes > salmétérol base : 50 microgrammes . Sous forme de : salmétérol (xinafoate de)

Mode d'administration:

inhalée

Unités en paquet:

1 film(s) thermosoudé(s) PVC-Aluminium avec distributeur (DISKUS) de 28 dose(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

ADRENERGIQUES ET AUTRES MEDICAMENTS POUR LES SYNDROMES OBSTRUCTIFS DES VOIES AERIENNES

Descriptif du produit:

354 738-3 ou 34009 354 738 3 7 - 1 film(s) thermosoudé(s) PVC-Aluminium avec distributeur (DISKUS) de 28 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 740-8 ou 34009 354 740 8 7 - 1 film(s) thermosoudé(s) PVC-Aluminium avec distributeur (DISKUS) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 741-4 ou 34009 354 741 4 8 - 2 film(s) thermosoudé(s) PVC-aluminium avec distributeur (DISKUS) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;354 742-0 ou 34009 354 742 0 9 - 3 film(s) thermosoudé(s) PVC-aluminium avec distributeur (DISKUS) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;562 821-7 ou 34009 562 821 7 3 - 10 film(s) thermosoudé(s) PVC-aluminium avec distributeur (DISKUS) de 60 dose(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

2000-06-26

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2010
Dénomination du médicament
VIANI DISKUS 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose
PROPIONATE DE FLUTICASONE/SALMÉTÉROL
Encadré
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT L'INTÉGRALITÉ DE CETTE NOTICE AVANT
D'UTILISER CE MÉDICAMENT.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez
plus d'informations à votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
·
Si l'un des effets indésirables devient sérieux ou si vous remarquez
un effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE VIANI DISKUS 100 microgrammes/50 microgrammes/dose,
poudre pour inhalation en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER VIANI
DISKUS 100 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient unidose ?
3. COMMENT UTILISER VIANI DISKUS 100 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en récipient
unidose ?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ?
5. COMMENT CONSERVER VIANI DISKUS 100 microgrammes/50
microgrammes/dose, poudre pour inhalation en
récipient unidose ?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
1. QU'EST-CE QUE VIANI DISKUS 100 microgrammes/50 microgrammes/dose,
poudre pour inhalation en récipient unidose
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
VIANI EST UN MÉDICAMENT CONTENANT DEUX PRINCIPES ACTIFS, LE
SALMÉTÉROL ET LE PROPIONATE DE FLUTICASONE:
·
Le salmétérol est un bêta-2 mimétique bronchodilatateur de longue
durée d'action. Les bronchodilatateurs aident à garder
les bronches ouvertes. Cela permet de faciliter l'entrée et la sortie
de l'air dans les poumons. L'effet dure au

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 19/02/2010
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VIANI DISKUS 100 microgrammes/50 microgrammes/dose, poudre pour
inhalation en récipient unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Propionate de fluticasone
.................................................................................................
100 microgrammes
Salmétérol
........................................................................................................................
50 microgrammes
Sous forme de xinafoate de salmétérol
Pour une dose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en récipient unidose.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ASTHME
Viani est indiqué en traitement continu de l'asthme, dans les
situations où l'administration par voie inhalée d'un médicament
associant un corticoïde et un bronchodilatateur bêta-2 agoniste de
longue durée d'action est justifiée:
·
chez des patients insuffisamment contrôlés par une corticothérapie
inhalée et la prise d'un bronchodilatateur bêta-2
agoniste de courte durée d'action par voie inhalée "à la demande"
ou
·
chez des patients contrôlés par l'administration d'une
corticothérapie inhalée associée à un traitement continu par
bêta-2
agoniste de longue durée d'action par voie inhalée.
Remarque: le dosage Viani Diskus 100 microgrammes/50
microgrammes/dose, n'est pas adapté au traitement de l'asthme
sévère de l'adulte et de l'enfant.
BRONCHOPNEUMOPATHIE CHRONIQUE OBSTRUCTIVE (BPCO)
Viani est indiqué en traitement symptomatique de la BPCO chez les
patients dont le VEMS (mesuré avant administration
d'un bronchodilatateur) est inférieur à 60 % de la valeur
théorique, et présentant des antécédents d'exacerbations
répétées,
et des symptômes significatifs malgré un traitement
bronchodilatateur continu.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie inhalée uniquement.
Il conviendra d'informer le patient que p