Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
AMLODIPIN, Perindoprilarginin
Les Laboratoires Servier
C09BB04
AMLODIPIN, Perindoprilarginin
3,5+2,5 mg
tabletter
Markedsført
2017-04-04
1 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN VIACORAM 3,5 MG/2,5 MG TABLETTER VIACORAM 7 MG/5 MG TABLETTER perindoprilarginin / amlodipin LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Den senest reviderede indlægsseddel kan findes på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN : 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Viacoram 3. Sådan skal du tage Viacoram 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Viacoram er en kombination af to aktive indholdsstoffer perindopril og amlodipin. Begge disse stoffer hjælper til at kontrollere dit forhøjede blodtryk. Perindopril er en ACE-hæmmer (angiotensin-konverterende enzym). Amlodipin er en calciumantagonist (som hører til en gruppe medicin, der kaldes dihydropyridiner). Sammen virker de ved at udvide og afslappe blodkarrene, så blodet lettere kan passere igennem dem, hvilket gør det lettere for hjertet at opretholde en god blodgennemstrømning. Viacoram gives til behandling af for højt blodtryk (hypertension) hos voksne. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE VIACORAM TAG IKKE VIACORAM - hvis du er allergisk over for perindopril, andre ACE-hæmmere, over for amlodipin eller andre calciumantagonister eller over for et af de øvrige indholdsstoffer i Viacoram (angivet i punkt 6) - hvis du har alvorlige nyreproblemer - hvis du har oplevet symptomer såsom hiven efter vejret, hævelser i ansigt el Lire le document complet
13. FEBRUAR 2024 PRODUKTRESUMÉ FOR VIACORAM, TABLETTER 0. D.SP.NR. 29008 1. LÆGEMIDLETS NAVN Viacoram 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 3,5 mg+2,5 mg En tablet indeholder 2,378 mg perindopril svarende til 3,5 mg perindoprilarginin og 3,4675 mg amlodipinbesilat svarende til 2,5 mg amlodipin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 31,62 mg lactosemonohydrat. 7 mg+5 mg En tablet indeholder 4,756 mg perindopril svarende til 7 mg perindoprilarginin og 6,935 mg amlodipinbesilat svarende til 5 mg amlodipin. Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: 63,23 mg lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Tabletter 3,5 mg+2,5 mg Hvid, rund tablet, 5 mm i diameter. 7 mg+5 mg Hvid, rund tablet, 6 mm i diameter, præget med på den ene side. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Viacoram er indiceret til behandling af essentiel hypertension hos voksne. _dk_hum_53247_spc.doc_ _Side 1 af 25_ 4.2 DOSERING OG ADMINISTRATION Dosering Oral anvendelse. Viacoram 3,5 mg+2,5 mg er indiceret som førstevalgsbehandling til patienter med arteriel hypertension. Den anbefalede startdosis af Viacoram er 3,5 mg+2,5 mg en gang daglig. Efter mindst 4 ugers behandling kan dosis øges til 7 mg+5 mg en gang daglig til patienter, hvor blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret med Viacoram 3,5 mg+2,5 mg. _SÆRLIGE POPULATIONER_ _Patienter med nedsat nyrefunktion (se pkt. 4.3, 4.4 og 5.2)._ Viacoram er kontraindiceret til patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance under 30 ml/min) (se pkt. 4.3). Til patienter med moderat nedsat nyrefunktion (kreatininclearance mellem 30 ml/min til 60 ml/min), er den initiale anbefalede dosis Viacoram 3,5 mg+2,5 mg hver anden dag. Til patienter, hvor blodtrykket ikke er tilstrækkeligt kontrolleret, kan dosis Viacoram 3,5 mg+2,5 mg tages en gang daglig. Om nødvendigt kan dosis øges til patienter, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret. Den normale medicinske opfølgning omfatter monitorering a Lire le document complet