VİDAPTİN MET 50 MG/850 MG FİLM KAPLI TABLET, 60 ADET

Pays: Turquie

Langue: turc

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Ingrédients actifs:

vildagliptin, metformin hidroklorür

Disponible depuis:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş.

Code ATC:

A10BD08

DCI (Dénomination commune internationale):

you vildaglip, metformin hydrochloride

Date de l'autorisation:

1970-01-01

Notice patient

1 / 10
KULLANMA TALİMATI
VİDAPTİN MET 50 MG / 850 MG FILM KAPLI TABLET
AĞIZDAN ALINIR.
_• ETKIN MADDELER: _
Her bir film kaplı tablet, 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin
hidroklorür içerir.
_ _
_ _
_• _
_YARDIMCI _
_MADDE(LER): _
Hidroksipropilselüloz,
hidroksipropilmetilselüloz,
magnezyum
stearat, hipromelloz, talk, titanyum dioksit, makrogol, sarı demir
oksit.
_ _
BU ILACI KULLANMAYA BAŞLAMADAN ÖNCE BU KULLANMA TALİMATINI
DIKKATLICE
OKUYUNUZ, ÇÜNKÜ SIZIN IÇIN ÖNEMLI BILGILER IÇERMEKTEDIR.
•
_Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya
ihtiyaç duyabilirsiniz. _
•
_Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya
eczacınıza danışınız. _
•
_Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir,
başkalarına vermeyiniz. _
•
_Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye
gittiğinizde doktorunuza bu ilacı _
_kullandığınızı söyleyiniz. _
•
_Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size
önerilen dozun dışında _
_YÜKSEK VEYA DÜŞÜK DOZ kullanmayınız. _
BU KULLANMA TALIMATINDA:
_1. VİDAPTİN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR? _
_2. VİDAPTİN MET’I KULLANMADAN ÖNCE DIKKAT EDILMESI GEREKENLER _
_3. VİDAPTİN MET NASIL KULLANILIR? _
_4. OLASI YAN ETKILER NELERDIR? _
_5. VİDAPTİN MET’IN SAKLANMASI _
BAŞLIKLARI YER ALMAKTADIR.
1. VİDAPTİN MET NEDIR VE NE IÇIN KULLANILIR?
VİDAPTİN MET, 60 tablet film kaplı tablet içeren blister ambalajda
takdim edilmektedir.
Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 850 mg metformin
hidroklorür içerir.
Bu maddelerin ikisi de ‘oral antidiyabetikler’ adını taşıyan
bir ilaç grubuna dahildir.
VİDAPTİN MET, Tip 2 diyabetin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
Kan şekeri düzeyini
kontrol etmeye yardımcı olur.
VİDAPTİN MET, Tip 2 diyabetin diyet ve egzersiz yoluyla kontrol
edilemediği durumlarda,
tek
başına
ve/veya
diyabetin
tedavisine
yönelik
diğer
ilaçlarla
birlikte
(insülin
ya
da
sülfonilüreler) kullanılır.
Vücut yeter

Résumé des caractéristiques du produit

1 /18
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
VİDAPTİN MET 50 mg/ 850 mg film kaplı tablet
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİMİ
ETKIN MADDELER:
Vildagliptin 50 mg
Metformin hidroklorür 850 mg
YARDIMCI MADDE(LER):
Yardımcı maddeler için 6.1’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Sarı renkli, bir yüzü “850” baskılı, kenarları oval şekilde
kesilmiş film kaplı tablet.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.1. TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
VİDAPTİN MET, Tip 2 diyabeti olan yetişkinlerde aşağıda
listelenen durumlarda glisemik
kontrolü iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak
endikedir:

Tek başına metformin hidroklorür ile yeterli glisemik kontrol
sağlanamayan hastalarda.

Ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin hidroklorür
kombinasyonu ile tedavi
edilen hastalarda.

İnsülin de dahil olmak üzere diyabet tedavisine yönelik diğer
tıbbi ürünlerle kombinasyon
halinde,
bu
ürünlerle
yeterli
glisemik
kontrol
sağlanamayan
hastalarda
(farklı
kombinasyonlarla ilgili mevcut veriler için bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve
5.1).
4.2. POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI / UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI
:
Renal fonksiyonu normal olan erişkinler (GFR≥ 90 ml/dk)
Hastanın güncel metformin dozuna dayanarak, VİDAPTİN MET 50 mg/850
mg veya 50
mg/1.000 mg günde iki tablet, sabah bir ve akşam bir tablet
şeklinde kullanımı başlatılabilir.
Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların
kullanılması önerilmez.
- Tolere edilebilen maksimum dozda metformin monoterapisine rağmen
glisemik kontrolün
yetersiz olduğu hastalarda: VİDAPTİN MET dozu, halihazırda
alınmakta olan metformin
dozuna ilave olarak, günde iki kez 50 mg vildagliptin (toplam
günlük doz 100 mg) şeklinde
verilmelidir.
Ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin alan hastalarda, her
bileşeni aynı dozda içeren
VİDAPTİN MET tabletlerine geçilebilir.
-Metformin ve sülfonilüre ile ikili kombinasyon ile yeterli düzeyde
kontrol edilemeyen
hastalarda: VİDAPTİN M