VEY TOSAL

Pays: Slovénie

Langue: slovène

Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)

Disponible depuis:

Veyx

Code ATC:

QA12CX99

Notice patient

25
NAVODILO ZA UPORABO
VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML RAZTOPINA ZA INJICIRANJE ZA KONJE,
GOVEDO, PSE IN MA
Č
KE
_ _
1.
IME IN NASLOV IMETNIKA DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM
TER PROIZVAJALEC ZDRAVILA, ODGOVOREN ZA SPROŠČANJE SERIJ,
ČE STA RAZLIČNA
_ _
Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom in proizvajalec, odgovoren za
sproščanje serij:
Veyx-Pharma GmbH
Soehreweg 6
34639 Schwarzenborn
Nem
č
ija
_ _
2.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
_ _
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje,
govedo, pse in mačke
butafosfan/cianokobalamin
3.
NAVEDBA U
Č
INKOVIN(E) IN DRUGE(IH) SESTAVIN
En ml vsebuje:
UČINKOVINI:
butafosfan:
100,00 mg
cianokobalamin (vitamin B12):
0,05 mg
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E 1519)
20,00 mg
Bistra, rožnata raztopina.
_ _
4.
INDIKACIJA(E)
_ _
Kot podporno zdravljenje presnovnih ali reproduktivnih motenj, kadar
je potrebno dodajanje
fosforja in cianokobalamina.
V primeru obporodnih presnovnih motenj, tetanije in pareze (mlečna
mrzlica) je treba zdravilo
dajati kot dodatek magneziju oz. kalciju.
Podpora delovanju mišic ob pomanjkanju fosforja in/ali
cianokobalamina.
_ _
_ _
_ _
5.
KONTRAINDIKACIJE
Ne uporabite v primerih preob
č
utljivosti na u
č
inkovino ali na katero koli pomo
ž
no snov.
_ _
_ _
_ _
6.
NEŽELENI UČINKI
Pri mačkah se lahko po subkutanem injiciranju v interskapularni
predel opazi reakcijo na
mestu injiciranja (oteklina, edem, eritem in otrdlina).
26
_ _
Č
e opazite kakr
š
ne koli stranske u
č
inke, tudi tiste, ki niso navedeni v tem navodilu za uporabo
ali mislite, da zdravilo ni delovalo, obvestite svojega veterinarja.
Poro
č
ate lahko tudi preko nacionalnega sistema za poro
č
anje https://www.jazmp.si/spletni-
obrazec/.
_ _
_ _
7.
CILJNE ŽIVALSKE VRSTE
_ _
govedo, konji, psi in mačke
_ _
_ _
_ _
8.
ODMERKI ZA POSAMEZNE ŽIVALSKE VRSTE TER POT(I) IN NAČIN
UPORABE ZDRAVILA
_ _
Govedo, konji: intravenska uporaba
Psi in mačke: intravenska, intramuskularna in subkutana uporaba
Živalska vrsta /
podkategorija
butafosf

Résumé des caractéristiques du produit

_[Različica 8.2, 01/2021]_
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
_ _
PRILOGA I
POVZETEK GLAVNIH ZNA
Č
ILNOSTI
ZDRAVILA
2
1.
IME ZDRAVILA ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml raztopina za injiciranje za konje,
govedo, pse in mačke
2.
KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA
En mililiter vsebuje
UČINKOVINI:
butafosfan:
100,00 mg
cianokobalamin (vitamin B12):
0,05 mg
POMOŽNA SNOV:
benzilalkohol (E 1519)
20,00 mg
Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1.
3.
FARMACEVTSKA OBLIKA
_ _
Raztopina za injiciranje
Bistra, rožnata raztopina.
_ _
_ _
4.
KLINIČNI PODATKI
4.1
CILJNE
Ž
IVALSKE VRSTE
Govedo, konji, psi in mačke.
_ _
4.2
INDIKACIJE ZA UPORABO PRI CILJNIH ŽIVALSKIH VRSTAH
_ _
Kot podporno zdravljenje presnovnih ali reproduktivnih motenj, kadar
je potrebno dodajanje
fosforja in cianokobalamina.
V primeru obporodnih presnovnih motenj, tetanije in pareze (mlečna
mrzlica) je treba zdravilo
dajati kot dodatek magneziju oz. kalciju.
Podpora delovanju mišic ob pomanjkanju fosforja in/ali
cianokobalamina.
4.3
KONTRAINDIKACIJE
_ _
Ne uporabite v primerih preob
č
utljivosti na u
č
inkovino ali na katero koli pomo
ž
no snov.
4.4
POSEBNA OPOZORILA ZA VSAKO CILJNO
Ž
IVALSKO VRSTO
_ _
Priporočljivo
je
ugotoviti
vzrok(e)
presnovnih
ali
reproduktivnih
motenj,
da
se
določi
najprimernejše ukrepe za preprečevanje in zdravljenje ter potrebo po
zdravljenju z dodatnim
fosforjem in vitaminom B
12
.
_ _
4.5
POSEBNI PREVIDNOSTNI UKREPI
Posebni previdnostni ukrepi za uporabo pri živalih
Zaradi omejitev v glukuronidacijski presnovni poti pri mačkah, po
kateri poteka presnova
3
benzilalkohola, je treba to zdravilo za uporabo v veterinarski
medicini uporabljati previdno in
pri tej vrsti strogo upoštevati priporočeni odmerek.
_ _
Posebni previdnostni ukrepi, ki jih mora izvajati oseba, ki živalim
daje zdravilo:
To zdravilo vsebuje benzilalkohol, ki lahko povzroči
preobčutljivostne (alergijske) reakcije.
Osebe z znano preobčutljivostj