Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció lovak, szarvasmarhák, kutyák és macskák részére

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: NÉBIH (Nemzeti Élelmiszerlánc-biztonsági Hivatal)

Ingrédients actifs:

Butafoszfán, Cianokobalamin

Disponible depuis:

Veyx Pharma Gmbh

Code ATC:

QA12CX99

DCI (Dénomination commune internationale):

Butafosfan, Cyanocobalamin

forme pharmaceutique:

Oldatos injekció

Type d'ordonnance:

Kizárólag állatorvosi vényre adható ki.

Groupe thérapeutique:

Szarvasmarha, Ló, Kutya, Macska

Domaine thérapeutique:

other mineral products, combinations

Descriptif du produit:

Eseti engedély száma: 4367/1/23 NÉBIH ÁTI (100 ml), 4367/2/23 NÉBIH ÁTI (250 ml); Élelmezés egészségügyi várakozási idő: Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Szarvasmarha, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, tej, 0 nap; Ló, Intravénás alkalmazás, Eheto szövetek, 0 nap

Statut de autorisation:

engedélyezve

Date de l'autorisation:

2023-05-18

Notice patient

HASZNÁLATI UTASÍTÁS:
VEY TOSAL 100 MG/ML + 0,05 MG/ML OLDATOS INJEKCI
Ó LOVAK, SZARVASMARH
Á
K, KUTY
Á
K
É
S MACSK
Á
K R
É
SZ
É
RE
_ _
_ _
1.
A
FORGALOMBA
HOZATALI
ENGEDÉLY
JOGOSULTJÁNAK,
TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN
ETTŐL
ELTÉR,
A
GYÁRTÁSI
TÉTELEK
FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
_ _
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártási tétel
felszabadításáért felelős gyártó:
Veyx-Pharma GmbH
Soehreweg 6
34639 Schwarzenborn
N
é
metorsz
á
g
_ _
2.
AZ
Á
LLATGY
Ó
GY
Á
SZATI K
É
SZ
Í
TM
É
NY NEVE
_ _
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció lovak,
szarvasmarhák, kutyák és macskák részére
Butafoszfán, cianokobalamin
3.
HAT
Ó
ANYAG(OK)
É
S EGY
É
B
Ö
SSZETEV
Ő
K MEGNEVEZ
É
SE
1 ml tartalma
HATÓANYAGOK:
Butafoszfán
100,00 mg
Cianokobalamin (B12-vitamin)
0,05 mg
SEGÉDANYAG:
Benzil-alkohol (E1519)
20,00 mg
Átlátszó, rózsaszínű oldat.
_ _
4.
JAVALLAT(OK)
_ _
Metabolikus
vagy
reprodukciós
rendellenességek
kiegészítő
kezeléseként,
amikor
foszfor
és
cianokobalamin kiegészítés szükséges.
Az ellés körüli időszakban előforduló anyagcserezavarokban,
tetánia és ellési bénulás (tejláz) esetén, a
magnézium illetve kalcium terápia kiegészítéseként kell
alkalmazni.
Izomműködés támogatására foszfor és/vagy cianokobalamin-hiány
esetén.
_ _
_ _
_ _
5.
ELLENJAVALLATOK
Nem alkalmazhat
ó
a hat
ó
anyagokkal vagy b
á
rmely seg
é
danyaggal szembeni t
ú
l
é
rz
é
kenys
é
g eset
é
n.
_ _
_ _
_ _
6.
MELLÉKHATÁSOK
Macskáknál az interscapularis
régióba
adott szubkután
injekció
után
az
injekció helyén jelentkező
reakciók (duzzanat, ödéma, eritéma és beszűrődés) figyelhetők
meg.
_ _
Ha b
á
rmilyen mell
é
khat
á
st
é
szlel, m
é
g ha az nem is szerepel ebben a haszn
á
lati utas
í
t
á
sban, vagy
ú
gy
2
gondolja, hogy a k
é
sz
í
tm
é
ny nem hatott,
é
rtes
í
tse err
ő
l a kezel
ő
á
llatorvost!
Alternatív megoldásként a nemzeti mellékhatás figyelő rendszeren
{https://portal.ne

Résumé des caractéristiques du produit

A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Vey Tosal 100 mg/ml + 0,05 mg/ml oldatos injekció lovak,
szarvasmarhák, kutyák és macskák részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1 ml tartalma
HATÓANYAGOK:
Butafoszfán
100,00 mg
Cianokobalamin (B12-vitamin)
0,05 mg
SEGÉDANYAG:
Benzil-alkohol (E 1519)
20,00 mg
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GY
Ó
GYSZERFORMA
_ _
Oldatos injekció.
Átlátszó, rózsaszínű oldat
_ _
_ _
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
C
É
L
Á
LLAT FAJ(OK)
Szarvasmarha, ló, kutya és macska.
_ _
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
_ _
Metabolikus
vagy
reprodukciós
rendellenességek
kiegészítő
kezeléseként,
amikor
foszfor
és
cianokobalamin kiegészítés szükséges.
Az ellés körüli időszakban előforduló anyagcserezavarokban,
tetánia és ellési bénulás (tejláz) esetén, a
magnézium illetve kalcium terápia kiegészítéseként kell
alkalmazni.
Izomműködés támogatására foszfor és/vagy cianokobalamin-hiány
esetén.
4.3
ELLENJAVALLATOK
_ _
Nem alkalmazhat
ó
a hat
ó
anyagokkal vagy b
á
rmely seg
é
danyaggal szembeni t
ú
l
é
rz
é
kenys
é
g eset
é
n.
4.4
K
Ü
L
Ö
NLEGES FIGYELMEZTET
É
SEK MINDEN C
É
L
Á
LLAT FAJRA VONATKOZ
Ó
AN
_ _
A legjobb megelőzési és kezelési módok meghatározásához,
illetve a foszfor és B12-vitamin pótló kezelés
szükségességének megállapításához, először az anyagcsere-,
vagy reprodukciós zavar okát/okait ajánlott
felderíteni.
4.5
AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS KÜLÖNLEGES ÓVINTÉZKEDÉSEK
A kezelt állatokra vonatkozó különleges óvintézkedések
Macskák esetében a benzil-alkohol metabolizmusában részt vevő
glükuronizáló metabolikus útvonal
hiánya miatt
_ _
ezt az állatgyógyászati készítményt óvatosan szabad használni,
és a javasolt dózist ennél a
3
fajnál szigorúan be kell tartani.
Az állatok kezelését végző személyre vonatkozó különleges
óvintézkedések
Ez az állatgyógyásza