Vetodexin 0,2 % sol. inj. i.artic./i.m. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2.64 mg/ml - Eq. Dexaméthasone 2 mg/ml

Disponible depuis:

V.M.D.

Code ATC:

QH02AB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Dexamethasone Sodium Phosphate

Dosage:

0,2 %

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Phosphate Sodique de Dexaméthasone 2.64 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intra-articulaire; Voie intramusculaire

Groupe thérapeutique:

bovin; chien; cheval; chat

Domaine thérapeutique:

Dexamethasone

Descriptif du produit:

CTI code: 171394-02 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2386944 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 171394-01 - Taille de l'emballage: 50 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 1400134 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1995-10-05

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
VETODEXIN
0,2%
NOTICE
1
Bijsluiter – FR versie
VETODEXIN
0,2%
NOTICE
VETODEXIN 0,2% SOLUTION INJECTABLE POUR BOVIN ET CHIEN
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de libération des lots :
V.M.D. s.a.
Hoge Mauw 900
B-2370 Arendonk
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETODEXIN 0,2% solution injectable pour bovin et chien
Dexaméthasone
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
SUBSTANCE ACTIVE :
Phosphate sodique de dexaméthasone 2,64 mg, équivalent à 2 mg de
dexaméthasone par ml.
EXCIPIENTS :
Citrate de sodium
N-méthyl-pyrrolidone
Parahydroxybenzoate de méthyle sodique
Eau pour injection
4.
INDICATIONS
Bovin :
-
Des troubles métaboliques tels que l’acétonémie chez les bovins.
-
Activation de la mise-bas chez les bovins. (Cela ne doit se produire
qu’à la date prévue.
L’incidence de la rétention placentaire est plus fréquente avec la
dexaméthasone.)
Chien
:
-
Des réactions allergiques chez les chiens.
5.
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser chez des animaux avec diabète sucré,
d’ostéoporose, de gestation et d’épilepsie.
-
Lors de vaccination, il faut tenir compte de l’effet
immunosuppresseur.
-
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de parasitisme intense,
d’affections virales, de maladies
cardiaques, rénales et gastriques, d’ulcère de la cornée ou
présentant des antécédents de glaucome.
-
L’utilisation des corticoïdes n’est pas recommandée chez les
animaux gravides. Il est connu qu’en
cas d’administration au début de la gestation, des anomalies
fœtales
_ _
se sont produites chez les
animaux de laboratoire. L’administration en fin de gestation est
probablement à l’origine
d’avortements ou de mises bas prématurées chez les ruminants et
peut provoquer ce genre d’effet
chez d’autres esp

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
VETODEXIN
0,2%
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1
SKP – FR versie
VETODEXIN
0,2%
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETODEXIN 0,2%, solution injectable pour bovin et chien
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Phosphate sodique de dexaméthasone 2,64 mg, équivalent à 2 mg de
dexaméthasone par ml.
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin et chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Bovin :
-
Des troubles métaboliques tels que l’acétonémie chez les bovins.
-
Activation de la mise-bas chez les bovins. (Cela ne doit se produire
qu’à la date prévue.
L’incidence de la rétention placentaire est plus fréquente avec la
dexaméthasone.)
Chien
:
-
Des réactions allergiques chez les chiens.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
-
Ne pas utiliser chez des animaux avec diabète sucré,
d’ostéoporose, de gestation et d’épilepsie.
-
Lors de vaccination, il faut tenir compte de l’effet
immunosuppresseur.
-
Ne pas utiliser chez les animaux souffrant de parasitisme intense,
d’affections virales, de maladies
cardiaques, rénales et gastriques, d’ulcère de la cornée ou
présentant des antécédents de glaucome.
-
L’utilisation des corticoïdes n’est pas recommandée chez les
animaux gravides. Il est connu qu’en
cas d’administration au début de la gestation, des anomalies
fœtales
_ _
se sont produites chez les
animaux de laboratoire. L’administration en fin de gestation est
probablement à l’origine
d’avortements ou de mises bas prématurées chez les ruminants et
peut provoquer ce genre d’effet
chez d’autres espèces.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Voir rubrique 4.3 « Contre-indications » et 4.5 « Précautions
particulières d'emploi chez l’animal ».
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
-