Vetmulin 450 mg/g gran. pour l'eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate de Tiamuline 450 mg/g - Eq. Tiamuline 364.2 mg/g

Disponible depuis:

Huvepharma

Code ATC:

QJ01XQ01

DCI (Dénomination commune internationale):

Tiamulin Fumarate

Dosage:

450 mg/g

forme pharmaceutique:

Granulés pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Fumarate de Tiamuline 450 mg/g

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

porc; volaille

Domaine thérapeutique:

Tiamulin

Descriptif du produit:

CTI code: 333471-01 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2591949 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-02-13

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
VETMULIN 450 MG/G
NOTICE
VETMULIN 450 MG/G
granulés pour administration dans l’eau de boisson pour porcs,
poulets et dindons
Fumarate d’hydrogène de tiamuline
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMULIN 450 MG/G
granulés pour administration dans l’eau de boisson pour porcs,
poulets et dindons
Fumarate d’hydrogène de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque gramme contient 450 mg de fumarate d’hydrogène de tiamuline
(équivalent à 364,2 mg de
tiamuline)
Granulés blancs à jaune pâle.
4.
INDICATION(S)
Chez les porcs
:
Traitement de la dysenterie porcine due à
_Brachyspira hyodysenteriae_
sensible à la tiamuline.
Traitement de la spirochétose colique porcine (colite) causée par
_Brachyspira pilosicoli_
sensible à la
tiamuline.
Traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) causée
par
_Lawsonia intracellularis_
sensible
à la tiamuline.
Traitement de la pneumonie enzootique due à
_ Mycoplasma hyopneumoniae_
y compris les infections
compliquées par
_Pasteurella multocida_
sensible à la tiamuline. La présence de la maladie dans
l’élevage doit être établie avant utilisation
Traitement de la pleuropneumonie causée par
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensible à la
tiamuline.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant
utilisation.
Chez les poulets
:
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique
causée par
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_Airsacculitis_
et la synovite infectieuse causée par
_Mycoplasma synoviae_
sensible à la tiamuline.
La présence de l

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
VETMULIN 450 MG/G
1.
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetmulin 450 mg/g
granulés pour administration dans l’eau de boisson pour porcs,
poulets et dindons.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
SUBSTANCE ACTIVE :
Chaque gramme contient 450 mg de fumarate d’hydrogène de tiamuline
(équivalent à 364,2 mg de
tiamuline)
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients : voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés pour administration dans l’eau de boisson.
Granulés blancs à jaune pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs, poulets et dindons.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs
Traitement et prévention de la dysenterie due à
_Brachyspira hyodysenteriae_
sensible à la tiamuline. La
présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant
utilisation.
Traitement de la spirochétose colique porcine (colite) causée par
_Brachyspira pilosicoli_
sensible à la
tiamuline. La présence de la maladie dans l’élevage doit être
établie avant utilisation.
Traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite) causée
par
_Lawsonia intracellularis_
sensible à
la tiamuline. La présence de la maladie dans l’élevage doit être
établie avant utilisation.
Traitement de la pneumonie enzootique due à
_Mycoplasma hyopneumoniae_
sensible à la tiamuline y
compris les infections compliquées par
_Pasteurella multocida_
sensible à la tiamuline. La présence de la
maladie dans l’élevage doit être établie avant utilisation
Traitement de la pleuropneumonie causée par
_Actinobacillus pleuropneumoniae_
sensible à la tiamuline.
La présence de la maladie dans l’élevage doit être établie avant
utilisation
_._
Poulets
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique
causée par
_Mycoplasma gallisepticum_
et
_Airsacculitis_
et la synovite infectieuse causée par
_Mycoplasma synoviae_
sensible à la tiamuline. La
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VETMULIN 450