Vetmulin 125 mg/ml Solution pour administration dans l’eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline

Disponible depuis:

Huvepharma

Code ATC:

QJ01XQ01

DCI (Dénomination commune internationale):

Tiamulin Hydrogen Fumarate

Dosage:

125 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Fumarate d'Hydrogène de Tiamuline 125 mg/ml

Mode d'administration:

Administration dans l'eau de boisson

Groupe thérapeutique:

porc; volaille

Domaine thérapeutique:

Tiamulin

Descriptif du produit:

CTI code: 551191-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 551200-01 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Non commercialisé

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
VETMULIN 125 MG/ML
NOTICE
VETMULIN 125 MG/ML SOLUTION POUR ADMINISTRATION DANS L'EAU DE BOISSON
POUR PORCS ET POULETS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ
ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA
LI-
BÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV
Uitbreidingstraat 80
2600 Anvers
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
:
Biovet JSC
39 Petar Rakov Str.
4550 Peštera
Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMULIN 125 mg/ml Solution pour administration dans l'eau de boisson
pour porcs et poulets
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Solution pour administration dans l'eau de boisson.
Solution limpide incolore à jaune très pâle.
Un ml contient :
Substance active
:
Hydrogénofumarate de tiamuline
125 mg
(équivalant à 101,2 mg de tiamuline)
Excipients
:
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
0,90 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,10 mg
4.
INDICATIONS
La présence de la maladie dans l'élevage doit être établie avant
l'utilisation du médicament vétérinaire.
_Porcs_
Pour le traitement de la dysenterie porcine causée par
_Brachyspira hyodysenteriae_
sensible à la tiamuline.
Pour le traitement de la spirochétose colique porcine (colite)
causée par
_Brachyspira pilosicoli_
sensible à la
tiamuline.
Pour le traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite)
causée par
_Lawsonia intracellularis_
sensible
à la tiamuline.
Pour le traitement et la métaphylaxie de la pneumonie enzootique
causée par
_Mycoplasma hyopneumoniae_
Bijsluiter – FR Versie
VETMULIN 125 MG/ML
sensible à la tiamuline, y compris les infections compliquées par
_Pasteurella multocida_
sensible à la tiamu-
line.
_Poulets (poules pondeuses)_
Pour le traitement et la métaphylaxie de la maladie respiratoire
chronique causée par
_Mycoplasma gallisepti-_
_cum_
sensible à la tiamuline, de l'aérosacculite

Résumé des caractéristiques du produit

SKP– FR Versie
VETMULIN 125 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMULIN 125 mg/ml Solution pour administration dans l'eau de boisson
pour porcs et poulets
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE :
Hydrogénofumarate de tiamuline
125 mg
(équivalent à 101,2 mg de tiamuline)
EXCIPIENTS :
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218)
0,90 mg
Parahydroxybenzoate de propyle
0,10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour administration dans l'eau de boisson
Solution limpide incolore à jaune très pâle.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs et poulets (poules pondeuses)
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Porcs :
i) Traitement de la dysenterie porcine causée par
_Brachyspira hyodysenteriae_
sensible à la
tiamuline. La présence de la maladie dans l'élevage doit être
établie avant l'utilisation du
médicament vétérinaire.
ii) Traitement de la spirochétose colique porcine (colite) causée
par
_Brachyspira pilosicoli_
sensible à la tiamuline. La présence de la maladie dans l'élevage
doit être établie avant
l'utilisation du médicament vétérinaire.
iii) Traitement de l'entéropathie proliférative porcine (iléite)
causée par
_Lawsonia_
_intracellularis,_
sensible à la tiamuline. La présence de la maladie dans l'élevage
doit être
établie avant l'utilisation du médicament vétérinaire.
.
iv) Traitement et métaphylaxie de la pneumonie enzootique causée par
_Mycoplasma hyopneu-_
_moniae_
, y compris les infections compliquées par
_Pasteurella multocida_
sensible à la tiamu-
line. La présence de la maladie dans l'élevage doit être établie
avant l'utilisation du médica-
ment vétérinaire.
Poules pondeuses :
Traitement et métaphylaxie de la maladie respiratoire chronique
causée par
_Mycoplasma galli-_
_septicum_
de l'aérosacculite et de la synovite infectieuse causée par
_Mycoplasma synoviae_
sen-
S