Vetmulin 125 mg/ml Solution pour administration dans l’eau de boisson

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate de Tiamuline

Disponible depuis:

Huvepharma

Code ATC:

QJ01XQ01

DCI (Dénomination commune internationale):

Tiamulin Fumarate

Dosage:

125 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution pour administration dans l’eau de boisson

Composition:

Fumarate de Tiamuline 125 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Tiamulin

Descriptif du produit:

CTI code: 357497-01 - Taille de l'emballage: 1 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 357497-02 - Taille de l'emballage: 5 l - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Non commercialisé

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
VETMULIN 125 MG/ML
NOTICE
Vetmulin 125 mg/ml Solution buvable pour administrationdans l’eau de
boisson pour porcs
Fumarate d’hydrogène de tiamuline
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Anvers, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetmulin 125 mg/ml Solution buvable pour administration dans l’eau
de boisson pour porcs
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE
125 mg de fumarate d’hydrogène de tiamuline (équivalent à 101,2
mg de tiamuline)
Lliquide clair, incolore à jaune pâle.
EXCIPIENTS
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) :
0,90 mg
Parahydroxybenzoate de propyle :
0,10 mg
4.
INDICATION(S)
CHEZ LES PORCS
Traitement de la dysenterie chez les porcs causée ou aggravée par un
germe de _Brachyspira _
_hyodysenteriae _sensible à la tiamuline_. _
Bijsluiter – FR Versie
VETMULIN 125 MG/ML
Traitement de la pneumonie enzootique et réduction des lésions
causées par un germe de _Mycoplasma _
_hyopneumoniae._sensible à la tiamuline
La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant
tout traitement.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance active.
Ne pas utiliser en cas de résistance à la tiamuline. Ne pas
administrer de produits contenant de la
monensine, salinomycine, narasine, maduramycine ou d’autres
ionophores au cours des 7 jours
précédant ou suivant le traitement avec ce produit.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans de rares cas, l’hypersensibilité à la tiamuline suite à une
administration orale provoque un
érythème cutané et génital et un prurit. Les effets indésirables

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
VETMULIN 125 MG/ML
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetmulin 125 mg/ml Solution buvable pour administration dans l’eau
de boisson pour
porcs
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml contient :
SUBSTANCE ACTIVE
125 mg de fumarate d’hydrogène de tiamuline (équivalent à 101.2
mg de tiamuline)
EXCIPIENTS
Parahydroxybenzoate de méthyle (E218) : 0,90 mg
Parahydroxybenzoate de propyle : 0,10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution buvable pour administration dans l’eau de boisson
Liquide clair, incolore à jaune très pâle
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porcs
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chez les porcs
Pour le traitement de la dysenterie chez les porcs causée ou
aggravée par un germe de
_Brachyspira hyodysenteriae _sensible à la tiamuline.
Traitement de la pneumonie enzootique et réduction des lésions
causées par un germe de
_Mycoplasma hyopneumoniae _sensible à la tiamuline_._
La présence de la maladie dans le troupeau doit être établie avant
tout traitement.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance
active.
SKP – FR Versie
VETMULIN 125 MG/ML
Ne pas utiliser en cas de résistance à la tiamuline.
Ne pas administrer de produits contenant de la monensine,
salinomycine, narasine,
maduramycine ou d’autres ionophores au cours des 7 jours précédant
ou suivant le
traitement avec ce produit. Voir également les rubriques 5.1. et 4.8.
SKP – FR Versie
VETMULIN 125 MG/ML
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE)
La prise de médicaments chez les animaux peut être modifiée suite
à une maladie.
En cas de consommation insuffisante d’eau, il est recommandé de
traiter les animaux par
voie parentérale.
L’usage à long terme ou répété de ce médicament doit être
évité en améliorant la gestion
de l’élevage, le nettoyage et la désinfection.
4.5
PRÉCAUTI