Vetmulin 125 mg/ml opløsning til anvendelse i drikkevand

Pays: Danemark

Langue: danois

Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Tiamulinhydrogenfumarat til veterinær anvendelse

Disponible depuis:

Huvepharma NV

Code ATC:

QJ01XQ01

DCI (Dénomination commune internationale):

Tiamulin hydrogen fumarate for veterinary use

Dosage:

125 mg/ml

forme pharmaceutique:

opløsning til anvendelse i drikkevand

Date de l'autorisation:

2020-07-02

Résumé des caractéristiques du produit

19. FEBRUAR 2019
PRODUKTRESUMÉ
FOR
VETMULIN, OPLØSNING TIL ANVENDELSE I DRIKKEVAND
0.
D.SP.NR.
25101
1.
VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN
Vetmulin
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
1 ml indeholder:
Aktivt stof
Tiamulinhydrogenfumarat
125 mg
(svarende til tiamulin
101,2 mg)
Hjælpestoffer
Methylparahydroxybenzoat (E218)
0,90 mg
Propylparahydroxybenzoat
0,10 mg
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Opløsning til anvendelse i drikkevand
Klar, farveløs til let gul opløsning.
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
DYREARTER
Svin.
Høns (æglæggende høns).
4.2
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Svin
i) Behandling af svinedysenteri forårsaget af tiamulinfølsomme
_Brachyspira _
_hyodysenteriae_. Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal
fastslås før produktet
tages i brug.
_dk_hum_60221_spc.doc_
_Side 1 af 8_
ii) Behandling af porcin colonic spirochaetose (spirokætal diarre
eller colitis) forårsaget af
tiamulinfølsomme _Brachyspira pilosicoli_. Sygdommens
tilstedeværelse i besætningen skal
fastslås, før produktet tages i brug.
iii) Behandling af porcin proliferativ enteritis (ileitis) forårsaget
af tiamulinfølsomme
_Lawsonia intracellularis._ Sygdommens tilstedeværelse i besætningen
skal fastslås, før
produktet tages i brug._ _
iv) Behandling of metafylakse af enzootisk pneumoni forårsaget af
tiamulinfølsomme
_Mycoplasma hyopneumoniae_, herunder infektioner, der er kompliceret
af
tiamulinfølsomme _Pasteurella multocida_. Sygdommens tilstedeværelse
i besætningen skal
fastlås, før produktet tages i brug.
Æglæggende høns
Behandling og metafylakse af kroniske luftvejslidelser (CRD)
forårsaget af
tiamulinfølsomme stammer af _Mycoplasma gallisepticum _og infektioner
i luftsækkene og_ _
smitsom synovitis forårsaget af tiamulinfølsomme stammer af
_Mycoplasma synoviae._
Sygdommens tilstedeværelse i besætningen skal fastslås, før
produktet tages i brug.
4.3
KONTRAINDIKATIONER
Bør ikke anvendes til dyr, der kunne indtage produkter indeholdende
monensin, narasin
eller sal