Vetmulin 100 mg/g Granulés

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Fumarate de Tiamuline

Disponible depuis:

Huvepharma

Code ATC:

QJ01XQ01

DCI (Dénomination commune internationale):

Tiamulin Fumarate

Dosage:

100 mg/g

forme pharmaceutique:

Granulés

Composition:

Fumarate de Tiamuline 100 mg/g

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

porc

Domaine thérapeutique:

Tiamulin

Descriptif du produit:

CTI code: 345667-01 - Taille de l'emballage: 0.25 kg - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 345667-02 - Taille de l'emballage: 1 kg - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2648939 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
NOTICE
VETMULIN 100 MG/G – GRANULÉS ORAUX
pour porcs
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR
LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Huvepharma NV, Uitbreidingstraat 80, 2600 Antwerpen, Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots
Biovet JSC, 39 Petar Rakov Str, 4550 Peshtera - Bulgarie
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMULIN 100 MG/G – GRANULÉS ORAUX
pour porcs
Hydrogénofumarate de tiamuline
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S)
INGRÉDIENT(S)
PRINCIPE ACTIF :
Chaque gramme de produit contient :
100 mg d’hydrogénofumarate de tiamuline (équivalent à 81 mg de
tiamuline)
Matière granuleuse jaunâtre
4.
INDICATION(S)
Traitement de la dysenterie porcine causée par
_Brachyspira hyodysenteriae._
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue au principe actif ou à
l’un des excipients.
Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que la
monensine, la
salinomycine ou la narasine pendant au moins sept jours avant ou
après le traitement
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Dans certains cas rares, une hypersensibilité à la tiamuline suite
à une administration orale se
traduit par une dermatite aigue avec érythème cutané et prurit
intense. Dans de rares
circonstances, un érythème ou un léger œdème de la peau peut
survenir chez les porcs suite à
l’utilisation de tiamuline. Les effets indésirables sont
généralement bénins et transitoires mais
peuvent s’avérer sérieux dans certains cas rares. En cas
d’apparition de ces effets secondaires,
Bijsluiter – FR Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
arrêter immédiatement le traitement et laver les animaux et les
enclos à l'eau. Généralement,
les animaux malades se rétablissent vite. Un traitement symptomatique
tel qu'une
rééquilibration électrolytique

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
1.
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMULIN 100 MG/G – GRANULÉS ORAUX POUR PORCS
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Principe actif :
Chaque gramme de produit contient : 100 mg d’hydrogénofumarate de
tiamuline
(équivalent à 81 mg de tiamuline)
Excipients : pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Granulés oraux
Matière granuleuse jaunâtre
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Porc.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION (EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES)
Traitement de la dysenterie porcine causée par
_Brachyspira hyodysenteriae._
4.3
CONTRE -INDICATIONS
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue au principe
actif ou à l’un des excipients.
Ne pas administrer de produits contenant des ionophores tels que la
monensine, la
salinomycine ou la narasine pendant au moins sept jours avant ou
après le
traitement.
4.4
MISES EN GARDES PARTICULIÈRES (À CHAQUE ESPÈCE CIBLE)
La consommation de médicaments par les animaux peut être modifiée
en fonction
de la maladie. Pour les animaux ayant une faible alimentation, traiter
par voie
parentérale en utilisant un produit injectable adapté.
Éviter toute utilisation à long terme ou répétée grâce à une
amélioration des
pratiques de gestion et un nettoyage et une désinfection en
profondeur.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
SKP – FR Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
SKP – FR Versie
VETMULIN 100 MG/G OG
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D’EMPLOI CHEZ LES ANIMAUX
Ne pas utiliser le produit dans les aliments liquides.
En raison de la probable variabilité (temps, géographie) dans
l’apparition de
résistance des bactéries à la tiamuline, l’utilisation du produit
doit être basée sur un
prélèvement bactériologique et des tests de sensibilité, et tenir
compte des politiques
antimicrobiennes locales et officielles.
Une utilisation du produit contraire à ce RCP peut augmenter la
pr