Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Pimobendane 5 mg
Boehringer Ingelheim Vetmedica
QC01CE90
Pimobendan
5 mg
Comprimé à croquer
Pimobendane 5 mg
Voie orale
chien
Pimobendane
CTI code: 437893-01 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2552610 - Mode de livraison: Prescription médicale
Commercialisé: Non
2013-05-28
Bijsluiter – FR versie VETMEDIN 5 MG NOTICE VETMEDIN 1,25 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS VETMEDIN 2,5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS VETMEDIN 5 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS VETMEDIN 10 MG COMPRIMÉS À CROQUER POUR CHIENS 1. NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Allemagne Fabricant responsable de la libération des lots: Meda manufacturing GmbH Neurather Ring 1 D-51063 Köln Allemagne Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH 55216 Ingelheim/Rhein Allemagne 2. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE Vetmedin 1,25 mg comprimés à croquer pour chiens Vetmedin 2,5 mg comprimés à croquer pour chiens Vetmedin 5 mg comprimés à croquer pour chiens Vetmedin 10 mg comprimés à croquer pour chiens Pimobendane 3. LISTE DU (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S) 1 comprimé à croquer contient : Pimobendane 1,25 mg Pimobendane 2,5 mg Pimobendane 5 mg Pimobendane 10 mg Comprimés oblongs, bruns tachetés de fins petits points blancs avec une barre de sécabilité, avec le logo Boehringer Ingelheim et P01 imprimés en relief. Le comprimé peut être divisé en deux parts égales. 4. INDICATION(S) Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide). (Voir aussi rubrique « Posologie pour chaque espèce, voie et mode d’administration »). Pour le traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade préclinique (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole) chez le Bijsluiter – FR versie VETMEDIN 5 MG Dobermann Pinschers après diagnostic échocardiographique de la maladie cardiaque (voir rubrique « Mises en garde particulières »). Traitem Lire le document complet
SKP – FR versie VETMEDIN 5 MG RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1. DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE VETMEDIN 5 mg comprimés à croquer pour chiens 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Un comprimé à croquer contient : SUBSTANCE ACTIVE: Pimobendane 5 mg EXCIPIENTS: Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé à croquer. Comprimés ovales, bruns tachetés de fins petits points blancs avec une barre de sécabilité, avec le logo Boehringer Ingelheim et P03 imprimés en relief. Le comprimé peut être divisé en deux parts égales. 4. INFORMATIONS CLINIQUES 4.1 ESPÈCES CIBLES Chien 4.2 INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES Pour le traitement de l'insuffisance cardiaque congestive canine due à une cardiomyopathie dilatée ou à une insuffisance valvulaire (régurgitation valvulaire mitrale et/ou tricuspide). (Voir aussi rubrique 4.9). Pour le traitement de la cardiomyopathie dilatée (CMD) au stade préclinique (asymptomatique avec augmentation du diamètre ventriculaire gauche en fin de systole et en fin de diastole) chez le Dobermann Pinschers après diagnostic échocardiographique de la maladie cardiaque (voir rubrique 4.4 et 4.5). Traitement de la maladie valvulaire dégénérative (MVD) au stade préclinique (asymptomatique avec souffle systolique mitral et signes d’augmentation de la taille du cœur) afin de retarder l’apparition des signes cliniques d’insuffisance cardiaque (voir rubriques 4.4 et 4.5). 4.3 CONTRE-INDICATIONS Ne pas utiliser le médicament vétérinaire en cas de cardiomyopathies hypertrophiques ou de maladies pour lesquelles l'amélioration du débit cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou anatomiques (par exemple, une sténose aortique). Le médicament vétérinaire étant principalement métabolisé via le foie, il ne doit pas être utilisé chez les chiens présentant un dysfonctionnement hépatique important (voir aussi rubrique 4.7). SKP – FR versie VETME Lire le document complet