Vetmedin 0,75 mg/ml sol. inj. i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Pimobendane 0.75 mg/ml

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Vetmedica

Code ATC:

QC01CE90

DCI (Dénomination commune internationale):

Pimobendan

Dosage:

0,75 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Pimobendane 0.75 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Pimobendane

Descriptif du produit:

CTI code: 462213-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 08711642007402 - Code CNK: 3215498 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 462213-02 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-09-17

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
VETMEDIN 0,75 MG/ML
NOTICE
VETMEDIN 0,75 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché :
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
Allemagne
Fabricant responsable de la libération des lots :
Labiana Life Sciences S.A.
Can Parellada Industrial
08228 Terrassa, Barcelona
Espagne
et
KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH
Projensdorfer Straße 324
24106 Kiel
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetmedin 0,75 mg/ml solution injectable pour chiens
Pimobendane
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRESINGRÉDIENTS
Par ml :
SUBSTANCE ACTIVE :
Pimobendane
0,75 mg
Une solution limpide et incolore.
4.
INDICATIONS
Initiation du traitement de l’insuffisance cardiaque congestive due
à une insuffisance valvulaire
(mitrale et/ou tricuspide) ou à une cardiomyopathie dilatée chez le
chien.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou dans le
cas où l'augmentation du débit
cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou
anatomiques (par exemple, une sténose
aortique).
Bijsluiter – FR versie
VETMEDIN 0,75 MG/ML
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Un effet chronotrope positif modéré et des vomissements peuvent
apparaître dans de rares cas.
Dans de rares cas, des diarrhées, anorexie ou léthargie transitoires
ont été observées.
La fréquence des effets indésirables est définie comme suit :
- très fréquent (effets indésirables chez plus d’1 animal sur 10
animaux traités)
- fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 100 animaux traités)
- peu fréquent (entre 1 et 10 animaux sur 1 000 animaux traités)
- rare (entre 1 et 10 animaux sur 10 000 animaux traités)
- très rare (moins d’un animal sur 10 000 ani

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
VETMEDIN 0,75 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETMEDIN 0,75 mg/ml solution injectable pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE :
Pimobendane
0,75 mg
EXCIPIENTS :
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Initiation du traitement de l’insuffisance cardiaque congestive due
à une insuffisance valvulaire
(mitrale et/ou tricuspide) ou à une cardiomyopathie dilatée chez le
chien.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité au substance active ou à
l’un des excipients.
Ne pas utiliser en cas de cardiomyopathie hypertrophique ou dans le
cas où l'augmentation du débit
cardiaque n'est pas possible pour des raisons fonctionnelles ou
anatomiques (par exemple, une sténose
aortique).
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi chez l’animal
En cas d’injection sous-cutanée accidentelle, un œdème
transitoire peut apparaître ainsi qu’une
réaction inflammatoire de résorption légère à modérée au niveau
du site d’injection ou en dessous.
À usage unique.
Le médicament vétérinaire doit être utilisé pour le début du
traitement de l'insuffisance cardiaque
congestive chez les chiens après évaluation du rapport
bénéfice/risque établi par le vétérinaire, en
tenant compte de l'état de santé général du chien
.
Avant le traitement, le diagnostic doit être effectué
SKP – FR versie
VETMEDIN 0,75 MG/ML
au moyen d’un examen physique et cardiaque compréhensif,
comprenant, le cas échéant, une
échocardiographie ou une radiographie.
Précautions particulières à prendre par la personne qui administre
le médicament vétérinaire aux
animaux
En c