VETERIN CORION 750 UI/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Achète-le

Ingrédients actifs:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA

Disponible depuis:

DIVASA FARMAVIC S.A.

Code ATC:

QG03GA01

DCI (Dénomination commune internationale):

HUMAN CHRIONIC GONADOTROPIN

forme pharmaceutique:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Composition:

GONADOTROPINA CORIONICA HUMANA 750

Mode d'administration:

VÍA INTRAMUSCULAR

Unités en paquet:

VETERIN CORION 750 UI/ml POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE Caja con 1 vial de polvo y 1 vial de 4 ml de disolvente # V, Caja con 1 vial de polvo (3.000 UI) y 1 vial de 4 ml de disolvente

Type d'ordonnance:

con receta

Groupe thérapeutique:

Yeguas; Vacas; Cerdas; Gatas; Perras

Domaine thérapeutique:

Gonadotropina coriónica

Descriptif du produit:

Caducidad formato: 3 años; Caducidad tras primera apertura: uso inmediato; Caducidad tras reconstitucion: uso inmediato; Indicaciones especie Perras: Inducción de la ovulación; Indicaciones especie Perras: Quistes ováricos; Indicaciones especie Perras: Anestro; Indicaciones especie Perras: Quistes ováricos; Indicaciones especie Perras: Anestro; Indicaciones especie Perras: Quistes ováricos; Indicaciones especie Perras: Anestro; Indicaciones especie Perras: Quistes ováricos; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia cardíaca; Contraindicaciones especie Todas: Insuficiencia renal; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: Animales gestantes; Contraindicaciones especie Todas: Animales en lactación; Interacciones especie Todas: No descrito en Ficha Técnica; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Reacción anafilactoide; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) Hiperestimulación ovárica; Tiempos de espera especie Yeguas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Cerdas Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Yeguas LECHE 0 Días; Tiempos de espera especie Vacas LECHE 0 Días

Statut de autorisation:

Autorizado, 573676 Autorizado

Date de l'autorisation:

2014-12-04

Notice patient

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
Página 1 de 3
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
PROSPECTO PARA:
VETERIN CORION
750 UI /ml polvo y disolvente para solución inyectable
1.
NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES
DIVASA-FARMAVIC, S.A.
Ctra. Sant Hipòlit, km 71
08503 GURB – VIC
(Barcelona)
2.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
VETERIN CORION
750 UI /ml polvo y disolvente para solución inyectable
Gonadotropina coriónica humana
3.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA
Y OTRAS SUSTANCIAS
Cada ml contiene:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina coriónica humana (HCG)….. 750 UI
EXCIPIENTE,c.s.
4.
INDICACIÓN(ES) DE USO
Vacas: Tratamiento de quistes ováricos.
Yeguas: Inducción a la ovulación.
Cerdas, perras y gatas: Tratamiento de quistes ováricos y de los
estados causados por los
mismos (ninfomanía o anestro).
5.
CONTRAINDICACIONES
No usar en animales con alteraciones renales y/ó cardíacas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa o a algún
excipiente.
6.
REACCIONES ADVERSAS
Hiperestimulación ovárica.
Debido a la naturaleza proteica de
las gonadotropinas, se pueden presentar reacciones
anafilácticas poco después de la administración.
7.
ESPECIES DE DESTINO
Bovino (vacas), equino (yeguas), porcino (cerdas), perras y gatas.
8.
POSOLOGÍA PARA CADA ESPECIE, MODO Y VÍA(S) DE ADMINISTRACIÓN
Vía intramuscular o intravenosa
Vacas: Tratamiento del quiste ovárico.
- 5.000 UI (equivalente a 6,6 ml del medicamento) vía intravenosa en
dosis única. Si a las 3-4
semanas no se observa la respuesta deseada, puede repetirse la
administración.
- 10.000 UI (equivalente a 13,3 ml del medicamento) vía intramuscular
en dosis única.
Yeguas: Inducción de la ovulación.
_ _
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MINISTERIO
DE SANIDAD
AGEN
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                DEPARTAMENTO DE
MEDICAMENTOS
VETERINARIOS
CORREO ELECTRÓNICO
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C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
TEL: 91 822 54 01
FAX: 91 822 54 43
smuvaem@aemps.es
F-DMV-01-12
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO:
VETERIN CORION
750 UI /ml polvo y disolvente para solución inyectable
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA:
Contenido del vial polvo:
SUSTANCIA ACTIVA:
Gonadotropina coriónica humana (HCG) 3.000 UI
Contenido del vial diluyente:
Agua para preparaciones inyectables c.s.p. 4 ml
_ _
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1.
3.
FORMA FARMACÉUTICA:
Polvo y disolvente para solución inyectable.
4.
DATOS CLÍNICOS:
4.1.
ESPECIES A LAS QUE VA DESTINADO EL MEDICAMENTO:
Bovino (vacas), equino (yeguas), porcino (cerdas), perras y gatas.
4.2.
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES A LAS QUE VA
DESTINADO:
- Vacas: Tratamiento de quistes ováricos.
- Yeguas: Inducción a la ovulación.
- Cerdas, perras y gatas: Tratamiento de quistes ováricos y de los
estados causados por los
mismos (ninfomanía o anestro).
4.3.
CONTRAINDICACIONES:
No usar en animales con alteraciones renales y/o cardíacas.
No usar en caso de hipersensibilidad a la sustancia activa, o a algún
excipiente.
4.4.
ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO:
En cerdas el tratamiento del quiste ovárico va asociado a la
aplicación de gonadotropina sérica
(PMSG) entre 72-98 horas antes del tratamiento con gonadotropina
coriónica.
En yeguas, el tratamiento de quistes ováricos va asociado a la
aplicación de prostaglandinas
siete días más tarde.
4.5.
PRECAUCIONES ESPECIALES DE USO:
Este medicamento no contiene ningún conservante antimicrobiano
Precauciones especiales para su uso en animales
En vacas el momento de la aplicación debe coincidir con la elevación
natural de la hormona
luteinizante hipofisaria (LH); en caso contrario se puede provocar
luteinización de los folículos o
formación de óvulos inmaduros.
Precauciones
                                
                                Lire le document complet