Vetergesic Multidosis 0,3 mg/ml sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de Buprénorphine 0.32 mg/ml - Eq. Buprénorphine 0.3 mg/ml

Disponible depuis:

Ceva Santé Animale

Code ATC:

QN02AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Buprenorphine Hydrochloride

Dosage:

0,3 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Chlorhydrate de Buprénorphine 0.32 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

chien; chat

Domaine thérapeutique:

Buprenorphine

Descriptif du produit:

CTI code: 342955-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 2623627 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2009-06-10

Notice patient

Bijsluiter – FR Versie
VETERGESIC MULTIDOSIS
NOTICE
VETERGESIC MULTIDOSE, 0,3MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR CHIENS ET
CHATS
Buprénorphine, sous forme de chlorhydrate de buprénorphine
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché:
Ceva Santé Animale S.A /N.V.
Metrologielaan 6,
1130 Bruxelles,
Belgique
Fabricant responsable de la libération des lots:
Labiana Life Sciences, S.A.
C/ Venus, 26,
Pol. Ind. Can Parellada,
Terrassa, 08228 Barcelona,
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetergesic Multidose 0,3mg/ml solution injectable pour chiens et
chats.
Buprénorphine, sous forme de chlorhydrate de buprénorphine.
3.
LISTE DE LA SUBSTANCE ACTIVE ET AUTRES INGRÉDIENTS
1 ml de solution injectable contient:
PRINCIPE ACTIF:
Buprénorphine.......................................................0,3
mg
Equivalent de chlorhydrate de buprénorphine.......0,324 mg
EXCIPIENTS:
Chlorocresol..........................................................1,35
mg
comme conservateur antimicrobien
Solution injectable incolore et limpide.
4.
INDICATIONS
Chien:
Analgésie post-opératoire.
Potentialisation des effets sédatifs d’agents à action centrale.
Chat:
Analgésie post-opératoire.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en pré opératoire pour les césariennes.
Ne pas utiliser chez les animaux ayant une hypersensibilité connue au
principe actif ou à l’un des
excipients.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
- 1 -
Bijsluiter – FR Versie
VETERGESIC MULTIDOSIS
Chez le chien: salivation, bradycardie, hypothermie, agitation,
déshydratation et myosis peuvent
survenir, et dans de rares cas, hypertension et tachycardie.
Chez le chat: une mydriase et des signes d’euphorie sans gravité
(ronronnements, frottements et
augmentation des déplacements) surviennent fréquemment, ils
disparai

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR Versie
VETERGESIC MULTIDOSIS
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetergesic Multidose 0,3mg/ml solution injectable pour chiens et chats
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml :
PRINCIPE ACTIF:
Buprénorphine............................................................0,3
mg
Equivalent de chlorhydrate de buprénorphine............0,324 mg
EXCIPIENTS:
Chlorocresol...............................................................1,35
mg
Pour la liste complète des excipients, voir section 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution injectable incolore et limpide.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chien et chat
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Chien:
Analgésie post-opératoire.
Potentialisation des effets sédatifs d’agents à action centrale.
Chat:
Analgésie post-opératoire.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer par voie intrathécale ou péridurale.
Ne pas utiliser en pré opératoire pour les césariennes (voir
section 4.7).
Ne pas utiliser chez les animaux présentant une hypersensibilité
connue à la substance active ou à l’un
des excipients.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
Précautions particulières d'emploi
chez l’animal
La buprénorphine est susceptible d’entraîner une dépression
respiratoire et comme pour les autres
morphiniques, il convient de procéder avec précaution lorsque l’on
traite des animaux présentant une
- 1 -
SKP – FR Versie
VETERGESIC MULTIDOSIS
fonction respiratoire altérée ou des animaux recevant des
médicaments susceptibles d’entraîner une
dépression respiratoire.
L’utilisation du médicament vétérinaire peut être plus risquée
chez les animaux présentant une
insuffisance rénale ou hépatique, une affection cardio-vasculaire ou
en état de choc. Dans de tels cas,
l’utilisation se fondera sur l’évaluation du rapport
bénéfice/risque par le vét