Veterelin 0,004 mg/ml sol. inj. i.v./i.m./s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Acétate de Buséréline 4.2 µg/ml - Eq. Buséréline 4 µg/ml

Disponible depuis:

Laboratorios Calier

Code ATC:

QH01CA90

DCI (Dénomination commune internationale):

Buserelin Acetate

Dosage:

0,004 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Acétate de Buséréline 4.2 µg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse; Voie sous-cutanée

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; lapin; porc

Domaine thérapeutique:

Buserelin

Descriptif du produit:

CTI code: 395577-01 - Taille de l'emballage: 10 ml - La Commercialisation d'état: NO - Code CNK: 2886877 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395577-02 - Taille de l'emballage: 20 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 395577-03 - Taille de l'emballage: 5 x 10 ml - La Commercialisation d'état: YES - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2011-07-11

Notice patient

Notice – Version FR
VETERELIN 0,004 MG/ML
NOTICE
VETERELIN 0,004 MG/ML SOLUTION INJECTABLE POUR BOVINS, ÉQUINS,
PORCINS ET LAPINS
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché et fabricant
responsable de la libération des
lots:
LABORATORIOS CALIER, S.A.
C/ Barcelonès, 26 (Pla del Ramassà)
LES FRANQUESES DEL VALLÈS, (Barcelona)
Espagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETERELIN 0,004 mg/ml solution injectable pour bovins, équins,
porcins et lapins
Buséréline (sous forme d’acétate de buséréline)
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Chaque ml de solution limpide et incolore pour injection contient:
Substance active:
Buséréline
.........................................................................0,004
mg
(équivalent à 0,0042 mg acétate de buséréline)
EXCIPIENT(S)
Alcool benzylique (E
1519)....................................................10 mg
4.
INDICATION(S)
CHEZ LES VACHES :
- Induction de l'ovulation ou ovulation retardée.
- Traitement de l'anoestrus.
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes
de nymphomanie.
- Amélioration du taux de conception lors d’insémination
artificielle, ainsi qu’après
synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les
résultats peuvent cependant
varier selon les conditions d’élevage.
CHEZ LES JUMENTS:
- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au
plus près de l’accouplement
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes
de nymphomanie.
CHEZ LES LAPINES:
- Amélioration du taux de conception et induction de l’ovulation en
vue de l’insémination
artificielle post-partum.
CHEZ LES TRUIES:
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l’œstrus avec
un analogue de progestagène
(altrebogest), afin d’effectuer une insémi

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
VETERELIN 0,004 MG/ML
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
VETERELIN 0,004 mg/ml solution injectable pour bovins, équins,
porcins et lapins.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque ml de solution contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
Buséréline
.........................................................................0,004
mg
(équivalent à 0,0042 mg acétate de buséréline)
EXCIPIENT(S)
Alcool benzylique (E
1519)....................................................10 mg
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
Solution limpide et incolore.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1 ESPÈCES CIBLES
Bovins, équins, lapins et porcins.
4.2 INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
CHEZ LES VACHES:
- Induction de l'ovulation ou ovulation retardée.
- Traitement de l'anoestrus.
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes
de nymphomanie.
- Amélioration du taux de conception lors d’insémination
artificielle, ainsi qu’après
synchronisation de l’œstrus avec un analogue de PGF2α. Les
résultats peuvent cependant
varier selon les conditions d’élevage.
CHEZ LES JUMENTS:
- Induction de l’ovulation en vue de synchroniser l’ovulation au
plus près de l’accouplement
- Traitement du syndrome kystique folliculaire avec ou sans symptômes
de nymphomanie.
CHEZ LES LAPINES:
- Amélioration du taux de conception et induction de l’ovulation en
vue de l’insémination
artificielle post-partum
CHEZ LES TRUIES:
- Induction de l'ovulation après synchronisation de l’œstrus avec
un analogue de progestagène
(altrebogest), afin d’effectuer une insémination artificielle
unique.
4.3 CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser en cas d’hypersensibilité connue au principe actif
ou à l’un des excipients.
RCP – Version FR
VETERELIN 0,004 MG/ML
4.4 MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
Le traitement à l'aide d'analogue de GnRH est uniquem