Vetbromide 600 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Brumure de Potassium 600 mg

Disponible depuis:

Domes Pharma

Code ATC:

QN03AX91

DCI (Dénomination commune internationale):

Potassium Bromide

Dosage:

600 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Brumure de Potassium 600 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Groupe thérapeutique:

chien

Domaine thérapeutique:

Potassium Bromide

Descriptif du produit:

CTI code: 580960-02 - Taille de l'emballage: 120 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 580960-01 - Taille de l'emballage: 60 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2021-03-03

Notice patient

Notice – Version FR
VETBROMIDE 600 MG
NOTICE
VETBROMIDE 600 MG COMPRIMÉS POUR CHIENS
1.
NOM
ET
ADRESSE
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
MISE
SUR
LE
MARCHÉ
ET
DU
TITULAIRE
DE
L’AUTORISATION
DE
FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l'autorisation de mise sur le marché:
DOMES PHARMA
3 rue André Citroën
63430 PONT-DU-CHATEAU
France
Fabricant responsable de la libération des lots:
Europhartech
34 Rue Henri Matisse
63370 Lempdes
France
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetbromide 600 mg comprimés pour chiens
Bromure de potassium
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) SUBSTANCE(S)
Un comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
600 mg bromure de potassium
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, avec 2 barres de sécabilité de chaque côté.
Les comprimés peuvent être fractionnés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INDICATION(S)
Agent antiépileptique à utiliser dans le contrôle de l’épilepsie
idiopathique, soit en monothérapie, soit en
complément du phénobarbital dans le contrôle des cas réfractaires
d'épilepsie idiopathique.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale
sévère.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés sont:
- polyphagie (augmentation de la prise de nourriture), avec ou sans
prise de poids (très fréquent),
- signes neurologiques: ataxie, sédation, faiblesse des membres
postérieurs (très fréquent),
- polydipsie (augmentation de la consommation d'eau, très fréquent),
avec ou sans polyurie (augmentation
de la miction),
Notice – Version FR
VETBROMIDE 600 MG
- troubles gastrointestinaux: selles molles ou diarrhée, vomissements
(très fréquent),
- modifications du comportement: dépression/apathie,
hyperexcitabilité, agressivité (fréquent),
- ronflements anormaux (fréquent),
- toux (fréquent),
- baisse d'appétit (fréquent),
-

Résumé des caractéristiques du produit

RCP – Version FR
VETBROMIDE 600 MG
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetbromide 600 mg comprimés pour chiens
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Un comprimé contient:
SUBSTANCE ACTIVE:
600 mg bromure de potassium
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé rond, blanc, avec 2 barres de sécabilité de chaque côté.
Les comprimés peuvent être fractionnés en 2 ou 4 parties égales.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Chiens
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION, EN SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
Agent antiépileptique à utiliser dans le contrôle de l’épilepsie
idiopathique, soit en monothérapie, soit
en complément du phénobarbital dans le contrôle des cas
réfractaires d'épilepsie idiopathique.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas administrer en cas d'hypersensibilité connue à la substance
active ou à l’un des excipients.
Ne pas utiliser chez les chiens souffrant d'insuffisance rénale
sévère.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES À CHAQUE ESPÈCE CIBLE
La concentration de bromure dans le sérum, la réponse clinique et
l'effet thérapeutique suite à
l'administration du médicament vétérinaire peuvent varier d’un
individu à l’autre (voir rubrique 4.9).
La présence de crises groupées/status epilepticus est souvent
associée, en raison de la gravité de
l'activité épileptique, à une mauvaise réponse au traitement
antiépileptique. Dans ces cas, la rémission
(absence de crise) peut être difficile à obtenir.
Pour les chiens ayant une fonction hépatique normale, le
phénobarbital est généralement considéré
comme le médicament antiépileptique de premier choix. Cependant, le
bromure de potassium peut être
recommandé comme alternative, en particulier chez les chiens
présentant un dysfonctionnement
hépatique ou des troubles concomitants nécessitant l'administration
à vie de médicaments
potentiellement hépatotoxiques, car le bromure de potassium n'est pas