Vetalgin sol. inj. i.m./i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Métamizole Sodique 500 mg/ml

Disponible depuis:

Intervet International

Code ATC:

QN02BB02

DCI (Dénomination commune internationale):

Metamizole Sodium

forme pharmaceutique:

Solution injectable

Composition:

Métamizole Sodique 500 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Groupe thérapeutique:

bovin; cheval; porc

Domaine thérapeutique:

Metamizole Sodium

Descriptif du produit:

CTI code: 068171-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - Code CNK: 1629294 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1972-11-01

Notice patient

Bijsluiter – FR versie
Vetalgin
NOTICE
Vetalgin 500 mg/ml, solution injectable
1.
NOM ET ADRESSE DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHÉ ET DU TITULAIRE DE L’AUTORISATION DE FABRICATION
RESPONSABLE DE LA LIBÉRATION DES LOTS, SI DIFFÉRENT
Titulaire de l’autorisation de mise sur le marché
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Pays-Bas
Représenté par:
MSD Animal Health SPRL
Clos du Lynx 5
1200 Bruxelles
Fabricant responsable de la libération des lots:
Intervet International GmbH
D-85716 Unterschleißheim
Allemagne
2.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetalgin 500 mg/ml, solution injectable
3.
LISTE DE LA (DES) SUBSTANCE(S) ACTIVE(S) ET AUTRE(S) INGRÉDIENT(S)
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Métamizole sodique monohydrate
500 mg
4.
INDICATION(S)
-
Traitement de la douleur en cas de coliques.
-
Maladies du système locomoteur (muscle, squelette).
-
Affections accompagnées d'une hyperthermie et/ou de processus
inflammatoires.
5.
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux atteints de maladies rénales et/ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux atteints d’une dyshématopoïèse.
6.
EFFETS INDÉSIRABLES
-
Risque d'hémorragies.
-
Irritation et lésion gastro-intestinales, ulcères gastriques.
-
Anomalies de l'hémogramme.
-
Nécrose papillaire du rein.
Des cas isolés de réactions anaphylactiques ont été rapportés.
Si vous constatez des effets indésirables graves ou d’autres effets
ne figurant pas sur cette notice,
veuillez en informer votre vétérinaire.
7.
ESPÈCE(S) CIBLE(S)
Bovin, porc et cheval.
- 1 -
Bijsluiter – FR versie
Vetalgin
8.
POSOLOGIE POUR CHAQUE ESPÈCE, VOIE(S) ET MODE D’ADMINISTRATION
ESPÈCE ANIMALE
POSOLOGIE
MODE
D'ADMINISTRATION
Bovin
*
40 mg de métamizole sodique par kg/pv
(8 ml/100 kg)
- IM ou IV
- unique
Porc
15-50 mg de métamizole sodique par kg/pv
(3-10 ml/100 kg)
- IM
- unique
Cheval
40-50 mg de métamizole sodique par kg/pv
(8-10 ml/100 kg)
- IV
- unique
*
Le volume maximal à injecter est de 30 ml

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – FR versie
Vetalgin
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
Vetalgin 500 mg/ml, solution injectable
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Par ml:
SUBSTANCE ACTIVE:
Métamizole sodique monohydrate
500 mg
EXCIPIENTS:
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
ESPÈCES CIBLES
Bovin, porc et cheval.
4.2
INDICATIONS D’UTILISATION SPÉCIFIANT LES ESPÈCES CIBLES
-
Traitement de la douleur en cas de coliques.
-
Maladies du système locomoteur (muscle, squelette).
-
Affections accompagnées d'une hyperthermie et/ou de processus
inflammatoires.
4.3
CONTRE-INDICATIONS
Ne pas utiliser chez des animaux atteints de maladies rénales et/ou
hépatiques.
Ne pas utiliser chez des animaux atteints d’une dyshématopoïèse.
4.4
MISES EN GARDE PARTICULIÈRES AUX BOVINS, PORCS ET CHEVAUX
Aucune.
4.5
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES D'EMPLOI
CHEZ LES ANIMAUX
L'injection par voie intraveineuse doit être appliquée lentement.
PRÉCAUTIONS PARTICULIÈRES À PRENDRE PAR LA PERSONNE QUI ADMINISTRE
LE MÉDICAMENT VÉTÉRINAIRE
AUX ANIMAUX
Sans objet.
- 1 -
SKP – FR versie
Vetalgin
4.6
EFFETS INDÉSIRABLES (FRÉQUENCE ET GRAVITÉ)
-
Risque d'hémorragies.
-
Irritation et lésion gastro-intestinales, ulcères gastriques.
-
Anomalies de l'hémogramme.
-
Nécrose papillaire du rein.
Des cas isolés de réactions anaphylactiques ont été rapportés.
4.7
UTILISATION EN CAS DE GRAVIDITÉ, DE LACTATION OU DE PONTE
Des études chez des animaux de laboratoire ont démontré que
l'utilisation du métamizole sodique est
sûre pendant la gravidité et la lactation.
4.8
INTERACTIONS MÉDICAMENTEUSES ET AUTRES
L'administration simultanée d’inducteurs d’enzymes microsomales
hépatiques (p.ex. phénylbutazone,
barbituriques) diminue la demi-vie du métamizole et dès lors la
durée d'activité. Ne pas administrer
simultanément avec d’autres NSAIDs ou des glucoco