Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
8135 SULODEXID
Alfasigma S.p.A., Bologna Array
B01AB11
8135 SULODEXID
250SU
Měkká tobolka
Perorální podání
Rx Array
SULODEXID
Kód SÚKL: 0225450 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225451 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0225452 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0096118 Velikost balení: 50 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173400 Velikost balení: 60 Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0173401 Velikost balení: 120 Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2024-05-17
1/4 sp.zn. sukls83060/2023 P ŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VESSEL DUE F 250 LSU M ĚKKÉ TOBOLKY Sulodexid PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK UŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka. - Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI 1. Co je přípravek Vessel Due F a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Vessel Due F užívat 3. Jak se přípravek Vessel Due F užívá 4. Možné nežádoucí účinky 5. Jak přípravek Vessel Due F uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE PŘÍPRAVEK VESSEL DUE F A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Vessel Due F obsahuje léčivou látku sulodexid. Sulodexid je přírodní látka se silným ochranným a léčebným účinkem na krev, žíly a tepny. Díky stimulaci rozpouštění krevních sraženin a působením proti srážení krve zlepšuje fyzikální parametry krve. Sulodexid také snižuje zvýšené hladiny cholesterolu, lipidů (krevních tuků) a fibrinogenu (bílkovina krevní plazmy důležitá pro krevní srážení). Díky svým účinkům na krevní cévy a krev brání rozvoji aterosklerózy (kornatění tepen). V konečném důsledku tento přípravek svým komplexním působením zmírňuje bolestivé projevy cévních onemocnění, k jejichž léčbě je určen (bolest v dolních končetinách při chůzi a v klidu, křeče v dol Lire le document complet
SP.ZN. SUKLS83060/2023 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VESSEL DUE F 250 LSU měkké tobolky 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jedna měkká tobolka obsahuje 250 LSU sulodexidu (Lipasemic unit). Pomocné látky se známým účinkem: Jedna měkká tobolka obsahuje: Sodná sůl propylparabenu (E217) 0,13 mg na tobolku Sodná sůl ethylparabenu (E215) 0,26 mg na tobolku Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Měkké tobolky. Popis přípravku: cihlově červené oválné tobolky, obsahující bílou až šedou suspenzi. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Vessel Due F je indikován k léčbě dospělých. Přípravek Vessel Due F je díky svým účinkům na krevní srážlivost, na endotel, lipolytickou aktivitu a reologické vlastnosti krve indikován k léčbě u následujících cévních onemocnění: - choroby žilního systému (žilní trombóza a post-trombotický syndrom) - choroby arteriálního systému (ischemická choroba srdeční, okluzivní onemocnění mozkových tepen, ischemická choroba dolních končetin) - poruchy mikrocirkulace (diabetická mikroangiopatie) - diabetes (diabetická makroangiopatie, diabetická noha, diabetická retinopatie, diabetická neufropatie, diabetická neuropatie) - neurologické cévní poruchy (senilní deteriorace, prevence cévní mozkové příhody) - v oftalmologii (prevence okluze a trombózy venae centralis retinae, makulární degenerace) - v kardiologii (dlouhodobá léčba po infarktu myokardu, prevence vzniku intrakardiálních trombů) 4.2 DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dávkování Léčbu je vhodné zahájit parenterální aplikací sulodexidu v dávce 600 LSU (1 ampule) intramuskulárně nebo intravenózně jednou denně po dobu 10 – 20 dnů a u pacientů s vyšším rizikem trombóz po dobu až 30 dnů. Poté léčba pokračuje perorálním podáváním sulodexidu, obvykle 1-2 tobolky 2x denně po jídle. Podle klinického stavu pacienta může být přípravek podáván i cyklicky, ob Lire le document complet