Vesierra 25 mg/ml sol. inj./perf. i.v./i.m. amp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate d'Eskétamine 28,85 mg/ml - Eq. Eskétamine 25 mg/ml

Disponible depuis:

Pfizer SA-NV

Code ATC:

N01AX14

DCI (Dénomination commune internationale):

Esketamine Hydrochloride

Dosage:

25 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution injectable/pour perfusion

Composition:

Chlorhydrate d'Eskétamine 28.83 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intramusculaire; Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Esketamine

Descriptif du produit:

CTI code: 466800-01 - Taille de l'emballage: 10 x 2 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05415062348604 - Code CNK: 3964806 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 466800-02 - Taille de l'emballage: 100 x 2 ml - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-11-26

Notice patient

notice
BEL 22F28
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BEL 22F28
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
VESIERRA 5 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
VESIERRA 25 MG/ML, SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
eskétamine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT, CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que Vesierra solution injectable/pour perfusion et dans quel
cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Vesierra solution injectable/pour perfusion ?
3.
Comment administrer Vesierra solution injectable/pour perfusion ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Vesierra solution injectable/pour perfusion ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE VESIERRA SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?

Vesierra appartient à un groupe de médicaments appelés
anesthésiques, qui sont utilisés pour vous
endormir lors d’une intervention chirurgicale.

Vesierra peut être administré seul ou en combinaison avec d’autres
anesthésiques.

Vesierra peut être administré pour soulager la douleur/induire une
anesthésie dans des situations
d’urgence.

Vesierra peut être utilisé en complément d’une anesthésie
régionale ou locale.
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT D’UTILISER
VESIERRA SOLUTION INJECTABLE/P

Résumé des caractéristiques du produit

résumé des caractéristiques du produit
BEL 21C17
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BEL 21C17
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1. DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Vesierra 5 mg/ml solution injectable/pour perfusion
Vesierra 25 mg/ml solution injectable/pour perfusion
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
VESIERRA 5 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
1 ml de solution injectable/pour perfusion contient 5 mg
d’eskétamine sous forme de 5,77 mg de
chlorhydrate d’eskétamine.
1 ampoule de 5 ml de solution injectable/pour perfusion contient 25 mg
d’eskétamine sous forme de 28,85
mg de chlorhydrate d’eskétamine.
Excipient à effet notoire: 3,2 mg de sodium par ml.
VESIERRA 25 MG/ML SOLUTION INJECTABLE/POUR PERFUSION
1 ml de solution injectable/pour perfusion contient 25 mg
d’eskétamine sous forme de 28,83 mg de
chlorhydrate d’eskétamine.
1 ampoule de 2 ml de solution injectable/pour perfusion contient 50 mg
d’eskétamine sous forme de
57,66 mg de chlorhydrate d’eskétamine.
1 ampoule de 10 ml de solution injectable/pour perfusion contient 250
mg d’eskétamine sous forme de
288,3 mg de chlorhydrate d’eskétamine.
Excipient à effet notoire: 1,2 mg de sodium par ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution injectable/pour perfusion.
Solution transparente, incolore.
pH 3.0 – 5.0
Osmolalité = 270 – 310 mOsmol/kg
4. DONNEES CLINIQUES
4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
-
Induction et maintien d'anesthésie générale, comme agent
anesthésique unique ou en combinaison d'un autre
agent anesthésique.
-
Anesthésie et soulagement de la douleur (analgésie) dans la
médecine d’urgence.
-
Complément d'anesthésie régionale ou locale.
4.2 POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
résumé des caractéristiques du produit
BEL 21C17
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Réservé à l’usage hospitalier ou en soins intensifs
pré-hospitaliers. L’eskétamine ne peut être administrée
que par un spécialiste en anesthésiologie ou sous la supervision de
ce dernier. L'équipement de maintie