Pays: Suisse
Langue: français
Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)
tretinoinum
CPS Cito Pharma Services GmbH
L01XF01
tretinoinum
Capsules molles
tretinoinum 10 mg, sojae huile, excipiens de la capsule.
A
Synthetika
aiguë Promyelozytenleukämie
zugelassen
1994-11-22
Vesanoid, capsules molles Composition Principe actif: tretinoinum (acide tout-trans rétinoïque) Excipients: l’huile de soja (produit à partir de soja génétiquement modifié), excip. pro caps. Une capsule molle contient jusque à 8,4 mg de glucides assimilables. Forme galénique et quantité de principe actif par unité Capsules molles à 10 mg tretinoinum (tout-trans rétinoïque) Indications/possibilités d’emploi Vesanoid est indiqué pour induire une rémission en cas de leucémie aiguë promyélocytaire (= LAP; LAM M3 dans la classification FAB). Ce traitement s’adresse à des patients n’ayant pas encore été traités ou ayant rechuté après une chimiothérapie standard (anthracyclines et cytarabine ou traitements équivalents) ou réfractaires à toute chimiothérapie. Des données montrent que l’association chimiothérapie/trétinoïne peut prolonger la survie et réduire le risque de rechute en comparaison à la chimiothérapie seule. Le traitement d’entretien est encore à l’étude, mais une baisse de la réponse à la trétinoïne a été observée chez des patients maintenus sous trétinoïne seule. Posologie/mode d’emploi Posologie usuelle Adultes La dose journalière totale recommandée est de 45 mg/m2 de surface corporelle, répartis en deux prises orales égales, soit 8 capsules molles par jour environ chez l’adulte. Instructions spéciales pour le dosage Enfants et adolescents Il est recommandé de traiter les patients pédiatriques par 45 mg/m2, à moins que des effets indésirables sévères n'apparaissent. Une réduction de la dose doit tout particulièrement être envisagée chez les enfants et les adolescents présentant des céphalées rebelles. Insuffisants rénaux et hépatiques Faute d’expérience chez de tels patients, la dose sera réduite à 25 mg/m2 par mesure de prudence. Mode et durée d’administration Le traitement doit être poursuivi pendant 30 à 90 jours, jusqu’à rémission complète. Après l’obtention de Lire le document complet