VEROSPIRON 50 mg kemény kapszula

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

spironolakton

Disponible depuis:

Richter Gedeon Nyrt.

Code ATC:

C03DA01

DCI (Dénomination commune internationale):

spironolactone

Unités en paquet:

100x 30x

classe:

TK

Type d'ordonnance:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 30 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-03381 / 04 - V - TK - igen

Statut de autorisation:

Önálló teljes

Date de l'autorisation:

1996-12-17

Notice patient

Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Verospiron 25 mg tabletta
Verospiron 50 mg kemény kapszula
Verospiron 100 mg kemény kapszula
spironolakton
Mielőtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az
alábbi betegtájékoztatót, mert
az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy gyógysz-
erészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen
lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Verospiron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Verospiron szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Verospiron-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Verospiron-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
Milyen típusú gyógyszer a Verospiron és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
A Verospiron vizelethajtó gyógyszer, ami:

magasvérnyomás-betegségben;

a primer hiperaldoszteronizmusnak nevezett kórkép diagnózisára és
kezelésére (amikor a
szervezetben túl sok aldoszteron nevű hormon keletkezik);

szívbetegség, májbetegség vagy vesebetegség következtében
kialakult folyadékgyülem (ödéma)
kezelésére;

káliumhiány kezelésére, illetve megelőzésére alkalmazható.
2.
Tudnivalók a Verospiron szedése előtt
Ne szedje a Verospiron-t:
-
ha allergiás a spironolaktonra vagy a gyógyszer (6. pontban
felsorolt) egyéb
összetevőjére;
-
ha veseelégtelenségben szenved;
-
a vizelet-kiválasztás teljes megszűnése eseté

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Verospiron 25 mg tabletta
Verospiron 50 mg kemény kapszula
Verospiron 100 mg kemény kapszula
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Verospiron 25
mg tabletta
25,0 mg spironolaktont tartalmaz tablettánként.
Verospiron 50
mg kemény kapszula
50,0 mg spironolaktont tartalmaz kemény kapszulánként.
Verospiron 100
mg kemény kapszula
100 mg spironolaktont tartalmaz kemény kapszulánként.
Ismert hatású segédanyagok:
Verospiron 25
mg tabletta
146,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.
Verospiron 50
mg kemény kapszula
127,5 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként.
Verospiron 100
mg kemény kapszula
255,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként.
0,036–0,0408 mg sunset yellow (E110) színezéket tartalmaz
kapszulánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Verospiron 25
mg tabletta
Csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élű tabletta, jellegzetes
merkaptánszerű szaggal és egyik oldalán
„VEROSPIRON” vésettel. Átmérő: kb. 9 mm.
Verospiron 50
mg kemény kapszula
Alsó részén átlátszatlan, fehér, felső részén átlátszatlan,
sárga 3-as méretű kemény zselatinkapszulába
töltött 225 mg fehér vagy csaknem fehér granulátum. Hossza kb.
15,6 mm, átmérője kb. 5,5 mm.
Verospiron 100
mg kemény kapszula
Alsó részén átlátszatlan, sárga, felső részén átlátszatlan,
narancssárga, 0-ás méretű kemény
zselatinkapszulába töltött 450 mg fehér vagy csaknem fehér
granulátum. Hossza kb. 21,5 mm,
átmérője kb. 7,2 mm.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
Terápiás javallatok
-
Pangásos szívelégtelenségben, ha a beteg nem reagál egyéb
kezelésre, vagy az egyéb kezelést nem
tolerálja, illetve, ha egyéb diuretikumok hatásának potenciálása
szükséges.
-
Essentialis hypertonia főleg hypokalaemia esetén, egyéb
antihipertenzív szerekkel kombinálva.
Májcirrózishoz kapcsolódó ödéma és/vagy ascites esetén.
Primaer hyperaldosteronismus kezelésére.
Nephrosis szindrómáh