Vermigal Novo suspensie orala 400 mg

Pays: Moldavie

Langue: roumain

Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)

Ingrédients actifs:

Albendazolum

Disponible depuis:

Biofarm SA, SC

Code ATC:

P02CA03

DCI (Dénomination commune internationale):

Albendazolum

Dosage:

400 mg

forme pharmaceutique:

suspensie orala

Unités en paquet:

N1

Type d'ordonnance:

Cu reteta

Fabriqué par:

S.C. Biofarm S.A.

Date de l'autorisation:

2014-04-29

Notice patient

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20615 din
29.04.2014
Modificare la anexa 1 din 15.08.2014
PROSPECT: INFORMAŢII PENTRU UTILIZATOR
VERMIGAL
® NOVO 400 MG/10 ML SUSPENSIE ORALĂ
Albendazol micronizat
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI
ACEST
MEDICAMENT
DEOARECE
CONŢINE
INFORMAŢII
IMPORTANTE
PENTRU
DUMNEAVOASTRĂ.
-
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
-
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului.
-
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l
daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi
semne de boală ca
dumneavoastră.
-
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră
sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse
nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT:
1.
Ce este Vermigal Novo şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Vermigal Novo
3.
Cum să utilizaţi Vermigal Novo
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Vermigal Novo
6.
Conţinutul ambalajului şi alte informaţii
1.
CE ESTE VERMIGAL NOVO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Vermigal Novo conţine albendazol, care aparţine medicamentelor
denumite preparate
antihelmintice, antinematode, fiind activ faţă de diverşi paraziţi
localizaţi la nivelul
intestinului sau altor ţesuturi din organism.
Administrarea
pe
termen
scurt
este
indicată
în
parazitozele
simple
sau
mixte,
intestinale şi/sau ale ţesuturilor, la adulţi şi la copiii cu
vârsta mai mare de 2 ani,
cauzate de infestarea cu următorii paraziţi: Enterobius vermicularis
(oxiuri), Trichuris
trichiura (tricocefali), Ascaris lumbricoides (limbrici), Ankylostoma
duodenale, Necator
americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia saginata şi Taenia
solium (tenie) (în
acest caz albendazolul poate fi utilizat doar în cazul unor
parazitoze asocia

Résumé des caractéristiques du produit

1
Certificat de înregistrare al medicamentului – nr. 20615 din
29.04.2014
Modificare la anexa 1 din 15.08.2014
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Vermigal
®
Novo 400 mg/10 ml suspensie orală
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
10 ml suspensie orală conţin albendazol micronizat 400 mg.
Excipient cu efect cunoscut: zahăr 1,92 g/10 ml
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct. 6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Suspensie orală.
Suspensie albă, omogenă după agitare, cu miros caracteristic de
vanilie.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Administrarea
pe
termen
scurt
este
indicată
în
parazitozele
simple
sau
mixte,
intestinale şi/sau ale ţesuturilor, la adulţi şi la copiii cu
vârsta mai mare de 2 ani,
cauzate de infestarea cu următorii paraziţi: Enterobius vermicularis
(oxiuri), Trichuris
trichiura (tricocefali), Ascaris lumbricoides (limbrici), Ankylostoma
duodenale, Necator
americanus, Strongyloides stercoralis, Taenia saginata şi Taenia
solium (tenie) (în
acest caz albendazolul poate fi utilizat doar în cazul unor
parazitoze asociate, sensibile
la albendazol) şi Giardia intestinalis, Giardia duodenalis la copii.
Albendazolul
se
administrează
şi
în
tratamentul
trichinelozei
(determinată
de
Trichinella spiralis).
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Nu sunt necesare măsuri speciale cum ar fi: repausul alimentar sau
administrarea de
purgative.
A se agita flaconul înainte de utilizare.
HELMINTIAZE INTESTINALE:
Doza recomandată pentru adulţi şi copii în vârstă de peste 2
ani:
- 400 mg albendazol (conţinutul unui flacon a 10 ml Vermigal Novo)
într-o priză unică
în
cazul
parazitozelor
cu:
Enterobius
vermicularis,
Trichuris
trichiura,
Ascaris
lumbricoides, Ankylostoma duodenale şi Necator americanus.
În caz de strongiloidoză sau teniază, se administrează 400 mg
albendazol în priză
unică, 3 zile consecutiv. Dacă pacientul nu este vindecat în trei
săptămâni după
tratament, se indică o a doua cură.
GIARDIOZĂ INTESTIN