VERDYE Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Pays: Allemagne

Langue: allemand

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Ingrédients actifs:

Indocyaningrün-Mononatriumsalz

Disponible depuis:

Diagnostic Green GmbH

DCI (Dénomination commune internationale):

Indocyanine Green Mono-Sodium Salt

forme pharmaceutique:

Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung

Composition:

Indocyaningrün-Mononatriumsalz 25.mg

Notice patient

GEBRAUCHSINFORMATION
VERDYE
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GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR DEN ANWENDER
VERDYE_ _
5 mg/ml (nach Herstellung der gebrauchsfertigen Lösung)
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
Wirkstoff: Indocyaningrün, Mononatriumsalz
Zur Anwendung bei Säuglingen, Kindern und Erwachsenen
OBWOHL VERDYE NUR VON IHREM ARZT/IHRER ÄRZTIN ANGEWENDET WIRD, LESEN
SIE
BITTE
DIE
GESAMTE
PACKUNGSBEILAGE
SORGFÄLTIG
DURCH,
DENN
SIE
ENTHÄLT
WICHTIGE INFORMATIONEN FÜR SIE.
-
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später noch-
mals lesen.
-
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren
Arzt/Ihre Ärztin
oder Ihren Apotheker/Ihre Apothekerin oder das medizinische
Fachpersonal.
-
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben und darf
nicht an
Dritte weitergegeben werden. Es kann anderen Menschen schaden, auch
wenn
diese dasselbe Krankheitsbild haben wie Sie.
-
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt/Ihre
Ärztin oder Apotheker/Apothekerin oder das medizinische Fachpersonal.
Dies
gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage
angegeben
sind. Siehe Abschnitt 4.
WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT:
1. Was ist VERDYE und wofür wird es angewendet?
2. Was sollten Sie vor der Anwendung von VERDYE beachten?
3. Wie ist VERDYE anzuwenden?
4. Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5. Wie ist VERDYE aufzubewahren?
6. Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
WAS IST VERDYE UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET?
VERDYE ist ein Diagnostikum.
Anwendungsgebiete von VERDYE
VERDYE wird angewendet, um die Effektivität der Durchblutung des
Herzens, des
Gehirns
und
anderer
Organe
sowie
einer
der
inneren
Schichten
des
Auges
(Aderhaut) zu bestimmen. Darüber hinaus dient VERDYE zur Überwachung
des
Blutkreislaufs und zur Leberfunktionsbestimmung.
GEBRAUCHSINFORMATION
VERDYE
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Dies zeigt Ihrem Arzt/Ihrer Ärztin, wie effektiv das entsprechende
Organ bzw. Ihr
Blutkreislauf arbeitet.
Indocyaningrün ist ein Farbstoff. Er wird in

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
VERDYE _________________________________________________________________________________________
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FACHINFORMATION
(Zusammenfassung der Merkmale des Arzneimittels)
1.
BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
VERDYE
5 mg/ml (nach Rekonstitution)
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung
2.
QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
Wirkstoff: Indocyaningrün, Mononatriumsalz
1 ml der gebrauchsfertigen Injektionslösung enthält 5 mg
Indocyaningrün,
Mononatriumsalz
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3.
DARREICHUNGSFORM
Pulver zur Herstellung einer Injektionslösung.
Dunkelgrünes Pulver
4.
KLINISCHE ANGABEN
4.1
Anwendungsgebiete
Dieses Arzneimittel ist ein Diagnostikum.
Diagnostische Indikationen:
HERZ-, KREISLAUF- UND MIKROZIRKULATIONSDIAGNOSTIK:

Messung des Herzzeitvolumens und Schlagvolumens

Messung der zirkulierenden Blutvolumina

Messung der zerebralen Durchblutung
LEBERFUNKTIONSDIAGNOSTIK:

Messung der exkretorischen Leberfunktion
OPHTHALMOLOGISCHE ANGIOGRAPHIE:

Messung der Aderhautdurchblutung
FACHINFORMATION
VERDYE _________________________________________________________________________________________
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4.2
Dosierung und Art der Anwendung
ART DER ANWENDUNG
Vor der Anwendung muss das Pulver in Wasser für Injektionszwecke
gelöst werden.
Hinweise zur Rekonstitution des Arzneimittels, siehe Abschnitt 6.6.
Die diagnostische Anwendung von VERDYE sollte unter ärztlicher
Aufsicht erfolgen.
VERDYE ist zur intravenösen Injektion mit einer Injektionsnadel,
einem zentralen
oder peripheren Katheter oder einem Herzkatheter vorgesehen.
Art und Ort der Anwendung von VERDYE sind für die Qualität der
Konzentrationsmessungen ausschlaggebend. Generell sollte zur Erzielung
bester
First-Pass-Indikatorverdünnungskurven eine Injektion möglichst nahe
am Gefäß,
dem Organ oder dem Gewebe des diagnostischen Interesses vorgenommen
werden.
Bei peripherer Injektion sollte die Injektion unmittelbar nach Anlegen
der Stauung
vorgenomm