Pays: Cuba
Langue: espagnol
Source: CECMED (Autoridad Reguladora de Medicamentos, Equipos y Dispositivos Médicos)
EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA.
5,0 mg /2 mL
Inyección IV
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO NOMBRE DEL PRODUCTO: VERAPAMILO FORMA FARMACÉUTICA: Inyección IV FORTALEZA: 5,0 mg /2 mL PRESENTACIÓN: Caja por 25 ó 100 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. Estuche por 3 ó 5 ampolletas de vidrio incoloro con 2 mL cada una. TITULAR DEL REGISTRO SANITARIO, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. FABRICANTE, PAÍS: EMPRESA LABORATORIOS AICA, LA HABANA, CUBA. NÚMERO DE REGISTRO SANITARIO: M-05-146-C08 FECHA DE INSCRIPCIÓN: 8 de noviembre de 2005 COMPOSICIÓN: Cada ampolleta contiene: Clorhidrato de verapamilo 5,0 mg Cloruro de sodio Agua para inyección PLAZO DE VALIDEZ: 36 meses CONDICIONES DE ALMACENAMIENTO: Almacenar de 2 a 8 °C. Protéjase de la luz. INDICACIONES TERAPÉUTICAS: Arritmia supraventriculares, angina de pecho, hipertensión arterial. CONTRAINDICACIONES: Hipotensión arterial, bradicardia, bloqueo AV de segundo grado y tercer grados, síndrome del nodo enfermo, shock cardiogénico, antecedentes de insuficiencia cardíaca o disfunción ventricular izquierda severa, aún controlada, flúter o fibrilación auricular complicada con síndrome de Wolf-Parkinson- White, porfiria, fase aguda del infarto del miocardio si se acompañan de bradicardia, hipotensión o falla ventricular izquierda. PRECAUCIONES: Ver Advertencias. ADVERTENCIAS ESPECIALES Y PRECAUCIONES DE USO: Embarazo: categoría de riesgo C. Lactancia Materna: compatible. Deficiencia Renal: aumenta su vida media, reajuste de dosis. Deficiencia Hepática: reducir dosis oral. Niños: solo indicar con personal especializado. Adulto mayor: riesgo de efectos adversos. Bloqueo AV de primer grado, fase aguda del infarto del miocardio. No usar verapamilo por vía parenteral en pacientes que recientemente se han tratado con betabloqueadoras, por peligro de hipotensión y asistolia. No usar verapamilo por VO con betabloqueadoras. Incompatibles con soluciones cuyo pH sea mayor que 6. EFECTOS INDESEABLES: Ocasionales: náuseas, vómitos, mareos, cefalea, debilidad, fatiga, rubor, ed Lire le document complet