VERAPAMIL/TRANDOLAPRIL Biphar LP 180 mg/2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

trandolapril

Disponible depuis:

MYLAN MEDICAL SAS

Code ATC:

C09BB10, Trandolapril et inhibiteurs calciques

DCI (Dénomination commune internationale):

trandolapril

Dosage:

2 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

composition pour un comprimé > trandolapril : 2 mg > chlorhydrate de vérapamil : 180 mg

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE L'ENZYME DE CONVERSION (IEC) ET INHIBITEURS CALCIQUES

Descriptif du produit:

34009 301 ou 3 7 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 5 1 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 6 8 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 84 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;34009 301 ou 7 5 - plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 90 comprimé(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-08-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2021
Dénomination du médicament
VERAPAMIL/TRANDOLAPRIL BIPHAR LP 180 mg/2 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée
Chlorhydrate de vérapamil, trandolapril
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que VERAPAMIL/TRANDOLAPRIL BIPHAR LP 180 mg/2 mg,
comprimé pelliculé à
libération prolongée et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
VERAPAMIL/TRANDOLAPRIL BIPHAR
LP 180 mg/2 mg, comprimé pelliculé à libération prolongée ?
3. Comment prendre VERAPAMIL/TRANDOLAPRIL BIPHAR LP 180 mg/2 mg,
comprimé pelliculé à
libération prolongée ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver VERAPAMIL/TRANDOLAPRIL BIPHAR LP 180 mg/2 mg,
comprimé pelliculé
à libération prolongée ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE VERAPAMIL/TRANDOLAPRIL BIPHAR LP 180 mg/2 mg,
comprimé pelliculé à
libération prolongée ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC :
Sans objet.
Ce médicament est indiqué dans le traitement de l'hypertension
artérielle en cas de résultat insuffisant d'un
traitement par inhibiteur de l'enzyme de conversion.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE
VERAPAMIL/TRANDOLAPRIL BIPHAR LP 180 mg/2

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 14/01/2021
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
VERAPAMIL/TRANDOLAPRIL BIPHAR LP 180 mg/2 mg, comprimé pelliculé à
libération prolongée
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chlorhydrate de
vérapamil................................................................................................
180,00 mg
Trandolapril.........................................................................................................................
2,00 mg
Pour un comprimé pelliculé à libération prolongée.
Excipients à effet notoire : chaque comprimé contient 107 mg de
lactose (sous forme monohydratée) et 28,0
mg de sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé à libération prolongée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypertension artérielle après échec thérapeutique d'une
monothérapie par un inhibiteur de l'enzyme de
conversion.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
1 comprimé par jour à prendre le matin.
4.3. Contre-indications
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
hypersensibilité au trandolapril, à un inhibiteur de l’enzyme de
conversion, au vérapamil ou à l’un des
excipients,
·
dialyse (voir rubrique 5.2),
·
cirrhose hépatique avec ascite (voir rubrique 5.2),
·
utilisation chez les enfants et les adolescents (< 18 ans),
·
patients traités simultanément par les antagonistes aux récepteurs
b
-adrénergiques par voie intraveineuse (à
l’exception d’un usage en soins intensifs),
·
aldostéronisme primaire.
Liées au vérapamil
Ce médicament ne doit jamais être utilisé en cas de :
·
bloc auriculoventriculaire du 2ème ou 3ème degré non appareillé,
·
choc cardiogénique,
·
bloc sino-auriculaire,
·
insuffisance cardiaque congestive,
·
antécédent récent d’infarctus du myocarde avec complications,
·
hypotension artérielle (pression artérielle systolique inférieure
à 90 mm Hg),
·
dysf