VERAL 50 mg

Pays: Slovaquie

Langue: slovaque

Source: ŠÚKL (Štátny ústav pre kontrolu liečiv)

Disponible depuis:

Herbacos Recordati s.r.o., Česká republika

Code ATC:

M01AB05

Mode d'administration:

perorálne použitie

Unités en paquet:

tbl ent 20x50 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 50x50 mg (blis.PVC/Al)

Type d'ordonnance:

Viazaný na lekársky predpis

Groupe thérapeutique:

29 - ANTIRHEUMATICA, ANTIPHLOGISTICA, ANTIURATICA

Domaine thérapeutique:

Diklofenak

Descriptif du produit:

tbl ent 50x50 mg (blis.PVC/Al); tbl ent 20x50 mg (blis.PVC/Al)

Statut de autorisation:

D - Registrácia bez obmedzenia platnosti

Date de l'autorisation:

1994-05-12

Notice patient

Príloha č. 2 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05137-Z1B
1
P
ÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
VERAL 50 MG
gastrorezistentné tablety
sodná soľ diklofenaku
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ
_ _
TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára, alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii.
Pozri časť 4.
V
TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁ
CII SA DOZVIETE:
1.
Čo je VERAL 50 mg a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete VERAL 50 mg
3.
Ako užívať VERAL 50 mg
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať VERAL 50 mg
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
Č
O JE VERAL 50 MG A
NA ČO SA POUŽÍVA
VERAL 50 mg patrí do skupiny liekov, ktoré sa nazývajú
nesteroidné protizápalové lieky a používajú
sa pri liečení bolesti a zápalu.
VERAL 50 mg odstraňuje zápalové príznaky ako je bolesť a opuch
(edém), a tiež znižuje horúčku.
Nemá žiadny vplyv na príčiny zápalu alebo horúčky.
VERAL 50 mg je určený dospelým a dospievajúcim od 15 rokov.
VERAL 50 mg sa užíva pri liečbe nasledovných stavov:

zápalové a degeneratívne ochorenia kĺbov (bolesť a opuch) a
chrbtice, pri artritíde (zápal
kĺbov) a artróze (nezápalové ochorenie kĺbov)

systémový lupus erythematosus

rôzne formy mimokĺbového reumatizmu (stuhnuté rameno, tenisový
lakeť, zápal šliach, zápal
šľachovej pošvy)

poúrazové stavy (podvrtnutie, pomliaždenie, vytknutie)

bolesť a opuch p

Résumé des caractéristiques du produit

Príloha č. 1 k notifikácii o zmene, ev. č.: 2022/05137-Z1B
1
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEK
U
1.
NÁZOV LIEKU
VERAL 50 mg
gastrorezistentné tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
1 gastrorezistentná tableta obsahuje 50 mg sodnej soli diklofenaku.
Pomocná látka so známym účinkom: liek obsahuje laktózu (mliečny
cukor) 38 mg/tbl
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Gastrorezistentná tableta.
Šošovkovité obalené gastrorezistentné tablety bledohnedej farby.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Liek sa používa na liečbu zápalových prejavov kĺbov (bolesť a
opuch), pri zápalových
a degeneratívnych reumatických ochoreniach ako sú reumatoidná
artritída, juvenilná reumatoidná
artritída, psoriatická artritída, ankylozujúca spondylitída,
polymyozitída a dermatomyozitída,
systémový lupus erythematosus, ďalej sa používa v liečbe
metabolických reumatických chorôb ako je
dnavá artritída najmä pri akútnom ataku a tiež pri ataku
artikulárnej chondrokalcinózy. Používa sa
v liečbe degeneratívnych reumatických chorôb, ku ktorým patrí
osteoartróza periférnych a koreňových
kĺbov a chrbtice. Je vhodný na liečbu mimokĺbového reumatizmu ako
je periarthritis
humeroscapularis, epicondylitis, endinitis, bolestivý syndróm
kratších úsekov chrbtice, rovnako aj na
liečbu posttraumatických alebo pooperačných zmien pohybového
aparátu ako je distorzia, luxácia,
kontúzia.
VERAL 50 mg je vhodný tiež na symptomatickú liečbu bolestí pri
migréne a dysmenorey a pri
symptomatickej liečbe febrilných stavov.
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVAN
IA
Dávkovanie
V liečbe zápalových a degeneratívnych kĺbových ochorení tvorí
dennú dávku 100-150 mg, ktorá sa
rozdelí do 2-3 čiastkových dávok. U menej závažných stavov
podávame 75-100 mg denne.
U dospievajúcich nad 15 rokov sa dávkovanie pohybuje v intervale 2-3
mg/kg telesnej hmotnosti.
_Starší pacienti_
U pacientov nad 70 rokov sa