Pays: République tchèque
Langue: tchèque
Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
Herbacos Recordati s.r.o., Pardubice Array
M02AA15
1962 SODNÁ SŮL DIKLOFENAKU
10MG/G
Gel
Kožní podání
OTC Array
DIKLOFENAK
Kód SÚKL: 0202792 Velikost balení: 150G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202787 Velikost balení: 100G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202788 Velikost balení: 30G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202789 Velikost balení: 50G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202785 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202791 Velikost balení: 150G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202786 Velikost balení: 50G I Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0202790 Velikost balení: 100G II Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0192836 Velikost balení: 50G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192839 Velikost balení: 50G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176751 Velikost balení: 30GM II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031770 Velikost balení: 100GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176753 Velikost balení: 100GM II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0176752 Velikost balení: 50GM II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192837 Velikost balení: 100G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031769 Velikost balení: 50GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192838 Velikost balení: 30G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0031768 Velikost balení: 30GM Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040131 Velikost balení: 100GM I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040130 Velikost balení: 50GM I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198754 Velikost balení: 150G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0198755 Velikost balení: 150G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192835 Velikost balení: 30G I Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0192840 Velikost balení: 100G II Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0040129 Velikost balení: 30GM I Druh obalu: Array Stav registr.: N
R - registrovaný léčivý přípravek
2003-10-08
1 sp. zn. sukls86189/2020 PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE VERAL 10 MG/G GEL diclofenacum natricum PŘEČTĚTE SI POZORNĚ TUTO PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT, PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE. Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. - Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu. - Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu. - Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4. - Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem. Veral 10 mg/g gel bude níže v textu označován jako Veral. CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI: 1. Co je Veral a k čemu se používá 2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Veral používat 3. Jak se Veral používá 4. Možné nežádoucí účinky 5 Jak Veral uchovávat 6. Obsah balení a další informace 1. CO JE VERAL A K ČEMU SE POUŽÍVÁ Diclofenacum natricum (diklofenak), léčivá látka gelu Veral, patří do skupiny léčiv, která se označují jako nesteroidní protizánětlivá léčiva (NSAID). Veral tlumí bolest, působí protizánětlivě a zmírňuje otoky. Veral je určen ke vtírání do pokožky na postižených místech. Veral se používá k místní léčbě onemocnění pohybového aparátu poúrazového, zánětlivého nebo degenerativního původu, tj. k odstranění bolesti a zánětu svalů, kloubů a měkkých tkání v okolí kloubů. Přípravek lze běžně použít u následujících stavů: _Dospívající_ _ od 14 let_ - krátkodobá lokální léčba akutních poranění jako je podvrtnutí, pohmoždění a tupá p Lire le document complet
sp. zn. sukls86189/2020 SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV PŘÍPRAVKU VERAL 10 mg/g gel 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Jeden gram gelu obsahuje diclofenacum natricum 10 mg (1%). Pomocné látky se známým účinkem: methylparaben, propylparaben a propylenglykol. Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Gel Popis přípravku: bílý, hladký gel, slabého charakteristického zápachu 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 TERAPEUTICKÉ INDIKACE Dospívající od 14 let VERAL 10 mg/g gel je určený ke krátkodobé lokální symptomatické úlevě od bolesti, zánětu a otoku u: akutních poranění, jako je podvrtnutí, pohmoždění, tupá poranění (poranění utrpěná při sportu) Dospělí (od 18 let) VERAL 10 mg/g gel je určený k lokální symptomatické léčbě bolesti a zánětu u: - poranění měkkých tkání - např. poúrazových zánětů šlach, vazů, svalů a kloubů, způsobených např. podvrtnutím, vymknutím a pohmožděním - bolesti zad (poranění utrpěná při sportu) - lokalizovaných forem revmatizmu měkkých tkání, např. tendovaginitidy (tenisový loket), burzitidy a periartropatie - lokalizovaných forem degenerativního revmatizmu, jako např. osteoartrózy periferních kloubů a kolen 4.2. DÁVKOVÁNÍ A ZPŮSOB PODÁNÍ Dospělí a dospívající od 14 let DÁVKOVÁNÍ VERAL 10 mg/g gel se aplikuje lokálně na kůži 3-4krát denně na postižené místo a jemně se vtírá. Podle velikosti bolestivého místa, které má být ošetřené, se aplikuje 2-4 g přípravku VERAL 10 mg/g gel (množství odpovídající velikosti třešně až vlašského ořechu). Toto je dostatečné množství k léčení oblasti 400-800 cm². Po aplikaci je nutné otřít ruce do papírového ubrousku a poté omýt, pokud nejsou místem k léčení. Po použití by měl být papírový ubrousek vhozen do koše. Před sprchováním a koupáním má pacient počkat, dokud Veral nezaschne. DÉLKA LÉČBY Délka léčby závisí na indikaci a dosažené odpovědi paci Lire le document complet